Güneydoğu Asya'dan ABD'ye Gıda İhracı: ASEAN Üreticileri için FDA Uyumluluğu

Güneydoğu Asya'dan ABD'ye gıda ihraç etme kararı çoğu ASEAN üreticisi için ticari açıdan mantıklıdır - Amerika Birleşik Devletleri ithal gıda ürünleri için en büyük tek tüketici pazarıdır ve Amerika'nın Güneydoğu Asya kategorilerine (pirinç, erişte, soslar, hindistancevizi ürünleri, tropikal meyveler, deniz ürünleri, içecekler ve fırıncılık) talebi on yıldan fazla bir süredir istikrarlı bir şekilde büyümektedir. Ancak ASEAN yerel gıda kuralları ile ABD FDA gereklilikleri arasındaki düzenleyici mesafe önemlidir. Vietnam, Tayland, Endonezya, Filipinler ve Malezya'daki üreticiler, bölgesel ihracatta (Japonya, Kore, Avustralya veya ASEAN içi) iyi çalışan uyum sistemlerinin, önemli ayarlamalar yapılmadan ABD kurallarına uymadığını rutin olarak keşfediyorlar.

ASEAN pazarları ile ABD arasındaki düzenleyici boşluk

ASEAN gıda yönetmeliği üye devlete göre önemli ölçüde farklılık gösterir, ancak çoğu rejim, tesis düzeyinde kayıttan ziyade ürün kaydı (bitmiş ürünün MOH veya FDA eşdeğer onayı) etrafında yapılandırılmıştır. Vietnam'da ürünün Sağlık Bakanlığına veya eşdeğer bir makama kaydı, merkezi uyum görevidir. Tayland'da FDA Tayland, ürün bildirimlerini ve lisanslarını yayınlar. Endonezya'da BPOM bireysel ürünleri kaydettiriyor. Filipinler'de FDA Filipinler, Ürün Kayıt Sertifikaları verir. Malezya'da MOH, 1985 Gıda Düzenlemeleri kapsamında ürün onaylarını yönetmektedir.

ABD FDA uyumluluğu bu modeli tersine çevirir. Tesis, birincil kaydettiren kuruluştur ve bireysel ürünler, satıştan önce FDA tarafından ön onaya tabi tutulmaz. Bunun yerine FDA, ürün düzeyindeki onaylardan ziyade tesis kaydına, olumsuz olay izlenebilirliğine ve sevkiyat düzeyindeki kontrollere (Ön Bildirim (Prior Notice), FSVP doğrulaması, denetim ambarları) odaklanır. ABD pazarına gelen ASEAN üreticileri genellikle haftalarca yerli ürün kayıtlarının ABD eşdeğerini arıyorlar, ancak böyle bir konseptin mevcut olmadığını keşfediyorlar. Uyumluluk görevi yalnızca prosedür açısından farklı değil, yapısal olarak da farklıdır.

Güneydoğu Asya'dan ABD'ye gıda ihraç etmek için temel FDA başvuruları gerekli

ABD'ye gönderim yapan her ASEAN gıda üreticisinin, Biyoterörizm Yasası uyarınca FDA gıda tesisi kaydına sahip olması gerekir. Kayıt, ABD fiziksel adresine sahip, belirlenmiş bir ABD Temsilcisi (US Agent) olan Dun & Bradstreet tarafından verilen bir DUNS numarasını ve tam yasal ad, adres ve ürün kategorisi sınıflandırmalarını içeren doğru tesis kimliğini gerektirir. ASEAN ihracatında yaygın olan belirli ürün kategorileri için - düşük asitli konserve gıdalar (konserve hindistan cevizi sütü, köri ezmesi, konserve meyveler), asitlendirilmiş gıdalar (biber sosları, salamura sebzeler), deniz ürünleri (HACCP düzenlemeli) ve meyve suyu (HACCP düzenlemeli) - standart tesis kaydının ötesinde programa özel ek başvurular geçerlidir.

Vietnam, Tayland, Endonezya ve Filipinler'den yapılan deniz ürünleri ihracatı, 21 CFR Bölüm 123 uyarınca Deniz Ürünleri HACCP yönetmeliğine tabidir; bu yönetmelik, her işleyicinin bir Tehlike Analizi ve Kritik Kontrol Noktası planı uygulamasını ve teslim alma, işleme ve nakliyeyi kapsayan özel kayıtları tutmasını gerektirir. Konserve hindistan cevizi sütü, köri ve konserve meyve segmentlerinde ASEAN genelinde yaygın olarak dağıtılan düşük asitli konserve gıda üreticileri, sevkiyatlar kabul edilmeden önce Gıda Konserve Tesisi (FCE) ve Planlı Süreç (SID) kayıtlarını yaptırmak zorundadır. Bu programa özel başvurular, ihracatçının iç pazar düzenleyici çerçevesinde eşdeğer olarak mevcut olmadıkları için sıklıkla gözden kaçırılmaktadır.

Etiket uyumluluğu en sık görülen ret nedenidir

Diğer pazarlarda başarılı ihracat programları geliştiren ASEAN üreticileri genellikle Japonya, Kore, Avustralya veya AB'de halihazırda kabul edilmiş bir etiketin küçük değişikliklerle ABD'ye uyarlanabileceğini varsaymaktadır. ABD etiket çerçevesi yapısal olarak göründüğünden daha farklıdır. Besin Değerleri paneli, 2016'da güncellenen FDA formatını takip etmelidir; bazı pazarlarda hâlâ kullanımda olan eski formatı veya başka herhangi bir ülkenin beslenme etiketi stilini değil. İçerik listesi, yaygın veya olağan adlar (kimyasal veya ticari adlar değil) kullanılarak ağırlığa göre azalan sırada olmalıdır. Alerjen beyanında, Ocak 2023'te eklenen susam da dahil olmak üzere dokuz ana alerjeni belirli adlarla belirtmesi gerekiyor.

19 CFR 134 kapsamındaki menşe ülke işareti, her perakende ambalajın üzerinde dikkat çekici bir yerde İngilizce olarak yer almalı ve üretim ülkesini (farklıysa ihracatçının ülkesini değil) doğru bir şekilde belirtmelidir. Bir ülkede üretilen ve diğer bir ticaret şirketi aracılığıyla ihraç edilen ASEAN ürünleri için menşe ülke, ihracatçının ülkesi değil, üretimin yapıldığı ülkedir. Bunun yanlış etiketlenmesi, özellikle Singapur, Hong Kong veya Kuala Lumpur'daki bölgesel merkez limanlarından geçen ürünler için gümrükte alıkonulmanın sık görülen bir nedenidir.

ASEAN üreticileri ABD'ye gıda ihraç ederken sık karşılaşılan gecikmeler

En yaygın gecikme, İşletme Kayıt Sertifikasındaki (veya ASEAN eşdeğeri belgedeki) tüzel kişilik adı, DUNS kaydı ve FDA tesis kaydı arasındaki uyumsuzluktur. ASEAN ticari kuruluşları genellikle yerel dilde resmi bir isme, romanlaştırılmış bir ticari isme ve İngilizce bir pazarlama ismine sahiptir ve bu üç değişken kurumsal kayıt, bankacılık, D&B ve FDA sistemlerinde nadiren eşleşir. Bunlar uyumlu değilse FDA kaydı başarısız olacak veya işaretlenecektir. Gerçekleştikten sonra uyumsuzluğun düzeltilmesi, önce DUNS kaydının değiştirilmesi, yayılmanın beklenmesi ve ardından FDA kaydının yeniden gönderilmesi anlamına gelir; bu, uyum zaman çizelgesine iki ila üç hafta ekleyebilecek bir süreçtir.

İkinci en yaygın gecikme ABD Temsilcisi (US Agent) atamasının kendisidir. Birçok ASEAN üreticisi bölgesel distribütörünü veya ABD merkezli ithalatçısını gayriresmî olarak temsilci seçer; daha sonra atama kayıt sistemine girilmediği veya ilgili taraf rolü resmen kabul etmediği için bu ilişkinin FDA tarafından tanınmadığını öğrenir. Sorun genellikle FDA'nın belirtilen temsilciyle ilk kez iletişim kurmaya çalıştığı sırada ortaya çıkar; o aşamada sevkiyat yoldadır ve ABD limanında ardiye ücretleri işlemeye başlamıştır.

FDABridge ASEAN'dan ABD'ye gıda ihracatını nasıl yönetiyor?

FDABridge, Vietnam, Tayland, Endonezya, Filipinler, Malezya ve daha geniş ASEAN bölgesindeki gıda üreticileri için tam FDA başvuru yolunu yönetmektedir. Hizmetimiz DUNS alımını, FDA gıda tesisi kaydını, ABD Temsilci atamasını, mevcut FDA gerekliliklerine göre etiket uyumluluğunun incelenmesini ve uygun olduğu durumlarda deniz ürünleri HACCP ve düşük asitli konserve gıdalar için programa özel başvuruları kapsar. Gıda ihracatı hizmetlerimizi görmek için fdabridge.com/food adresini veya ülkeye özgü bilgiler için fdabridge.com/fda-registration-vietnam, fdabridge.com/fda-registration-thailand, fdabridge.com/fda-registration-indonesia, fdabridge.com/fda-registration-philippines ve fdabridge.com/fda-registration-malaysia adresini ziyaret edin.