Orta Doğu'dan ABD'ye gıda ihraç etmeyi planlıyorsanız, yasal gereklilikler, gönderiniz bir Amerikan limanına ulaşmadan çok önce başlar. FDA, her ülkeden gıda ithalatını aynı şekilde ele alır: Üretim tesisinin kayıtlı olması, bir ABD Temsilcisinin mevcut olması ve ürün etiketinin federal standartlara uygun olması gerekir. Suudi Arabistan, BAE, Türkiye, Mısır, Ürdün ve diğer Orta Doğu ülkelerindeki üreticiler için bu gereksinimler, toplu mallar, işlenmiş gıdalar veya özel ürünler gönderiyor olsanız da geçerlidir.
Orta Doğulu ihracatçılar için FDA gıda tesisi kaydı
Amerika Birleşik Devletleri'ne ihracat için gıda üreten, işleyen, paketleyen veya bulunduran her tesisin geçerli bir FDA gıda tesisi kaydına sahip olması gerekir. Bu, Orta Doğu'daki fabrikalar, depolar, soğuk hava depoları ve paketleme tesisleri için geçerlidir. Kayıt, kurumsal varlığı değil fiziksel tesisi tanımlar; bu nedenle, birden fazla üretim lokasyonu işleten bir şirketin, her biri için ayrı bir kayda ihtiyacı vardır.
İlk sevkiyat tesisten ayrılmadan önce kaydın tamamlanması gerekmektedir. Kayıtsız bir tesisten ABD limanına gelen ürünlerin girişi otomatik olarak reddedilir. FDA'nın sistemi, ithalat noktasında kayıt veritabanına çapraz referans verir ve kayıt işlemine başlamış ancak kaydını tamamlamamış tesisler için herhangi bir ödemesiz süre veya geçici statü yoktur. Konteyner geldiğinde tesisin sistemde olmaması durumunda sevkiyat geri çevrilir.
Amerika Birleşik Devletleri dışındaki tesisler için ABD Temsilcisi (US Agent) gerekliliği
Yabancı gıda tesisleri, FDA kayıt sürecinin bir parçası olarak bir ABD Temsilcisi (US Agent) belirlemelidir. ABD Temsilcisi (US Agent), fiziksel olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde bulunan ve tesis için FDA'nın iletişim noktası olarak hizmet veren bir kişi veya şirkettir. Temsilcinin ABD'deki çalışma saatleri içerisinde ulaşılabilir olması gerekir ve temsilci, denetim bildirimleri, uyum mektupları ve acil durum sorguları dahil olmak üzere FDA iletişimlerini almaktan sorumludur.
Orta Doğulu ihracatçılar için saat dilimi farkı ABD Temsilcisi (US Agent) rolünü özellikle önemli kılmaktadır. FDA, Riyad ya da İstanbul'daki bir tesise ulaşması gerektiğinde öncelikle ABD Temsilcisi (US Agent) ile iletişime geçiyor. Temsilciye ulaşılamıyorsa veya yanıt vermiyorsa, FDA bunu bir uyum sorunu olarak ele alır; bu da tesisin kayıt durumunu ve ülkeye ürün gönderme kabiliyetini etkileyebilir. Güvenilir bir ABD Temsilcisini seçmek bir formalite değildir. Ürünlerinizin gümrükten geçip geçmediğini doğrudan etkileyen yapısal bir gerekliliktir.
DUNS numarası: çoğu ihracatçının çok geç keşfettiği önkoşul
FDA kaydının sunulabilmesi için tesisin Dun & Bradstreet'ten bir DUNS numarasına ihtiyacı vardır. Bu dokuz haneli tanımlayıcı tesisin kimliğini doğrular ve onu FDA'nın izleme sistemlerine bağlar. DUNS uygulaması, kendi zaman çizelgesine sahip ayrı bir süreçtir; standart işleme 30 gün sürebilir ve uygulamadaki hatalar, bunun üzerine haftalarca süren düzeltme süresi ekleyebilir.
Orta Doğu tesisleri, DUNS uygulaması sırasında sıklıkla formatlama sorunlarıyla karşılaşıyor. Arapça harfler içeren şirket adları, belgeler arasında değişiklik gösteren harf çevirisi yapılmış adlar, D&B'nin beklediği ABD tarzı yapıdan farklı adres formatları; tüm bunlar süreci yavaşlatan uyumsuzluklar yaratıyor. FDA başvurusuyla tam olarak eşleşmeyen bir DUNS kaydı, kaydın durmasına neden olur ve veriler eşleşene kadar ne DUNS numarası ne de FDA kaydı kullanılamaz.
Etiket uyumluluğu: Orta Doğu sevkiyatlarının çoğunun durdurulduğu yer
FDA etiketleme gereklilikleri, Orta Doğu'dan gelen gıda sevkiyatlarının ABD limanlarında alıkonulmasının en yaygın nedenleri arasında yer alıyor. FDA, her gıda etiketinde belirli unsurların yer almasını gerektirir: bir kimlik beyanı, net miktar beyanı, azalan ağırlık sırasına göre içerik listesi, Besin Değerleri paneli, sekiz ana alerjen için alerjen beyanları ve üreticinin, paketleyicinin veya distribütörün adı ve adresi. Etiketler İngilizce olmalıdır.
Suudi Arabistan, BAE veya Mısır'daki yerel etiketleme standartlarını karşılayan ürünler çoğu zaman ABD gerekliliklerini karşılamamaktadır. Yaygın boşluklar arasında eksik alerjen beyanları, FDA spesifikasyonlarından farklı biçimde biçimlendirilmiş beslenme bilgileri, ABD pazarı için onaylanmayan renk katkı maddelerinin kullanımı ve FDA düzenlemelerine uymayan sağlık iddiaları yer alır. Bunların her biri sevkıyatın alıkonulması gerekçesidir. FDA, ürünleri yeniden etiketleme için geri göndermiyor; sevkıyatın tamamının girişi reddediliyor ve maliyet ithalatçıya düşüyor.
Helal sertifikası, ABD pazarı için ticari açıdan değerli olsa da FDA'nın herhangi bir gereksiniminin yerine geçmez. Helal sertifikalı bir ürünün yine de uyumlu bir FDA etiketine, kayıtlı bir tesise ve geçerli bir ABD Temsilcisine ihtiyacı vardır. Bunlar birbirinin yerine geçebilecek değil, paralel gereksinimlerdir.
FDA bir gönderiyi alıkoyduğunda veya reddettiğinde ne olur?
Orta Doğu'dan gelen bir gıda sevkiyatı ABD limanına ulaştığında ve FDA incelemesini tetiklediğinde, sonuçlar hızla artıyor. İlk alıkoyma, FDA'nın belgeleri, tesis kayıt durumunu ve potansiyel olarak ürünün kendisini incelerken sevkıyatın limanda tutulması anlamına gelir. Gönderinin incelemeden geçmemesi halinde girişi reddedilir; menşe ülkeye iade edilir veya masrafları ithalatçıya ait olmak üzere imha edilir.
Reddedilenler FDA'nın kamuya açık veritabanında yayınlanır; tesis adı, ülke, ürün türü ve ret nedenine göre arama yapılabilir. ABD'li ithalatçılar ve perakende alıcılar bu veritabanını aktif olarak izliyor. Türkiye veya Suudi Arabistan'daki bir tesisin tek bir reddi, gelecekteki sevkiyatlar için istekli ithalatçı bulmayı zorlaştırabilir. FDA aynı zamanda tekrarlanan ihlallere sahip tesislere karşı İthalat Uyarıları yayınlayabilir ve bu uyarılar gelecekteki tüm gönderileri otomatik olarak alıkoyma için işaretleyebilir; bireysel incelemeye gerek yoktur.
FDABridge Orta Doğulu gıda ihracatçılarını nasıl destekliyor?
FDABridge, Orta Doğu'daki gıda üreticileri için FDA uyum sürecinin tamamını yönetmektedir. İlk gönderinizden önce, doğru ad ve adres formatına sahip DUNS numarasını alıyoruz, FDA gıda tesisi kaydını tamamlıyoruz, yetkili bir ABD Temsilcisi (US Agent) atıyoruz ve ürün etiketlerini FDA gereksinimlerine göre inceliyoruz. Siz üretime odaklanırsınız, biz ise düzenleyici tarafı yönetiriz. Hizmetlerimizi görmek için fdabridge.com/food adresini veya paketleri karşılaştırmak için fdabridge.com/pricing adresini ziyaret edin.
FDA gıda tesisi kaydı için desteğe mi ihtiyacınız var?
ABD pazarına gıda gönderen ihracatçılar için hazırlanan hizmetleri, paketleri ve başvuru desteğini inceleyin.