FDABridge
FDABridge Blog

FDA işlemlerini yöneten ihracatçılar için makaleler

Gıda tesisi kaydı, MoCRA, ilaç başvuruları ve ürünleriniz pazara girmeden önce gereken belgeler hakkında uygulamalı rehberleri okuyun.

Gıda

FDA Ön Bildirimi: Yabancı Gıda İhracatçılarının Her ABD Sevkiyatından Önce Sunması Gerekenler

22 Ağu 2026

Her gıda sevkiyatı ABD'ye ulaşmadan önce FDA Ön Bildirimi yapılmalıdır. Bildirimin kapsamını, süreleri, teyit numarasını, kim tarafından sunulabileceğini ve limandaki gecikmelerin nasıl önleneceğini öğrenin.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #025 — AB Güvenlik Kapısı, CPNP Bildiriminin Neden Ürün Onayı Olmadığını Gösteriyor

19 Ağu 2026

Avrupa'nın 2025 Güvenlik Kapısı verileri, tehlikeli ürün uyarıları arasında kozmetik ürünlerini ilk sıraya yerleştirerek, CPNP bildirim numarasının neden hiçbir zaman tam AB uyumluluğunun yerine geçmediğini gösteriyor.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #026 — Yunan İşleyicinin Marine Hamsileri FDA HACCP Alıkoyma Listesine Girdi

19 Ağu 2026

FDA, deniz ürünlerinde ciddi HACCP sapmaları bulduktan sonra, Yunan bir işleyicinin marine edilmiş hamsi ve soğuk füme ringa balığını alıkoyma listesine aldı.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #027 — İsrail Tahininin Geri Çekilmesi, Susam Ezmesinde Tekrarlanan Salmonella Riskini Ortaya Çıkardı

19 Ağu 2026

Tahinle bağlantılı sekiz Salmonella vakasının görüldüğü salgın, İsrailli bir üreticinin ürünlerini geri çağırmasına yol açtı ve FDA'nın tekrarlayan vakalara ilişkin daha geniş incelemesinin parçası oldu.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #028 — Beyan Edilmeyen Buğday Nedeniyle Türk Fıstık Dolgusu Alıkonuldu

19 Ağu 2026

FDA, künefe için kullanılan Türk menşeli fıstık dolgusunu, bileşik bileşenlerinden biri olan buğday etikette beyan edilmediği için alıkoyma listesine aldı.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #029 — Azerbaycan Nar Ürünü, İzin Verilmeyen Renklendirici Nedeniyle FDA Alıkoyma Listesinde Kaldı

19 Ağu 2026

FDA'nın mevcut ithalat uyarısında, tanımlanamayan, izin verilmeyen kırmızı renk bulgusunun ardından hala bir Azerbaycan firmasından nar püresi ve suyu listeleniyor.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #030 — Şilili Kılıç Balığı İşleyicisi FDA Deniz Ürünleri HACCP Alıkoyma Listesine Girdi

19 Ağu 2026

FDA, tehlike tanımlama, kritik limitler ve izleme konularında boşluklar bulduktan sonra Şili'deki bir işleyiciden dondurulmuş, vakumla paketlenmiş kılıç balıklarını listeledi.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #031 — Tekrarlanan Salmonella Bulguları Meksika Papayalarını Ülke Çapında FDA İthalat Uyarısına Taşıdı

19 Ağu 2026

FDA, 2011 yılında örneklenen Meksika papayalarının %15,6'sında Salmonella buldu ve ülke çapında bir İthalat Uyarısı (Import Alert) oluşturmak için salgın ve örnekleme kanıtlarını kullandı.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Her Yabancı Kozmetik Markasının Sahip Olması Gereken ABD Etiket İletişim Kişisi — ve Onsuz Neler Olur

18 Ağu 2026

MoCRA, her kozmetik etiketin yan etki raporları için bir kanal sağlamasını gerektirir. Yabancı markalar için bu iletişim kişisi gerçek bir kayıt ve raporlama sürecine bağlanmalıdır.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #024 — Çin Aloe Vera Jeli, İddiaları Nedeniyle Onaylanmamış Bir İlaç Haline Geldi

15 Ağu 2026

FDA, etiketinde ve web sitesinde güneş yanığı, antiseptik, sivilce ve böcek ısırığı kullanımını teşvik eden Çin yapımı aloe vera jelini onaylanmamış ilaç ithalatı uyarısına aldı.

Devamını okuyun →
Kozmetik

15 İş Günü Kuralı: MoCRA Ciddi Advers Etki Bildirimi Nasıl Çalışır

12 Ağu 2026

MoCRA bildirim saati, ciddi bir kozmetik advers etkinin Sorumlu Kişiye ulaşmasıyla başlar. İşte son tarih, Form 3500A ve takip yılının nasıl işlediği.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #023 — Pakistan Menşeli Cıvalı Güzellik Kremleri FDA Alıkoyma Listesine Girdi

11 Ağu 2026

FDA'nın güncel kozmetik İthalat Uyarısı (Import Alert), cıva içerdiği belirlenen Pakistan menşeli birden fazla cilt rengini açıcı kremin fiziksel muayene yapılmadan alıkonulmasına izin veriyor.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Hikayeleri 032: Reaksiyonu Bildirmeyen Cilt Bakım Markası

8 Ağu 2026

Örnek bir bileşik senaryo, bir ciddi cilt bakım reaksiyonunun, bir yeniden satıcı gelen kutusunda kaybolmasının, tüm eksik MoCRA advers etki programını nasıl açığa çıkarabileceğini gösteriyor.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #022 — Endonezya Karidesinde Sezyum-137 Bulgusu Geri Çağırma ve İthalat Sertifikasyonunu Tetikledi

7 Ağu 2026

Endonezya karidesleriyle bağlantılı bir sezyum-137 tespiti, geri çağırmalara, bir ithalat uyarısına ve FDA'nın belirli gıdalar için ilk kez ithalat sertifikasyonu yetkisini kullanmasına yol açtı.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Kozmetik Yan Etkilerini FDA'ya Bildirmezseniz Ne Olur

5 Ağu 2026

Bildirilmeyen bir kozmetik reaksiyon, eksik kayıtları, hatalı bir etiket kanalını ve yabancı markaların ABD sınırına kadar takip eden daha geniş bir uyum eksikliğini ortaya çıkarabilir.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #021 — Ekvador'un Tarçınlı Elma Püresinin Geri Çağırılması Yaklaşık 3 Milyon Torbaya Ulaştı

3 Ağu 2026

FDA, Ekvador'da üretilen tarçınlı elma püresindeki aşırı kurşun kontaminasyonunun tedarikçi kontrol hatasına dayandığını tespit etti ve bu da büyük bir geri çağırma ve uyarı mektubuna yol açtı.

Devamını okuyun →
Kozmetik

MoCRA Kapsamında FDA Advers Olay Yönetimi Nedir?

30 Tem 2026

MoCRA, kozmetik advers olayların yönetimini yasal bir görev haline getirdi. Hangi kayıtların tutulması gerektiğini, hangilerinin 15 iş günü içinde FDA'ya ulaşması gerektiğini ve kimin sorumlu olduğunu öğrenin.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #020 — Arjantinli Bir Şaraphane, ABD'nin Farklı Etiket Biçimini Öğrenmeden Önce 11.000 Dolar Harcadı

29 Tem 2026

Şarap etiketleri basıldı. 30.000 şişe. Daha sonra ithalatçı onlara şunları söyledi: ABD şarap etiketlemesi FDA tarafından değil TTB tarafından düzenleniyor ve kendi etiketleri de bunlara uymuyor.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Gıdayla Temas Eden Madde Bildirimi: Yabancı Ambalaj Üreticilerinin Bilmesi Gerekenler

28 Tem 2026

Yabancı ambalaj üreticilerinin, malzemelerinin Amerika Birleşik Devletleri'nde satılan gıdayla yasal olarak temas edebilmesi için önce FDA'ya bir Gıdayla Temas Bildirimi sunması gerekiyor.

Devamını okuyun →
Gıda

Yabancı İhracatçılar için Deniz Ürünleri HACCP: 21 CFR Bölüm 123 Altında FDA Gereklilikleri

27 Tem 2026

Yabancı deniz ürünleri işleyicileri, ABD'ye balık ve balıkçılık ürünleri ihraç etmeden önce 21 CFR Bölüm 123 ile uyumlu bir HACCP planı uygulamalıdır.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Alerjen Etiketlemesi: Dokuz Ana Alerjen ve FASTER Yasasının Getirdiği Değişiklikler

26 Tem 2026

FASTER Yasası'nın 2023'te susamı listeye eklemesinden sonra ABD gıda alerjeni etiketlemesi dokuz ana alerjeni kapsıyor. Yabancı üreticilerin her etikette belirtmesi gerekenleri öğrenin.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #019 — Bir Fransız Parfüm Şirketi, ABD'deki Lansmanından Sonra MoCRA'nın Kendilerine Uygulandığını Keşfetti

26 Tem 2026

Marka Saks ve Nordstrom'da on iki parfümle satışa başlamıştı ancak hiçbir FDA kaydı yoktu. MoCRA bir yılı aşkın süredir yürürlükteydi ve uyum ekibi gereklilikten habersizdi.

Devamını okuyun →
Gıda

ABD'ye Konserve Gıda İhracatı: FCE, SID ve Planlanmış Proses Başvuru Gereklilikleri

25 Tem 2026

Yabancı konserve gıda üreticileri, ısıl işlem görmüş ürünlerini ABD pazarına sunmadan önce FCE kaydını tamamlamalı ve planlanmış proses bilgilerini FDA'ya sunmalıdır.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Besin Değerleri Paneli: Yabancı Üreticilerin Sıklıkla Yanlış Anladığı Biçim Kuralları

24 Tem 2026

ABD Besin Değerleri paneli, diğer ülkelerdekinden farklı, ayrıntılı biçim kurallarına tabidir. Yabancı gıda üreticilerinin en sık ihlal ettiği gereklilikleri öğrenin.

Devamını okuyun →