REACH Sertifikası Diye Bir Şey Yok: ECHA Kaydı Gerçekte Ne Üretiyor?

Talep tedarikçi yazışmalarına düzenli olarak ulaşıyor: Avrupalı bir alıcı REACH sertifikası istiyor veya bir gümrük beyanı REACH sertifikasyon dokümanı talep ediyor veya bir uyum ekibi REACH uyumluluğunun kanıtını istiyor. Sorun böyle bir belgenin mevcut olmamasıdır. REACH — Yönetmelik (EC) No 1907/2006 — Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) tarafından yönetilen AB kimyasal kayıt, değerlendirme, yetkilendirme ve kısıtlama yönetmeliğidir. ECHA uygunluk sertifikası vermez, maddeleri veya üreticileri sertifikalandırmaz ve REACH sertifikası adı verilen herhangi bir şey üretmez. Bu talebi alan yabancı ihracatçıların, alıcının gerçekte neye ihtiyacı olduğunu, REACH kaydının gerçekte ne sağladığını ve hangi belgeleri sağlamaları gerektiğini anlaması gerekir.

REACH kaydı gerçekte neyi gerektirir ve ne üretir?

REACH, şirketlerin AB'de üretilen veya ithal edilen yılda bir tonun üzerinde kimyasal maddeleri, bu maddelerin AB pazarına yasal olarak girebilmesinden önce kaydetmelerini gerektirmektedir. Kayıt, maddeyle ilgili teknik ve bilimsel verileri içeren bir Kayıt Dosyasının sunulmasıyla ECHA'nın REACH-IT portalı aracılığıyla tamamlanır. ECHA bir eksiksizlik kontrolü gerçekleştirip dosyayı kabul ettikten sonra, 01-XXXXXXXXXX-CC-XXXX formatında 17 haneli bir kod olan bir Kayıt Numarası verir. Bu kayıt numarası REACH kaydının çıktısıdır. Bu bir sertifika değildir. Maddenin beyan edilen tonaj bandında kayıtlı olduğunu doğrulayan bir sayıdır. Bu numara ve kaydı yansıtan güncellenmiş bir Güvenlik Veri Sayfası, yabancı ihracatçıların ve onların AB merkezli kaydettirenlerinin REACH belgesi talep eden alıcılara sunması gereken bilgilerdir.

AB dışındaki üreticiler için Tek Temsilci modeli

AB üyesi olmayan bir üretici doğrudan REACH kaydı sunamaz. REACH, kaydettirenin AB veya AEA'da yerleşik bir tüzel kişilik olmasını gerektirir. Kayıtlarının kontrolünü kendi AB ithalatçılarına bırakmak yerine kendilerinde tutmak isteyen AB üyesi olmayan üreticiler, AB içinde bir Tek Temsilci (OR) atar. OR, maddeyi AB dışındaki üretici adına kaydeder ve kayıt dosyasını ve kayıt numarasını tutar. OR şemsiyesi altında ithalat yapan söz konusu maddenin AB ithalatçıları, kendi kayıtlarına ihtiyaç duymak yerine OR'nin kayıt tonajı içerisinde sayılır. Tek Temsilci modeli, yabancı kimyasal üreticileri için standart uyum yapısıdır. Kayıt numarası ameliyathanede tutulur; AB üyesi olmayan üretici, uygunluğu onaylamak için bunu alıcılara sağlar.

Yetkilendirme ve kısıtlama: Kayıttan sonra ne olur?

REACH Ek XIV'de (Yetki Listesi) listelenen bazı maddeler — Belirli kanserojenler, mutajenler, üreme toksik maddeleri ve kalıcı biyobirikimli maddeler de dahil olmak üzere Yüksek Önem Arz Eden Maddeler — AB pazarına sunulmadan veya tanımlanan konsantrasyonların üzerinde kullanılmadan önce izne ihtiyaç duyar. Yetkilendirme, kimyasal güvenlik raporu ve sosyoekonomik analiz ile resmi başvuru gerektiren ayrı bir ECHA sürecidir. Yetki verilmesi durumunda ECHA, bir sertifika değil idari bir karar yayınlar. Bazı maddeler, belirli koşullar altında üretimlerini, kullanımlarını veya satışlarını yasaklayan veya sınırlandıran REACH Ek XVII kapsamında kısıtlanmıştır. Kısıtlama girişleri doğrudan uygulanabilir olup ayrı bir başvuru gerektirmez. Ne yetkilendirme kararları ne de kısıtlamaya uygunluk belgeleri sertifika değildir; bunlar, tedarikçi belgelerinde referans verilmesi gereken düzenleyici kayıtlardır.

Yabancı ihracatçıların alıcılara aslında ne sağlaması gerekiyor?

Avrupalı bir alıcı REACH belgelerini talep ettiğinde, doğru yanıt şunları içeren bir pakettir: ilgili her madde için REACH Kayıt Numarası (dosya kabulünden sonra ECHA tarafından atanır), REACH Ek II'ye uygun olarak hazırlanmış ve AB pazarı için formatlanmış güncel bir Güvenlik Veri Sayfası (SDS), AB dışı üretici bu modeli kullanıyorsa Tek Temsilci atamasının teyidi ve maddenin, tedarik edilen hacimleri karşılamaya yeterli bir tonaj bandında kayıtlı olduğunu doğrulayan bir beyan. Gerçek bir ECHA kayıt numarası olmadan, kendi kendine oluşturulan REACH Sertifikası başlıklı bir belge sağlamak veya ECHA kaydı olmadan ticari REACH uyum beyanları yayınlayan üçüncü taraf bir hizmetten belge sağlamak, gerçek REACH gerekliliklerini karşılamaz ve yanlış uyum beyanı oluşturur.

FDABridge, AB dışı ihracatçılar için REACH kaydını nasıl ele alıyor?

FDABridge, maddeleri AB'ye ithal edilen AB dışı üreticiler için REACH Tek Temsilcisi atamasını, kayıt dosyasının hazırlanmasını ve ECHA gönderimini yönetir. REACH Kayıt Numarasını AB alıcılarına sağlıyoruz ve hacimler veya madde bileşimleri değiştikçe kaydı sürdürüyoruz. REACH hizmetlerimiz hakkında özel bilgi için fdabridge.com/reach-registration adresini veya madde portföyünüzü tartışmak için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.