Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Pendaftaran Alat Kesehatan untuk Produsen Asing: Biaya dan Jalur FY2027

Pendaftaran Alat Kesehatan untuk Produsen Asing: Biaya dan Jalur FY2027

26 Mar 2026

Panduan praktis tentang peran, pendaftaran dan pencatatan pembuatan perangkat asing, biaya FDA Tahun Fiskal 2027, dan rute 510(k), De Novo, dan PMA yang terpisah.

Kontrol pencegahan FSMA: Apa yang Harus Dicakup oleh Produsen Makanan Asing dalam Rencana Keselamatan Makanan Mereka

Kontrol pencegahan FSMA: Apa yang Harus Dicakup oleh Produsen Makanan Asing dalam Rencana Keselamatan Makanan Mereka

22 Mar 2026

Aturan Kontrol Pencegahan FSMA mengharuskan produsen makanan asing yang mengekspor ke AS untuk memiliki rencana keamanan makanan yang didokumentasikan dengan analisis bahaya, kontrol pencegahan, dan prosedur pemantauan.

Pembagian produk yang sesuai dengan REACH Apa yang Harus Diketahui Para Ekspor ke Eropa

Pembagian produk yang sesuai dengan REACH Apa yang Harus Diketahui Para Ekspor ke Eropa

18 Mar 2026

Importir yang didirikan di EEA biasanya bertanggung jawab atas registrasi REACH. Produsen zat, perumus campuran, atau produsen barang yang memenuhi syarat di luar EEA dapat menunjuk Only Representative yang didirikan di EEA berdasarkan kesepakatan; distributor murni tidak otomatis memenuhi syarat hanya karena menjual. FDABridge menilai peran dan berkoordinasi dengan mitra EEA yang memenuhi syarat.

Bagaimana mendapatkan nomor DUNS untuk pendaftaran FDA: Panduan Langkah demi Langkah bagi Pengekspor Makanan Asing

Bagaimana mendapatkan nomor DUNS untuk pendaftaran FDA: Panduan Langkah demi Langkah bagi Pengekspor Makanan Asing

14 Mar 2026

Periksa dahulu apakah fasilitas sudah memiliki catatan D&B. Untuk nomor baru atau pembaruan data, gunakan D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Menurut FDA, penerbitan dapat memakan waktu hingga 45 hari; D&B menentukan waktu pemrosesan dan jalur lain memiliki ketentuan berbeda.

Apa yang Perlu Diketahui oleh Merek Kosmetik Asing Tentang MoCRA

Apa yang Perlu Diketahui oleh Merek Kosmetik Asing Tentang MoCRA

13 Mar 2026

Versi singkat dari apa yang harus diselenggarakan merek kosmetik asing sebelum pendaftaran fasilitas dan daftar produk di bawah MoCRA.

Cara Mengekspor Makanan dari Vietnam ke AS: Panduan FDA Lengkap

Cara Mengekspor Makanan dari Vietnam ke AS: Panduan FDA Lengkap

12 Mar 2026

Daftar pemeriksaan praktis untuk eksportir makanan Vietnam yang mempersiapkan pengajuan FDA, cakupan agen AS, dan tinjauan label sebelum pengiriman pertama mereka.

Ketika daftar produk kosmetik dan ulasan label harus dikelompokkan bersama

Ketika daftar produk kosmetik dan ulasan label harus dikelompokkan bersama

11 Mar 2026

Bila diwajibkan, pencantuman produk adalah pengajuan FDA oleh penanggung jawab yang namanya ada pada label. Tinjauan label merupakan penilaian profesional terpisah, bukan pengajuan.

Menjaga catatan fasilitas pangan FDA: perubahan, pemilik dan perpanjangan

Menjaga catatan fasilitas pangan FDA: perubahan, pemilik dan perpanjangan

10 Mar 2026

Pilih tindakan FDA yang sesuai, bedakan pemilik baru dari pembaruan biasa, dan simpan konfirmasi serta ruang lingkup layanan.

DUNS Nomor FAQ untuk Pengekspor Makanan Asing: Pertanyaan Umum Sebelum Pendaftaran FDA

DUNS Nomor FAQ untuk Pengekspor Makanan Asing: Pertanyaan Umum Sebelum Pendaftaran FDA

10 Mar 2026

Fasilitas kosmetik asing apa yang harus disiapkan sebelum pendaftaran

Fasilitas kosmetik asing apa yang harus disiapkan sebelum pendaftaran

9 Mar 2026

Detail fasilitas utama dan informasi produk yang harus Anda atur sebelum memulai pekerjaan pengajuan terkait MoCRA.

Peningkatan fasilitas makanan asing sebelum pendaftaran

Peningkatan fasilitas makanan asing sebelum pendaftaran

8 Mar 2026

Detail perusahaan utama dan informasi fasilitas yang harus Anda siapkan sebelum Anda memulai proses pengajuan.

MoCRA dasar untuk merek kosmetik di luar Amerika Serikat

MoCRA dasar untuk merek kosmetik di luar Amerika Serikat

7 Mar 2026

Panduan awal sederhana untuk merek asing yang mempersiapkan pendaftaran fasilitas dan daftar produk di bawah aturan kosmetik yang lebih baru.

Cara mengekspor makanan kemasan ke AS untuk pertama kalinya

Cara mengekspor makanan kemasan ke AS untuk pertama kalinya

6 Mar 2026

Panduan awal yang sederhana untuk pabrik yang mempersiapkan pengajuan terkait FDA pertama mereka sebelum dikirim ke Amerika.

Perbedaan FEI, DUNS, dan nomor pendaftaran fasilitas pangan FDA

Perbedaan FEI, DUNS, dan nomor pendaftaran fasilitas pangan FDA

6 Mar 2026

Untuk fasilitas pangan yang wajib mendaftar, FDA saat ini menerima DUNS sebagai UFI. Nomor ini mengidentifikasi lokasi fisik tertentu. DUNS, FEI, dan nomor pendaftaran fasilitas pangan FDA berbeda; pencarian DUNS tidak membuktikan pendaftaran aktif atau persetujuan produk.