2026 GIDA KAYDI YENİLEMEFDA gıda tesisi kaydı yenileme dönemi 31 Aralık'a kadar açık. Tesisinizin yenileme yapması gerekip gerekmediğini kontrol edin.

Yenileme seçeneklerini inceleyin (English)
FDABridge
FDABridge Blog

FDA işlemlerini yöneten ihracatçılar için makaleler

Gıda tesisi kaydı, MoCRA, ilaç başvuruları ve ürünleriniz pazara girmeden önce gereken belgeler hakkında uygulamalı rehberleri okuyun.

İlaç

OMUFA Nedir?2027 Mali Yılı Yabancı OTC Üreticilerine Yönelik Ücretler

12 May 2026

OMUFA ücretleri tesisin fiili OTC monografi ilaç faaliyetine bağlıdır.Bütçelemeden önce 2027 Mali Yılı ücret dönemini, uygun istisnaları ve FDA faturasını kontrol edin.

Devamını okuyun →
İlaç

FDA İlaç Tesisi Kaydı: Yabancı Üreticilerin Sunması Gereken Bilgiler

8 May 2026

Yabancı ilaç üreticilerinin ABD'de ilaç dağıtımı yapmadan önce kuruluşlarını FDA'ya kaydettirmesi gerekiyor. Kimin kaydolması gerektiği, neyin gerekli olduğu ve yıllık döngünün nasıl işlediği burada açıklanmıştır.

Devamını okuyun →
İlaç

NDC Numarası Nedir ve Yabancı İlaç Üreticileri NDC Numarasını Nasıl Alır?

5 May 2026

NDC numarası, ABD'de satılan her ilaç ürünü için gerekli bir tanımlayıcıdır. Yabancı üreticilerin, ürünleri gönderilmeden önce FDA ilaç listeleme sürecinden geçerek bir tane edinmesi gerekiyor.

Devamını okuyun →
İlaç

FDA İlaç Etiketleme Gereksinimleri: Yabancı Üreticilerin ABD Ambalajına Neleri Eklemesi Gerekir

2 May 2026

FDA ilaç etiketleme kuralları, İlaç Bilgileri panelinden zorunlu beyanlara kadar ABD ilaç ambalajında bulunması gereken unsurları belirler. Yabancı üreticiler ilk sevkiyattan önce tüm gereklilikleri karşılamalıdır.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Hikayeleri #003 — SPF Nemlendiricinin ABD İlaç ve Kozmetik Görevleri

2 May 2026

Açıklayıcı bir Türk markası senaryosu, ABD'de bir SPF iddiasının neden bir nemlendiriciyi hem ilaç hem de kozmetik haline getirebileceğini ve neden başvuru ve ücret yollarının ayrı ayrı kontrol edilmesi gerektiğini gösteriyor.

Devamını okuyun →
Genel

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

28 Nis 2026

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA numaraları: gıda kaydı, DUNS ve FEI

24 Nis 2026

Gıda tesisi kayıt numarası, DUNS/UFI ve FEI ayrı kayıtları tanımlar. Tek başına hiçbir numara güncel kaydı, yenilemeyi veya FDA onayını kanıtlamaz.

Devamını okuyun →
Gıda

Yabancı Kayıtlı Tesislerin FDA Denetimleri: Neler Beklenmeli ve Nasıl Hazırlanmalı?

20 Nis 2026

FDA yabancı gıda ve ilaç tesislerini denetleme yetkisine sahiptir. Denetimlerin nasıl tetiklendiğini, denetçilerin neyi aradığını ve sonuçların ne anlama geldiğini anlamak, yabancı üreticilerin hazırlıklı kalmasına yardımcı olur.

Devamını okuyun →
Kozmetik

2026'da ABD Kozmetik Etiketlemesi: Ana Teşhir Paneline İlişkin MoCRA Gereksinimleri

17 Nis 2026

Ana teşhir panelindeki ürün kimliği ve net miktar kuralları MoCRA'dan önce de geçerliydi.

Devamını okuyun →
Gıda

Adım Adım FDA Gıda Tesisi Kaydı: Yabancı Üreticiler İçin Bir Süreç Kılavuzu

14 Nis 2026

Gıda tesisi kaydı gereken işletmeler için FDA şu anda DUNS numarasını kabul edilen UFI olarak tanır. Numara belirli bir fiziksel tesisi tanımlar. DUNS, FEI ve FDA gıda kayıt numarası ayrıdır; DUNS sorgusu aktif FDA kaydını veya ürün onayını kanıtlamaz.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Neden Gıda Tesisi Kayıtlarını Reddediyor: Yabancı Üreticilerin Yaptığı Yaygın Hatalar

10 Nis 2026

FDA gıda tesisi kaydının reddedilmesi neredeyse her zaman önlenebilir. En yaygın nedenler DUNS uyumsuzlukları, eksik ABD Temsilcisi (US Agent) bilgileri ve hatalı ürün kategorisi kodlarıdır.

Devamını okuyun →
AB

1223/2009 Sayılı AB Kozmetik Tüzüğü: AB Dışı Markaların Avrupa'da Satış Öncesi Bilmesi Gerekenler

9 Nis 2026

1223/2009 sayılı AB Kozmetik Tüzüğü, Avrupa'daki tüm kozmetik ürünlerin hukuki çerçevesini belirler. AB dışındaki markaların pazara girmeden önce karşılaması gereken şartları öğrenin.

Devamını okuyun →
Gıda

Güneydoğu Asya'dan ABD'ye Gıda İhracı: ASEAN Üreticileri için FDA Uyumluluğu

8 Nis 2026

Güneydoğu Asya'dan ABD'ye gıda ihraç etmek için ASEAN üreticilerinin FDA tesis kaydına, bir DUNS numarasına, bir ABD Temsilcisine ve uyumlu etiketlere sahip olması gerekir.

Devamını okuyun →
Kozmetik

MoCRA Kozmetik Tesisi Kaydı: Kozmetik Düzenleme Yasasının Modernizasyonu Kapsamında Neler Değişti?

7 Nis 2026

FD&C Yasası madde 607 kapsamında bir kozmetik tesisini kim kaydeder, FEI, muafiyetler, yenileme ve ürün listesi nasıl farklıdır ve neden başvuru FDA onayı değildir.

Devamını okuyun →
Gıda

UFI Numarası Nedir ve FDA Gıda Tesisi Kaydını Nasıl Etkiler?

7 Nis 2026

UFI - Benzersiz Tesis Tanımlayıcı - gıda tesisi kaydında gerekli olan tanımlayıcı için FDA'nın kullandığı terimdir. DUNS numarası şu anda bu görevi yerine getirmektedir. İşte yabancı tesislerin bilmesi gerekenler.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Paketlenmiş Gıda İhracatı Kontrol Listesi: Yabancı Üreticilerin Hazırlaması Gerekenler

6 Nis 2026

Yabancı üreticiler için kayıt, DUNS, ABD Temsilcisi (US Agent), Ön Bildirim (Prior Notice) ve etiket uyumluluğunu kapsayan eksiksiz bir FDA paketlenmiş gıda ihracatı kontrol listesi.

Devamını okuyun →
Gıda

Yabancı gıda tesisinin US Agent temsilcisi: görevler ve sınırlar

5 Nis 2026

FDA kaydı yaptırması gereken yabancı gıda tesisi bir US Agent belirlemelidir. Temsilci ABD’de ikamet etmeli veya iş yeri bulundurmalı ve fiziksel olarak ABD’de bulunmalıdır. Yalnızca posta yönlendirme adresi yeterli değildir.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Gıda Tesisi Kaydı Kimler İçin Gereklidir?

4 Nis 2026

ABD’de tüketilecek gıdayı üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan tesisler, 21 CFR 1.226 kapsamındaki bir muafiyet yoksa genel olarak kayıt yaptırır. Bazı çiftlikler, restoranlar ve perakende gıda işletmeleri gerçek faaliyetlerine göre muaftır; yalnızca ihracatçı olmak yükümlülüğü belirlemez.

Devamını okuyun →
Gıda

DUNS Numarası Nedir ve Gıda İhracatçılarının FDA Kaydı Öncesi Neden Bir DUNS Numarasına İhtiyacı Var?

3 Nis 2026

Yabancı gıda tesislerinin başvuruda bulunabilmesi için FDA kaydı için bir DUNS numarası gereklidir. İşte ne olduğu ve neyin yanlış gittiği.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Gıda Tesisi Kaydına Başlamadan Önce Hangi Belgelerin Hazırlanması Gerekir?

3 Nis 2026

Eksik belgeler, FDA gıda tesisi kayıtlarının durmasının en önemli nedenidir. FDA'nın kayıt sistemini açmadan önce yabancı üreticilerin elinde olması gerekenlerin tam kontrol listesini burada bulabilirsiniz.

Devamını okuyun →
Gıda

Kabuklu Yumurta Üreticisi Kaydı: Bölüm 118’in Uygulanabilirliği, Kayıtlar ve Ayrı Gıda Tesisi Yükümlülükleri

2 Nis 2026

Yumurtayla ilgili başvuruları seçmeden önce çiftliği, tavuk sayısını, satış kanalını ve uygulanan işlemi değerlendirin. Bölüm 118 kaydı, soğutma ve gıda tesisi kaydı ayrı yükümlülüklerdir.

Devamını okuyun →
Gıda

Orta Doğu'dan Amerika Birleşik Devletleri'ne Gıda İhracı: İlk Gönderinizden Önce İhtiyacınız Olanlar

1 Nis 2026

Orta Doğu'dan ABD'ye gıda ihraç etmeyi planlıyor musunuz? İlk sevkiyattan önce FDA kaydı, ABD Temsilcisi, DUNS numarası ve etiket uyumluluğu gereklidir.

Devamını okuyun →
AB

AB Kozmetik Bildirimi: CPNP Sisteminin AB Dışı Markalardan İstedikleri

31 Mar 2026

CPNP sistemi aracılığıyla AB kozmetik kaydı için bir Sorumlu Kişi, ürün bilgi dosyaları ve güvenlik değerlendirmeleri gerekir.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA ihracat sertifikaları: ürün, sevkiyat ve uygunluk

30 Mar 2026

FDA ihracat sertifikası için önce ürün türünü, sevkiyat rotasını ve istenen belgeyi belirleyin. Kayıt işlemi ile ihracat sertifikası farklıdır.

Devamını okuyun →