FDA Import Alert ve DWPE: Kapsam ve Listeden Çıkarma Talebi

FDA Import Alert belirli bir firmayı, ürünü, ülkeyi veya bölgeyi ve ürün kodlarını kapsayabilir. Red List, kapsamına giren girişler için fiziksel muayene olmadan alıkoymayı (DWPE) belirtir; Green List istisnaları, Yellow List ise artırılmış gözetimi gösterebilir. İlgili uyarının kapsamını okuyun. Listelenen bir firmanın bütün ürünleri veya sevkiyatları otomatik olarak engellenmez.

CBP gümrük giriş işlemlerini yürütür; FDA kendi düzenlediği ürünü değerlendirir ve girişi alıkoyabilir. Alıkoyma nihai ret değildir; uygulanabilir süreçte yanıt ve kanıt sunulabilir. FDA'nın aylık güncellenen Import Refusal Report raporu nihai retleri gösterir; her alıkoyma, serbest bırakma ve gümrük bekletmesinin kalıcı ve eksiksiz kamu kaydı değildir.

DWPE listesinden çıkarma talebi belirli uyarı, ürün, sorun ve listeleme kapsamına göre, kanıtların bütünüyle değerlendirilir. Araştırma, düzeltici ve önleyici faaliyetler, sevkiyat geçmişi, testler veya denetimler olaya göre ilgili olabilir. Her uyarı için beş temiz sevkiyat, laboratuvar testi, FDA denetimi veya sabit inceleme süresi şartı yoktur.

Uyarı numarası, ürün, FDA bildirimi ve mevcut kayıtlarla FDABridge'den ilk değerlendirme ve yazılı iş kapsamı isteyebilirsiniz. Bu sayfa teyit edilmemiş dilekçe yönetimi hizmeti sunmaz; serbest bırakma, listeden çıkarma, süre veya gümrükten geçiş garantisi vermez. Genel forma şifre göndermeyin.

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals