FDABridge
FDABridge Blog

FDA işlemlerini yöneten ihracatçılar için makaleler

Gıda tesisi kaydı, MoCRA, ilaç başvuruları ve ürünleriniz pazara girmeden önce gereken belgeler hakkında uygulamalı rehberleri okuyun.

FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #010 — Taylandlı Bir Hindistan Cevizi Sütü Üreticisi Ön Bildirim Yapmadan 12 Konteyner Gönderdi

15 Haz 2026

Tesis kaydedilmiş, etiketler uygundu. Ancak 12 sevkiyatın hiçbiri için Ön Bildirim yapılmamıştı; sevkiyatların tamamı reddedilebilirdi.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Kaydı için DUNS Numarası: Üreticilerin En Çok Sorduğu Sorular

14 Haz 2026

DUNS numarası, FDA gıda tesisi kaydı için bir ön koşuldur. Bunlar, kayıt olmadan önce bir tane edinmesi gereken yabancı üreticilerin en sık sorduğu sorulardır.

Devamını okuyun →
Genel

Tarifeler ve FDA Uyumluluğu: ABD Ticaret Politikası Amerika'ya İhracat Yapan Yabancı Üreticileri Nasıl Etkiliyor?

14 Haz 2026

FDA uyumluluğu ve gümrük vergileri ayrı yükümlülüklerdir; ancak tarife sınıflandırması, ticaret anlaşmaları ve Bölüm 301 tarifelerinin tümü, yabancı üreticilerin anlaması gereken şekillerde FDA tarafından düzenlenen ithalatlarla etkileşim halindedir.

Devamını okuyun →
Genel

ABD'ye İhracat Yapan Her Yabancı İşletmenin Neden Bir DUNS Numarasına İhtiyacı Var?

13 Haz 2026

FDA gıda tesisi kaydı için bir DUNS numarası gereklidir ve birçok ABD hükümeti ve iş sürecinde görünür. İşte ne olduğu, neden var olduğu ve neden bir tane edinmenin çoğu üreticinin beklediğinden daha basit olduğu.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Kayıt Dolandırıcılıkları: Sahte FDA Kayıt Hizmetlerini Nasıl Tespit Edebilir ve İşletmenizi Koruyabilirsiniz?

13 Haz 2026

FDA kayıt hizmetleri pazarı, yabancı üreticileri hedef alan dolandırıcılıklarla doludur; burada sahte sağlayıcıları, sahte sertifikaları ve abartılı devlet ücreti taleplerini nasıl tanıyacağınız anlatılmaktadır.

Devamını okuyun →
Genel

BAE ve GCC'deki Şirketler FDA Kaydı Öncesi Nasıl DUNS Numarası Alır?

12 Haz 2026

ABD'ye gıda veya kozmetik ihraç eden BAE ve Körfez bölgesi üreticileri, FDA kaydını tamamlamadan önce DUNS numarası almalıdır. Sürecin GCC ülkelerinde nasıl işlediğini öğrenin.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Düzenlemesine Tabi Ürününüz ABD Limanına Ulaştığında Ne Olur?

12 Haz 2026

Geminin gelişinden FDA'nın serbest bırakılmasına kadar, bir ABD limanında gıda, ilaç, kozmetik veya cihaz sevkiyatınızın başına neler geleceğini ve her adımda neyin yanlış gidebileceğini burada bulabilirsiniz.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Gıda Tesisi Kaydı: İlk Kez Kayıt Yaptıranların Başvuru Öncesinde Sorduğu Sorular

11 Haz 2026

FDA gıda tesisine ilk kez kayıt yaptıranların, kimin kaydolması gerektiği, sürecin neler içerdiği ve kayıttan sonra ne olacağı konusunda ortak soruları vardır. İşte doğrudan cevaplar.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Kuruluş Tanımlayıcısı: DUNS'tan FEI'ye Geçiş ve Bunun Yabancı Tesisler İçin Anlamı

11 Haz 2026

FDA birden fazla tesis tanımlayıcısı (DUNS numaraları, FEI numaraları ve UFI) kullanır ve bunların nasıl etkileşimde bulunduğunu anlamak, doğru kayıtları sürdürmek için çok önemlidir.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA'nın Gıda Tesisi Kaydına İlişkin 2018 Rehberi Çiftlik Muafiyetini Nasıl Açıklığa kavuşturdu?

10 Haz 2026

2018'de FDA, FSMA'ya kimlerin kaydolması gerektiğine ilişkin soruları yanıtlayan nihai bir kılavuz belge yayınladı. Kılavuz, kalıcı pratik sonuçlarla birlikte çiftlik muafiyetini, karma tip tesisleri ve perakende gıda işletmelerini açıklığa kavuşturdu.

Devamını okuyun →
Genel

ABD'ye Eşzamanlı Olarak Kozmetik, Gıda ve İlaç Nasıl İhraç Edilir: Çok Kategorili FDA Uyumluluğu

10 Haz 2026

Gıda, kozmetik ve ilaç üreten şirketler, her kategori için ayrı FDA kayıt gereklilikleriyle karşı karşıyadır; boşluklar veya tekrarlar olmadan çoklu kategori uyumluluğunun nasıl yönetileceği burada açıklanmıştır.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #009 — Bir Alman İlaç Şirketi GDUFA Ücretini Ödemeyi Unuttu. Kayıt Askıya Alındı.

10 Haz 2026

İlaç kuruluşu kaydı aktifti. Ürün listelendi. Daha sonra yıllık ücret faturası 60 gün boyunca ödenmedi. FDA her şeyi askıya aldı.

Devamını okuyun →
Gıda

2025'te Amerika Birleşik Devletleri'ne Gıda ve Tüketici Ürünleri İhracı: Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

9 Haz 2026

ABD dünyanın en büyük tek ülke ithalat pazarıdır. Yabancı üreticiler için bu sisteme girmek, FDA, CBP ve ilk sevkiyat gelmeden önce geçerli olan bir dizi belge gerekliliğiyle uğraşmak anlamına geliyor.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Düzenlemesine Tabi Ürünler için Menşe Ülke Etiketlemesi: Yabancı Üreticilerin Her Pakette Neleri İşaretlemesi Gerekir

9 Haz 2026

ABD gümrük kanunları, ithal edilen her ürünün, menşe ülkesinin İngilizce adını taşımasını zorunlu kılmaktadır ve gereklilikler çoğu yabancı üreticinin düşündüğünden daha katı ve daha spesifiktir.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #008 — Koreli Bir Güzellik Markası 22 Ürününü FDA'ya Listeledi; 23. Ürün Neredeyse Markayı Batırıyordu

4 Haz 2026

22 adet kozmetik ürün MoCRA'ya sorunsuz olarak kaydedildi. Yirmi üçüncüsü, Kore'de yasal olan ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde yasaklanan bir renklendirici katkı maddesi içeriyordu.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #007 — Meksikalı Bir Acı Sos Üreticisinin Daha Önce Duymadığı FCE Numarası

28 May 2026

FDA gıda tesisi kaydı yapıldı. Etiket hazırdı. Sonra bir soru sorduk: Acı sosunuz asitli mi? Cevap her şeyi değiştirdi.

Devamını okuyun →
Genel

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

24 May 2026

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Logosu ve “FDA Onaylı” İddiası: Yabancı Üreticilerin Etiketleme Öncesi Bilmesi Gerekenler

23 May 2026

FDA'nın ürün etiketlerinde kullanılabilecek resmî bir logosu yoktur ve “FDA Onaylı” ifadesi çoğu ürün için yanıltıcıdır. Bu kullanımlar ithalat reddi ve yaptırım riski yaratır.

Devamını okuyun →
Gıda

Düşük Asitli ve Asitlendirilmiş Konserve Gıdalar: FDA FCE ve SID Kayıt Gereklilikleri

22 May 2026

Düşük asitli ve asitlendirilmiş konserve gıda üreticileri, ilk sevkiyat ABD'ye girmeden önce FCE kaydı ve SID başvurularını tamamlamalıdır. İşlemlerin kapsamını ve proses otoritesinin neden gerekli olduğunu öğrenin.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #006 — Hintli Bir Baharat İhracatçısının Sevkiyatı, ABD Temsilcisi Telefona Yanıt Vermediği İçin Alıkonuldu

22 May 2026

FDA, kayıtlı ABD Temsilcisinin numarasını aradı. Yanıt ve geri dönüş olmayınca tesis işaretlendi ve sevkiyat alıkonuldu. Tüm bunlar, kimsenin açmadığı bir telefon yüzünden yaşandı.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA'nın Yabancı Tesislere Yönelik Habersiz Denetimleri: FSMA Neleri Değiştirdi ve Nasıl Hazırlanmalı?

21 May 2026

FSMA, FDA'ya yabancı gıda tesislerini önceden bildirimde bulunmaksızın denetleme ve bunu reddeden tesislerin ABD pazarına erişimini engelleme yetkisi verdi. İşte habersiz denetimlerin nasıl çalıştığı ve yabancı tesislerin hazır olması gerekenler.

Devamını okuyun →
Gıda

FSVP Boşluk Analizi: ABD'li İthalatçılar Kontrole Gelmeden Önce Yabancı Gıda Tedarikçilerinin Neleri Belgelemesi Gerekiyor?

20 May 2026

Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı, ABD'li ithalatçılara uyum doğrulama yükümlülükleri yüklemektedir; ancak kanıtlar yabancı üreticilerden gelmektedir. İşte bir boşluk analizinin ortaya çıkardığı şey ve ilk olarak neyin düzeltilmesi gerektiği.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA İthalat Uyarısı (Import Alert): Nedir, Tesisler Nasıl Listelenir ve Kaldırma Yolu

19 May 2026

FDA İthalat Uyarısı, yabancı tesislerin ürünlerini fiziksel muayene olmaksızın alıkoymaya tabi tutabilir ve gelecekteki sevkiyatları etkileyebilir. Listeye alınma ve listeden çıkarılma süreçlerini öğrenin.

Devamını okuyun →
Genel

REACH Sertifikası Diye Bir Şey Yok: ECHA Kaydı Gerçekte Ne Üretiyor?

18 May 2026

Alıcılar rutin olarak yabancı ihracatçılardan REACH sertifikası talep ediyor. Böyle bir belge mevcut değildir. REACH kaydının gerçekte ne ürettiğini ve bunun yerine yabancı ihracatçıların hangi kanıtları sunması gerektiğini burada bulabilirsiniz.

Devamını okuyun →