Kimyasal İhracatçıları İçin REACH Kaydı
Avrupa Birliği'ne kimyasal madde ihraç eden üreticiler için Tek Temsilci ataması ve ECHA kaydı. Fiyat, maddenize ve yıllık tonajınıza göre belirlenir.
Yürüttüğümüz işlemler
- ✓ Tek Temsilci ataması
- ✓ ECHA kayıt dosyası hazırlığı
- ✓ SIEF katılımı ve veri paylaşımı
- ✓ Güvenlik Bilgi Formu (SDS) hazırlığı
- ✓ SVHC bildirimi ve Aday Liste takibi
REACH Nedir?
REACH (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması), 1907/2006 sayılı AT Tüzüğü ile oluşturulan ve Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) tarafından yürütülen, Avrupa Birliği'nin kimyasal maddelere ilişkin temel düzenlemesidir.
Temel ilke şudur: veri yoksa pazar da yok. AB'ye yılda 1 ton veya daha fazla miktarda ihraç edilen bir kimyasal madde, AB pazarına girmeden önce ECHA nezdinde kaydedilmelidir. Bu kural AB üreticileri ile AB dışındaki ihracatçılara eşit şekilde uygulanır; AB dışındaki üreticilerin işlemleri AB'de yerleşik bir Tek Temsilci aracılığıyla yürütmesi gerekir.
Boya, çözücü, yapıştırıcı, temizlik kimyasalı, gıda katkı maddesi, renklendirici ve ham maddeler kapsamda olabilir. Maddeniz ticari miktarlarda AB'ye ihraç ediliyorsa REACH uygulanabilir.
Önemli
REACH kaydı tamamlanmamış kimyasal maddeler AB sınırlarında durdurulabilir. Bu kural AB dışındaki tüm ihracatçılar için geçerlidir ve Tek Temsilci olmadan sevkiyat yapmak yalnızca bir uyum eksikliği değil, mevzuat ihlalidir.
Tonaj eşikleri
REACH Kaydı Nasıl Yapılır?
Madde değerlendirmesinden yasal pazar erişimine uzanan beş aşama.
Kimyasal Kimlik Değerlendirmesi
Her maddenin CAS numarasını, EC numarasını ve kimyasal kimliğini doğrularız. Kayıt yükümlülüklerini ve tonaj eşiklerini belirler, olası muafiyetleri değerlendiririz.
Tek Temsilci Ataması
FDABridge sizin adınıza AB'de yerleşik bir Tek Temsilci atar. Herhangi bir maddenin AB pazarına yasal olarak girebilmesi için bu aşamanın tamamlanması gerekir.
SIEF Katılımı ve Veri Paylaşımı
Madde Bilgi Değişim Forumu (SIEF) aracılığıyla veri paylaşım maliyetleri aynı maddeyi kaydettiren şirketler arasında bölünerek toplam kayıt maliyetiniz azaltılır.
ECHA Kayıt Dosyası
Kimyasal güvenlik değerlendirmesini, maruziyet senaryolarını ve destekleyici verileri IUCLID formatında hazırlar, dosyayı ECHA'ya sunarız.
ECHA Numarası ve Pazar Erişimi
ECHA kayıt başvurusunu kabul ettiğinde bir kayıt numarası atanır. Tonaj eşiğinin üzerindeki ihracat daha sonra REACH kayıt yükümlülüğü bakımından uygun hâle gelir.
REACH Kapsamındaki SDS Gereklilikleri
REACH Madde 31 uyarınca tehlikeli maddeler ve karışımlar için, hedef AB ülkesinin dilinde hazırlanmış ve alt kullanıcılara sağlanan bir Güvenlik Bilgi Formu (SDS) gerekir.
- Madde ve tedarikçi kimliği
- Tehlike tanımlaması (GHS/CLP sınıflandırması)
- Bileşim ve içerik bilgisi
- İlk yardım ve yangınla mücadele önlemleri
- Maruziyet kontrolleri ve kişisel koruyucu donanım gereklilikleri
- Fiziksel, kimyasal ve toksikolojik özellikler
- Bertaraf ve taşıma bilgileri
- Mevzuat durumu ve diğer bilgiler
Yüksek Önem Arz Eden Maddeler
ECHA Aday Listesindeki SVHC maddeleri (kanserojenler, mutajenler, PBT/vPvB maddeler ve endokrin bozucular) ek yükümlülükler doğurur:
Bildirim yükümlülüğü
Bir eşyanın ağırlıkça %0,1'inden fazlası SVHC ise ECHA bildirimi gerekebilir.
Tedarik zinciri açıklaması
AB'deki müşterilere aldıkları ürünlerde bulunan SVHC maddeleri hakkında bilgi verilmelidir.
İzin
Ek XIV maddelerinin kullanımına veya ithalatına devam etmek için ECHA'dan resmî izin gerekir.
REACH kaydı hakkında sık sorulan sorular
REACH nedir?+
REACH (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması), kimyasal maddeleri düzenleyen temel AB mevzuatıdır (AT 1907/2006). AB'ye yılda en az 1 ton ithal edilen bir kimyasal madde, pazara girmeden önce ECHA nezdinde kaydedilmelidir.
Tek Temsilci nedir?+
AB dışındaki üreticiler ECHA'ya doğrudan kayıt yaptıramaz. Kayıt ve AB içindeki tüm REACH yükümlülükleri için yasal sorumluluğu üstlenen, AB'de yerleşik bir Tek Temsilci (OR) atamaları gerekir. FDABridge, AB ağı üzerinden Tek Temsilci hizmeti sağlar.
Hangi maddeler için REACH kaydı gerekir?+
AB'de yılda en az 1 ton üretilen veya AB'ye ithal edilen maddeler, eşyalardan kasıtlı olarak salınan maddeler ve karışımlardaki maddeler kayıt yükümlülüğüne girebilir. Polimerlerin çoğu muaf olsa da içerdikleri monomerler için kayıt gerekebilir.
Tonaj eşikleri nelerdir?+
Kayıt veri gereklilikleri tonaja göre artar: yılda ≥1 ton (Ek VII — temel fizikokimyasal ve toksikoloji verileri), ≥10 ton (Ek VIII — genişletilmiş toksikoloji), ≥100 ton (Ek IX) ve ≥1.000 ton (Ek X — kapsamlı kronik toksikoloji ve ekotoksikoloji).
SVHC maddesi nedir?+
Yüksek Önem Arz Eden Maddeler (SVHC); kanserojen, mutajen, üreme için toksik, kalıcı/biyobirikimli/toksik (PBT/vPvB) veya endokrin bozucu maddelerdir. ECHA Aday Listesinde yer alır ve ek bildirim ile izin yükümlülükleri doğurur.
REACH kaydı ne kadar sürer?+
Mevcut SIEF verileri kullanılabiliyorsa kayıt genellikle 3–6 ay sürer. Yeni çalışmalar gerekiyorsa süre 12–24 aya uzayabilir. Tek Temsilci ataması çoğu durumda 1–2 hafta içinde tamamlanabilir.
İlgili Yazılar
REACH Sertifikası Diye Bir Belge Yoktur: ECHA Kaydı Aslında Ne Sağlar?
18 May 2026
Alıcılar yabancı ihracatçılardan sıkça REACH sertifikası ister, ancak böyle bir belge yoktur. REACH kaydının gerçekte ne sağladığını öğrenin.
REACH Madde Kaydı: Tonaj Bantları ve Veri Gereklilikleri
16 May 2026
REACH kayıt verileri yıllık tonaja göre artar. Dört tonaj bandının gerekliliklerini inceleyin.
AB Kozmetik Tüzüğü: Yabancı Markaların Avrupa'da Satıştan Önce Bilmesi Gerekenler
14 Mar 2026
CPNP bildirimi ve Sorumlu Kişi gereklilikleri dâhil, yabancı kozmetik markalarının AB pazarına girişi için pratik bir rehber.
Kimyasal maddenizi ECHA nezdinde kaydettirmeye hazır mısınız?
Madde adını, CAS numarasını ve yıllık ihracat miktarını paylaşın. Kayıt yükümlülüklerinizi belirleyip teklif sunalım.
Teklif İçin Bize Ulaşın →