FDA Ön Bildirimi: süreler, gıda kalemleri ve teyit numarası

Kapsam ve istisnalar

Ön Bildirim, ithal edilen veya ithalata sunulan kapsamdaki her gıda kalemini FDA'ya bildirir; insan ve hayvan gıdaları, ticari numuneler ve birçok hediye buna dahildir. İhracatçı için tek seferlik kayıt veya her konteyner için mutlaka tek bildirim değildir. Yolcunun beraberindeki kişisel tüketim gıdası, kişinin evde yapıp başka bir kişiye ticari olmayan hediye olarak gönderdiği gıda, varış limanından çıkmadan yeniden ihraç edilen gıda, yalnızca USDA yetkisindeki et/tavuk/yumurta ürünleri ve diplomatik çantalar istisnalar arasındadır. Koşulları kontrol edin; özel kurye paketi otomatik olarak muaf değildir.

Kim sunabilir veya iletebilir?

Gerekli bilgileri bilen kişi bildirimi sunabilir; kendisi iletebilir veya başka bir kişiye ilettirebilir. Bilgi sahibi ithalatçı, gümrük müşaviri, ihracatçı veya US Agent görev alabilir. US Agent görevi, ücretli bildirim hizmetini veya FSVP ithalatçısı sorumluluklarını kendiliğinden kapsamaz.

Her gıda kaleminin bilgileri

FDA ürün kodu, gıda adı, tahmini miktar, gerekli parti kodları, üretim ve gönderim ülkeleri; duruma göre gönderici, ithalatçı, mal sahibi, nihai alıcı, taşıyıcı ve giriş/varış bilgilerini hazırlayın. İşlenmiş gıdanın üreticisi için ad ve kayıt numarası/şehir/ülke veya tam adres ile numaranın sunulmama gerekçesi gerekir. Doğal halindeki gıdada biliniyorsa yetiştirici ve yetiştirme yeri; bilinmiyorsa düzenlemedeki birleştirici işletme alternatifi kullanılır. Numara veya muafiyet gerekçesi uydurmayın.

Tesis kaydı ve numaralar

Gıda tesisi kaydı ve gerektiğinde iki yılda bir yenileme, Ön Bildirimden ayrıdır. FFR numarası; DUNS/UFI, FEI veya PN teyit numarası değildir. FEI araması geçerli gıda kaydını kanıtlamaz. Kayıt numarasını vermemeye izin veren gerekçe, tesisin kayıt yükümlülüğünü kaldırmaz. PN; FSVP, gıda güvenliği veya etiket yükümlülüklerinin yerine geçmez.

FDA ne zamana kadar teyit etmelidir?

21 CFR 1.279 uyarınca bildirim, ABD varış limanına karayoluyla varıştan en az 2, demiryoluyla 4, havayoluyla 4, su yoluyla 8 saat önce sunulmalı ve FDA tarafından inceleme için alındığı teyit edilmelidir. Uluslararası posta dışında PNSI ile en fazla 15, ABI/ACE ile en fazla 30 takvim günü önceden sunulabilir. Bunlar en erken başvuru sınırlarıdır;15 veya 30 günlük asgari bekleme süreleri değildir. İşlem süresi bırakın.

Uluslararası posta ve ekspres kurye

Uluslararası posta için gıda gönderilmeden önce bildirim gerekir. Özel ekspres kurye otomatik olarak uluslararası posta sayılmaz; gerçek taşıma kurallarını uygulayın. FDA'nın 1 Mayıs 2027'ye kadar sınırlı yaptırım ertelemesi yalnızca posta hizmeti adı ve takip numarası alanları içindir. Genel Ön Bildirim veya postaya vermeden önce bildirim yükümlülüğünü durdurmaz.

Teyitten sonra değişiklik

21 CFR 1.282 uyarınca zorunlu bilgilerin değişmesi genellikle yeni bildirim ve eski bildirimin ilk sistemden iptalini gerektirir. Posta dışındaki miktar, beklenen varış ve planlanan taşıma bilgileri belirtilmiş istisnalardır; postada beklenen gönderim tarihi istisnadır. Harekete geçmeden ilgili hükmü ve süreyi kontrol edin. Her değişiklik yeniden bildirim gerektirmez; istisnalar geç bildirimi haklı kılmaz.

Teyit numarası ne ifade eder?

FDA teyidi, inceleme için alındığını gösterir; doğruluk, onay veya ithalat izni garantisi değildir. PNSI numarası gıdaya eşlik etmeli ve varışta sunulmalıdır; uluslararası postada gümrük beyanına yazılır. Kişi beraberindeki kapsama giren gıda için teyit kopyası gerekir. Bu posta/kişi halleri dışında ABI/ACE genellikle ek PN belgesi gerektirmez; koordinasyon için referansı saklayın.

Eksik, geç veya yetersiz bildirim

Yeterli ve zamanında bildirimi olmayan gıda 21 CFR 1.283 kapsamında giriş reddine ve bekletmeye tabidir. Somut olayda FDA/CBP talimatlarını izleyin; düzeltme tek başına serbest bırakma, yeniden ihracat veya başka bir sonucu garanti etmez. Bekletilen gıdayı izinsiz taşımayın. Gecikme depolama gideri ve bozulma riski yaratır.

Sık yapılan hatalar

Eski bildirimi yeni gıda kalemleri için kullanmayın, FEI ile FFR'yi karıştırmayın, eski beş günlük üst sınırı uygulamayın veya varış öncesi sürelerin yönünü ters çevirmeyin. Teyit numarasını saklayın; bunu gümrükten çekme izni saymayın. Taşıma, üretici bilgisi ve istisnaları her seferinde kontrol edin.

Profesyonel hizmet ve ücret

FDA, PNSI bildirimi için ücret almaz. FDABridge hizmet bedeli, mutabık kalınan kapsam dahilinde sevkiyat başına 99 ABD dolarıdır. Bir sevkiyat birden fazla gıda kalemi bildirimi gerektirebilir; kalemleri ve kapsamı teklifte netleştirin. Bu FDA harcı veya ithalat garantisi değildir. Tesis kaydı, US Agent ve FSVP hizmetleri açıkça anlaşılmadıkça ayrıdır.

Hizmetin işleyişi

Ürün, üretici/yetiştirici ve sevkiyat bilgilerini inceleme için gönderin; kapsam ve operasyonel bilgi kabul saatini kararlaştırdıktan sonra bildirim ve teyit referansı koordine edilir. Hizmetin bilgi kabul sınırı yasal süreden ayrıdır. Talep alındı mesajı; ödeme, bildirim, FDA işleminin tamamlanması veya ithalat izni değildir.

Sık sorulan sorular

Kim sunabilir veya iletebilir?

Gerekli bilgileri bilen kişi bildirimi sunabilir; kendisi iletebilir veya başka bir kişiye ilettirebilir. Bilgi sahibi ithalatçı, gümrük müşaviri, ihracatçı veya US Agent görev alabilir. US Agent görevi, ücretli bildirim hizmetini veya FSVP ithalatçısı sorumluluklarını kendiliğinden kapsamaz.

FDA ne zamana kadar teyit etmelidir?

21 CFR 1.279 uyarınca bildirim, ABD varış limanına karayoluyla varıştan en az 2, demiryoluyla 4, havayoluyla 4, su yoluyla 8 saat önce sunulmalı ve FDA tarafından inceleme için alındığı teyit edilmelidir. Uluslararası posta dışında PNSI ile en fazla 15, ABI/ACE ile en fazla 30 takvim günü önceden sunulabilir. Bunlar en erken başvuru sınırlarıdır;15 veya 30 günlük asgari bekleme süreleri değildir. İşlem süresi bırakın.

Teyit numarası ne ifade eder?

FDA teyidi, inceleme için alındığını gösterir; doğruluk, onay veya ithalat izni garantisi değildir. PNSI numarası gıdaya eşlik etmeli ve varışta sunulmalıdır; uluslararası postada gümrük beyanına yazılır. Kişi beraberindeki kapsama giren gıda için teyit kopyası gerekir. Bu posta/kişi halleri dışında ABI/ACE genellikle ek PN belgesi gerektirmez; koordinasyon için referansı saklayın.

İlgili Yazılar

FDA Kayıt Numaraları: FEI, DUNS ve FDA'nın Yabancı Tesisleri Tanımlama Yöntemleri — https://fdabridge.com/tr/makaleler/fda-kayit-numaralari-fei-duns-ve-yabanci-tesislerin-tanimlanmasi

Yabancı gıda tesisinin US Agent temsilcisi: görevler ve sınırlar — https://fdabridge.com/tr/makaleler/abd-fda-temsilcisi-nedir-ve-her-yabanci-gida-tesisinin-neden-bir-temsilciye-ihtiyaci-vardir

https://fdabridge.com/tr/gıda

https://fdabridge.com/tr/ön-bildirim

https://fdabridge.com/tr/bize-ulaşın?service=prior-notice

FDA / 21 CFR

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.277

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.278

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.279

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.281

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.282

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.283

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-what-you-need-know-about-prior-notice-imported-food-shipments

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-prior-notice-imported-food-questions-and-answers-edition-4

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-delay-requirements-submit-international-mail-tracking-number-and-mail-service