Pembagian produk yang sesuai dengan REACH Apa yang Harus Diketahui Para Ekspor ke Eropa

REACH Registrasi, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia adalah peraturan kimia utama Uni Eropa, yang mulai berlaku pada tahun 2007 dan diberlakukan oleh Badan Kimia Eropa. REACH mempengaruhi hampir setiap kategori produk yang mengandung bahan kimia yang, untuk tujuan regulasi, berarti hampir segalanya. Produsen asing yang mengekspor kosmetik, produk perawatan pribadi, produk pembersih, bahan, atau bahan baku ke pasar UE perlu memahami bagaimana REACH berlaku untuk produk mereka dan langkah-langkah kepatuhan struktural apa yang diperlukan sebelum produk dapat masuk secara hukum ke UE.

Siapa yang covered REACH dan mengapa berlaku untuk produsen non-EU

REACH menempatkan kewajiban kepatuhan utama pada pengimport EU suatu zat atau campuran bukan pada produsen non-EU. Untuk perusahaan non-UE yang memproduksi produk dan menjualnya kepada importir UE, kewajiban REACH secara teknis jatuh pada importir yang berbasis di UE, bukan pada produsen itu sendiri. Namun, ini menimbulkan masalah praktis: Pengimport Uni semakin tidak mau menerima hubungan pasokan di mana produsen non-Uni tidak telah memenuhi syarat bahan mereka sebelumnya di bawah REACH, karena pengimport bertanggung jawab atas kepatuhan produk yang mereka bawa ke Uni. Efek praktis adalah bahwa produsen non-UE yang ingin mempertahankan hubungan pasokan dengan pembeli UE harus mengatasi REACH di tingkat zat, bukan hanya di tingkat produk siap.

Satu-satunya pilihan representatif untuk produsen non-EU

REACH menyediakan mekanisme bagi produsen non-EU untuk mengambil kewajiban pendaftaran UE secara langsung melalui Satu Perwakilan (OR). OR adalah entitas hukum yang berbasis di Uni Eropa yang ditunjuk oleh produsen non-UE untuk mendaftarkan zat produsen dalam sistem REACH UE atas nama mereka. Dengan menunjuk OR, produsen non-EU memindahkan kewajiban pendaftaran REACH resmi dari pengimport UE mereka ke OR, menyederhanakan hubungan kepatuhan di seluruh jaringan distribusi UE mereka. Hal ini sangat berharga bagi produsen yang menjual kepada beberapa pembeli Uni karena tanpa OR, setiap importir Uni akan perlu untuk mendaftarkan secara independen zat yang sama.

Bahan-bahan yang sangat perhatian dan daftar pembatasan

REACH mengidentifikasi zat yang sangat kuatir (SVHC) bahan kimia dengan sifat kanker, mutagena, repotoksik, persisten, bioakumulasi, atau bahaya serius lainnya. Daftar SVHC, yang diterbitkan oleh ECHA, diperbarui secara teratur dan sekarang berisi beberapa ratus zat. Produk yang diekspor ke UE yang mengandung SVHC di atas ambang batas tertentu tunduk pada pemberitahuan dan, dalam beberapa kasus, persyaratan otorisasi. Produsen kosmetik dan produk perawatan pribadi di luar Uni Eropa harus secara teratur menyelibkan daftar bahan mereka dengan daftar kandidat SVHC saat ini, karena bahan yang sesuai saat awalnya dirumuskan mungkin telah ditambahkan ke daftar SVHC dalam pembaruan berikutnya.

Bagaimana REACH bersilang dengan peraturan kosmetik UE

Peraturan EU 1223/2009 tentang produk kosmetik beroperasi bersama dengan REACH dan memiliki serangkaian pembatasan bahan sendiri di dalam Annex II (bahan yang dilarang), Annex III (bahan yang dibatasi), dan Annex IV sampai VI yang mencakup pewarna, pengawet, dan filter UV. Bahan kosmetik yang diizinkan berdasarkan REACH masih bisa dilarang berdasarkan Peraturan Kosmetik, dan sebaliknya. Merek kosmetik asing yang memasuki pasar Uni Eropa perlu meninjau formulasi mereka terhadap daftar REACH SVHC dan lampiran Peraturan Kosmetik. Orang yang bertanggung jawab yang ditunjuk berdasarkan hukum kosmetik Uni Eropa bertanggung jawab atas file informasi produk, yang harus mendokumentasikan kepatuhan dengan kedua kerangka kerja.

Bagaimana FDABridge mendukung kepatuhan UE untuk merek kosmetik

FDABridge mengelola pendaftaran fasilitas kosmetik UE dan penunjukan Orang Bertanggung Jawab untuk merek kosmetik non-UE yang memasuki pasar Eropa. Kami membantu klien dengan pendaftaran MoCRA di AS dan EU kepatuhan kosmetik secara bersamaan, menyederhanakan masuk ke pasar multi. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics untuk mempelajari layanan kosmetik UE kami atau fdabridge.com/apply/eu-cosmetics untuk memulai.