Tesisinizi FDA'ya kaydettirmek sizi ABD pazarına sokar. Ön Bildirim (Prior Notice), her gönderinin hareket etmesini sağlayan şeydir. Bu, her bir gıda sevkiyatı gelmeden önce FDA'ya gönderilen ayrı bir başvurudur ve eğer eksikse, gecikmişse veya hatalıysa, ürünleriniz düzeltilinceye kadar giriş limanında bekletilir. Bozulabilir veya zamana duyarlı bir ürün için bu bekletme, teslim edilen sipariş ile reddedilen sipariş arasındaki farktır.
Bu kılavuz Ön Bildirimın ne olduğunu, neleri gerektirdiğini, ne zaman yapılması gerektiğini ve yabancı ihracatçıların yanlış yapmaktan kaynaklanan liman ambarlarından nasıl kaçındıklarını açıklamaktadır.
FDA Ön Bildirimi Nedir?
Ön Bildirim (Prior Notice), bir gıda sevkiyatının Amerika Birleşik Devletleri'ne doğru yola çıktığına dair FDA'ya gönderilen bir ön elektronik bildirimdir. Bu yasa, 2002 tarihli Kamu Sağlığı Güvenliği ve Biyoterörizme Hazırlık ve Müdahale Yasası kapsamında uygulamaya konulmuştur ve esasen ABD'ye ithal edilen veya ithal edilmek üzere sunulan tüm insan ve hayvanlara yönelik gıdalar (içerikler, takviyeler, içecekler ve evcil hayvan gıdaları dahil) için uygulanmaktadır.
Amaç basit: FDA'nın hangi gıdanın, hangi tesisten, hangi taşıyıcıyla ve ne zaman geldiğini bilmesini sağlar; böylece ajans, gıdayı ticarete girmeden önce inceleyip incelemeyeceğine karar verebilir. Kayıtlarda geçerli bir Ön Bildirim (Prior Notice) olmadan, FDA'nın gönderiye ilişkin herhangi bir kaydı yoktur ve bunun temizlenmesine izin vermeyecektir.
Ön Bildirim (Prior Notice) ve gıda tesisi kaydı — bunlar aynı değildir
Bu, en yaygın kafa karışıklığı noktasıdır, bu nedenle kesin olmaya değer. Gıda tesisi kaydı, gıdayı üreten, işleyen, paketleyen veya saklayan tesisin tek seferlik (iki yılda bir yenilenen) kaydıdır. Ön Bildirim (Prior Notice), malların ABD'ye fiili olarak taşındığı her seferde gönderi başına yapılır.
İkisine de ihtiyacın var. Belirli bir gönderiyle ilgili Ön Bildirim (Prior Notice) bulunmayan kayıtlı bir tesis yine de gönderinin reddedildiğini görecektir. Kayıtsız veya süresi dolmuş bir tesise atıfta bulunan bir Ön Bildirim (Prior Notice), yetersiz olduğu gerekçesiyle reddedilecektir. Birlikte çalışırlar: Kayıt tesisi kurar, Ön Bildirim (Prior Notice) her sevkiyatın onayını alır.
Ön Bildirimin gerektirdiği bilgiler
Her Ön Bildirim (Prior Notice) gönderimi gönderiyi ayrıntılı olarak tanımlar. Pratikte ihtiyacınız olan:
- FDA ürün kodu ve açıklaması da dahil olmak üzere ürün
- Üretici ve bunu yapan veya işleyen tesisin FDA kayıt numarası
- Yetiştirici veya menşei (varsa)
- Gönderici ve gıdanın gönderildiği ülke
- ABD'deki ithalatçı, mal sahibi ve nihai alıcı
- Taşıyıcı ve taşıma şekli
- Beklenen tarih ve saatle birlikte beklenen ABD varış limanı
Bunlardan herhangi biri eksikse veya tesisin kaydıyla tutarsızsa, bildirim yetersiz olarak işaretlenebilir; bu nedenle doğruluk, zamanlama kadar önemlidir.
Ön Bildirim (Prior Notice) son tarihleri: ne kadar önceden bildirimde bulunmanız gerekir
Ön Bildirim (Prior Notice), varıştan en fazla beş takvim günü önce ve aşağıdakilerden daha az olmamak üzere elektronik olarak gönderilmeli ve onaylanmalıdır:
- Varıştan 2 saat önce karayoluyla (otoyol)
- Hava veya trenle varıştan 4 saat önce
- Su yoluyla varıştan 8 saat önce
- Uluslararası posta yoluyla gelen yiyecekler için, gönderi gönderilmeden önce
Her iki taraftaki pencereyi kaçırırsanız bildirim zamansız olur. Bu pencereler tam olarak nakliyeciye ve varış noktasına bağlı olduğundan, Ön Bildirim (Prior Notice) genellikle haftalar öncesinden değil, sevkiyata yakın bir zamanda yapılır.
Ön Bildirim (Prior Notice) Onay Numarası ve neden gönderiyle birlikte taşınması gerektiği
Bir Ön Bildirim (Prior Notice) kabul edildiğinde, FDA bir Ön Bildirim (Prior Notice) Onay Numarası verir. Bu numara, başvurunun mevcut olduğunun kanıtıdır ve FDA'ya ve limandaki ABD Gümrük ve Sınır Koruma birimine sunulabilmesi için gönderiye eşlik etmesi gerekir. Doğru şekilde sunulmuş olsa bile, onay numarası olmadan gelen bir gönderi, evraklar mutabakata varılırken ertelenebilir. Onay numarasını sevkıyat belgelerine ekli tutmak, Ön Bildirimi doğru şekilde yapmanın bir parçasıdır.
Kimler ön bildirimde bulunabilir?
Ön Bildirim (Prior Notice), sevkıyat bilgileri ve hareket etme yetkisine sahip herhangi bir tarafça gönderilebilir: ithalatçı, mal sahibi, nihai alıcı, ABD Temsilcisi (US Agent), gümrük komisyoncusu veya yetkili başvuru hizmeti. Başvuru, FDA'nın Ön Bildirim (Prior Notice) Sistemi Arayüzü (PNSI) veya bir komisyoncu aracılığıyla gümrük giriş sistemi (ABI/ACE) aracılığıyla yapılır.
FDA, PNSI üzerinden Ön Bildirim sunmak için ücret almaz. Asıl maliyet operasyoneldir: Başvuru her sevkiyat için doğru süre içinde ve tesis kaydıyla tamamen eşleşen verilerle yapılmalıdır. Bu sevkiyat bazlı dikkat gereksinimi, birçok yabancı ihracatçının arayüzü kendisi yönetmek yerine bildirimi yetkili bir hizmet sağlayıcıya sunmasının nedenidir.
Ön Bildirimin eksik, geç veya yanlış olması durumunda ne olur?
Yeterli ve zamanında Ön Bildirim (Prior Notice) yapılmayan bir gönderinin girişi reddedilir ve limanda bekletilir. Düzeltilmiş bir bildirim kabul edilene kadar teslim edilemez, satılamaz veya ABD ticaretine taşınamaz. Rafta dayanıklı ürünler için bu, depolama maliyetleri ve gecikme anlamına gelir; Bozulabilir veya mevsimlik ürünler için bu, sevkiyatın tamamının kaybı anlamına gelebilir. Tekrarlanan sorunlar aynı zamanda gelecekteki sevkiyatlar için ilave FDA incelemesine yol açmaktadır. Başvurunun kendisi küçüktür; yanlış anlamanın maliyeti değildir.
Yabancı ihracatçıların yaptığı yaygın Ön Bildirim (Prior Notice) hataları
- Kayıt olmanızın yeterli olduğunu varsayalım. Kayıt ve Ön Bildirim (Prior Notice) ayrı yükümlülüklerdir; biri diğerini kapsamaz.
- Zamanlama penceresinin dışında başvuru — çok erken (beş günden fazla) veya çok geç (varıştan önceki minimum saatler içinde).
- Yanlış veya güncel olmayan FDA kayıt numarası gibi Ön Bildirim (Prior Notice) ile tesis kaydı arasında uyumsuz veriler.
- Onay numarasının kaybolması, dolayısıyla geçerli olarak sunulmuş bir gönderinin limanda hâlâ gecikmesi.
- Her gönderi için tekrarlanan bir başvuru yerine, tek ve yapılmış bir işlem olarak ele alınması.
FDABridge sizin için Ön Bildirimi nasıl gönderir?
FDABridge, gönderi başına 99$ karşılığında sizin adınıza Ön Bildirim (Prior Notice) hazırlar ve gönderir. Tesis kaydınıza ilişkin verileri onaylıyoruz, taşıyıcınız ve limanınız için doğru zamanlama aralığında sunuyoruz ve mallarınızla birlikte seyahat etmek için Ön Bildirim (Prior Notice) Onay Numarasını geri gönderiyoruz; böylece gönderiniz sınırda beklemek yerine gümrükten çekiliyor. Zaten ABD Temsilciniz olarak hareket edersek ve tesis kaydınızı tutuyorsak, tesis verileri zaten mevcut olduğundan başvuru işlemi daha da hızlı olur. Ayrıntılar için fdabridge.com/prior-notice adresini veya başlamak için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.
Sık sorulan sorular
Her gönderi için Ön Bildirim (Prior Notice) gerekli midir?
Evet. Ön Bildirim (Prior Notice) gönderi başına yapılır; aynı ürünün daha önce kaç kez gönderildiğine bakılmaksızın, ABD'ye ithal edilmek üzere sunulan her gıda gönderisinin kendi Ön Bildirimi olması gerekir.
FDA Ön Bildiriminin maliyeti ne kadardır?
FDA, Ön Bildirim (Prior Notice) Sistemi Arayüzü (PNSI) aracılığıyla Ön Bildirim (Prior Notice) göndermek için herhangi bir ücret talep etmez. FDABridge, veri doğrulama ve onay numarasının geri gönderilmesi dahil olmak üzere gönderi başına 99 ABD doları karşılığında bunu sizin için dosyalıyor.
Ön Bildirim (Prior Notice) ne kadar erken yapılmalıdır?
Varıştan en fazla beş takvim günü önce ve varıştan en az 2 saat (karayolu), 4 saat (hava veya demiryolu) veya 8 saatten (su) önce. Uluslararası postalarda gönderi gönderilmeden önce sunulmalıdır.
Ön Bildirim (Prior Notice), FDA gıda tesisi kaydıyla aynı mıdır?
Hayır. Kayıt, tesisin iki yılda bir kaydıdır; Ön Bildirim (Prior Notice), her sevkiyattan önce yapılan ayrı bir başvurudur. Her ikisinin de ABD'ye yiyecek ithal etmesi gerekiyor.
Ön Bildirim Onay Numarası Nedir?
Bir Ön Bildirim (Prior Notice) kabul edildiğinde FDA'nın verdiği numaradır. Başvurunun mevcut olduğunu ve giriş limanında FDA ve Gümrüğe sunulabilmesi için gönderiye eşlik etmesi gerektiğini kanıtlar.
ABD Temsilcim benim için Ön Bildirimde bulunabilir mi?
Evet. Bir ABD Temsilcisi (US Agent) veya yetkili bir başvuru servisi sizin adınıza Ön Bildirim (Prior Notice) gönderebilir. FDABridge, kayıtlarını ve ABD Temsilciliği hizmetini halihazırda yönettiğimiz ihracatçılar için bu dosyayı hazırlıyor.
İlgili okuma
FDA Kayıt Numaraları: FEI, DUNS ve FDA'nın Yabancı Tesisleri Tanımlama Yöntemleri — fdabridge.com/tr/blog/fda-kayit-numaralari-fei-duns-ve-yabanci-tesislerin-tanimlanmasi
ABD FDA Temsilcisi Nedir ve Her Yabancı Gıda Tesisinin Neden Bir Temsilciye İhtiyacı Vardır? — fdabridge.com/tr/blog/abd-fda-temsilcisi-nedir-ve-her-yabanci-gida-tesisinin-neden-bir-temsilciye-ihtiyaci-vardir
fdabridge.com/food adresinden tüm gıda kayıt hizmetlerine bakın veya fdabridge.com/prior-notice adresinden Ön Bildirim (Prior Notice) başvurusu hakkında bilgi edinin.
FDA gıda tesisi kaydı için desteğe mi ihtiyacınız var?
ABD pazarına gıda gönderen ihracatçılar için hazırlanan hizmetleri, paketleri ve başvuru desteğini inceleyin.