FDABridge
FDABridge Blog

FDA işlemlerini yöneten ihracatçılar için makaleler

Gıda tesisi kaydı, MoCRA, ilaç başvuruları ve ürünleriniz pazara girmeden önce gereken belgeler hakkında uygulamalı rehberleri okuyun.

Kategoriye göre inceleyin
TümüGıdaKozmetikİlaçABGenelFDA Vaka Öyküleri
Kozmetik

Her Yabancı Kozmetik Markasının Sahip Olması Gereken ABD Etiket İletişim Kişisi — ve Onsuz Neler Olur

18 Ağu 2026

MoCRA, her kozmetik etiketin yan etki raporları için bir kanal sağlamasını gerektirir. Yabancı markalar için bu iletişim kişisi gerçek bir kayıt ve raporlama sürecine bağlanmalıdır.

Devamını okuyun →
Kozmetik

15 İş Günü Kuralı: MoCRA Ciddi Advers Etki Bildirimi Nasıl Çalışır

12 Ağu 2026

MoCRA bildirim saati, ciddi bir kozmetik advers etkinin Sorumlu Kişiye ulaşmasıyla başlar. İşte son tarih, Form 3500A ve takip yılının nasıl işlediği.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Kozmetik Yan Etkilerini FDA'ya Bildirmezseniz Ne Olur

5 Ağu 2026

Bildirilmeyen bir kozmetik reaksiyon, eksik kayıtları, hatalı bir etiket kanalını ve yabancı markaların ABD sınırına kadar takip eden daha geniş bir uyum eksikliğini ortaya çıkarabilir.

Devamını okuyun →
Kozmetik

MoCRA Kapsamında FDA Advers Olay Yönetimi Nedir?

30 Tem 2026

MoCRA, kozmetik advers olayların yönetimini yasal bir görev haline getirdi. Hangi kayıtların tutulması gerektiğini, hangilerinin 15 iş günü içinde FDA'ya ulaşması gerektiğini ve kimin sorumlu olduğunu öğrenin.

Devamını okuyun →
Kozmetik

MoCRA Kozmetiklere Yönelik İyi Üretim Uygulamaları: Yabancı Üreticilerin Nelere Hazırlanması Gerekiyor

16 Tem 2026

FDA'nın MoCRA kapsamında kozmetiklere yönelik GMP kurallarını tamamlaması bekleniyor. İşte yabancı kozmetik üreticilerinin yaklaşan gereksinimler ve şimdi nasıl hazırlanmaları gerektiği hakkında bilmesi gerekenler.

Devamını okuyun →
Kozmetik

MoCRA Kapsamında Kozmetik Ürün Listeleme: Ürünlerinizi FDA'da Nasıl Listeleyebilirsiniz?

10 Tem 2026

MoCRA, tesis kaydına ek olarak FDA'da kozmetik ürün listelenmesini de zorunlu kılmaktadır. İşte yabancı markaların neler içermesi gerektiği ve listeleme sürecinin nasıl işlediği.

Devamını okuyun →
Kozmetik

MoCRA Olumsuz Olay Raporlaması: Yabancı Kozmetik Markalarının Takip Etmesi ve FDA'ya Rapor Etmesi Gerekenler

8 Tem 2026

MoCRA, kozmetik şirketlerinin ciddi olumsuz olayları 15 iş günü içinde FDA'ya bildirmelerini ve tüm olumsuz olayların kayıtlarını altı yıl boyunca saklamalarını zorunlu kılmaktadır.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Kozmetik ve İlaç: FDA Ürünleri Nasıl Sınıflandırıyor ve Yabancı Üreticiler İçin Neden Önemli?

7 Tem 2026

Bir ürünün içeriği değil, iddiaları FDA'nın ürünü kozmetik mi, ilaç mı yoksa her ikisi olarak mı sınıflandıracağını belirler ve yanlış sınıflandırma ABD pazarına girişinizi tamamen engelleyebilir.

Devamını okuyun →
Kozmetik

FDA Kozmetik İçerik İncelemesi: CIR Paneli Güvenliği Nasıl Değerlendiriyor ve Ürünleriniz İçin Ne İfade Ediyor?

6 Tem 2026

Kozmetik İçerik İncelemesi, kozmetik içerik güvenliğini değerlendiren, endüstri tarafından finanse edilen bir uzman panelidir; CIR bulgularını anlamak, yabancı markaların savunulabilir güvenlik doğrulama dosyaları oluşturmasına yardımcı olur.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Cilt Bakım Ürünlerinin Amerika Birleşik Devletleri'ne İhracı: MoCRA, Etiketleme ve İçerik Kısıtlamaları

5 Tem 2026

Yabancı cilt bakımı markaları, MoCRA kaydı, ABD'ye özgü etiketleme kuralları ve AB ve Asya düzenleyici çerçevelerinden önemli ölçüde farklılık gösteren içerik kısıtlamalarına uymak zorundadır.

Devamını okuyun →
Kozmetik

ABD Pazarı için Saç Bakım Ürünleri Uyumluluğu: Yabancı Üreticilerin Karşılaması Gereken FDA Gereksinimleri

4 Tem 2026

Yabancı saç bakımı üreticileri, MoCRA kaydı, içerik kısıtlamaları ve kozmetik saç ürünleri ile OTC ilaç ürünleri arasındaki kritik ayrım konusunda bilgi sahibi olmalıdır.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Kozmetiklerde Renk Katkı Maddeleri: Yabancı Üreticilerin Anlaması Gereken FDA Sertifikasyon Gereksinimleri

3 Tem 2026

ABD kozmetik ürünlerinde kullanılan her renk katkı maddesinin FDA sertifikalı olması veya sertifikasyondan muaf olması gerekir; Avrupa ve Asya'da onaylanan renklerin çoğuna Amerika Birleşik Devletleri'nde izin verilmemektedir.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Amerika Birleşik Devletleri'ne Koku ve Parfüm İhracatı: FDA'nın Gerektirdikleri ve Neleri Gerektirmediği

2 Tem 2026

FDA, MoCRA kapsamında kokuları kozmetik ürün olarak düzenlemektedir ancak pazarlama öncesi onay veya bireysel koku içeriği açıklaması gerektirmemektedir; işte yabancı parfüm markalarının bilmesi gerekenler.

Devamını okuyun →
Kozmetik

MoCRA Küçük İşletme Muafiyeti: Kimler Hak Kazanır, Kimler Kalamaz ve İstisnalar Neleri Kapsar

1 Tem 2026

MoCRA, ABD'de yıllık ortalama brüt satışları 1 milyon doların altında olan kozmetik işletmelerini tesis kaydı ve ürün listelemesinden muaf tutuyor; ancak muafiyetin birçok küçük markayı kapsayan önemli istisnaları var.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Tırnak Ürünleri ve FDA: Yabancı Üreticiler için Kayıt, Listeleme ve Güvenlik Gereksinimleri

30 Haz 2026

Tırnak cilaları, jel sistemleri, akrilikler ve tırnak tedavileri FDA düzenlemesi kapsamındaki kozmetiklerdir; ancak bazı ürünler ve iddialar ilaç sınıflandırmasını tetikleyebilir.

Devamını okuyun →
Kozmetik

ABD Pazarında Kozmetiklere İlişkin Organik ve Doğal İddialar: Yabancı Markaların Söyleyebilecekleri ve Söyleyemeyecekleri

29 Haz 2026

FDA, kozmetikler için 'doğal'ı tanımlamaz ve 'organik' iddialar USDA tarafından yönetilir; yabancı kozmetik markaları birden fazla ajansla ilgilenmek zorundadır ve tek bir standart yoktur.

Devamını okuyun →
Kozmetik

MoCRA Nedir? Yabancı Kozmetik İhracatçılarının ABD'ye Sevkiyat Öncesi Bilmesi Gerekenler

19 Haz 2026

Kozmetik Düzenlemesinin Modernizasyonu Yasası, Amerika Birleşik Devletleri'ne giren her kozmetik ürünün kurallarını yeniden yazıyor. Tesis kaydı, ürün listeleme, olumsuz olay raporlama ve güvenlik doğrulaması artık isteğe bağlı en iyi uygulamalar değil, federal yasadır.

Devamını okuyun →
Kozmetik

2026'da ABD Kozmetik Etiketlemesi: Ana Teşhir Paneline İlişkin MoCRA Gereksinimleri

17 Nis 2026

MoCRA, Amerika Birleşik Devletleri'nde satılan kozmetikler için yeni zorunlu etiketleme unsurlarını uygulamaya koydu. Yabancı kozmetik markalarının, 2026 uyum tarihleri ​​yürürlüğe girmeden önce ABD etiketlerini güncellemeleri gerekiyor.

Devamını okuyun →
Kozmetik

MoCRA Kozmetik Tesisi Kaydı: Kozmetik Düzenleme Yasasının Modernizasyonu Kapsamında Neler Değişti?

7 Nis 2026

MoCRA kozmetik tesisi kaydı, yabancı kozmetik üreticileri için zorunlu FDA başvurularını getirdi. İşte kanunun neyi gerektirdiği ve kimin kapsandığı.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Yabancı Kozmetik Markalarının MoCRA Hakkında Bilmesi Gerekenler

13 Mar 2026

Yabancı kozmetik markalarının MoCRA kapsamında tesis kaydı ve ürün listelemesinden önce düzenlemeleri gerekenlerin kısa versiyonu.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Kozmetik Ürün Listeleme ile Etiket İncelemesi Ne Zaman Birlikte Yürütülmeli?

11 Mar 2026

Büyüyen markaların çoğu, ABD pazarına yönelik ürün listelemelerini hazırlarken aynı zamanda etiketleri inceleyerek neden zaman kazanıyor?

Devamını okuyun →
Kozmetik

Yabancı Kozmetik Tesisleri Kayıttan Önce Neleri Hazırlamalı?

9 Mar 2026

MoCRA ile ilgili başvuru çalışmanıza başlamadan önce düzenlemeniz gereken ana tesis detayları ve ürün bilgileri.

Devamını okuyun →
Kozmetik

ABD Dışındaki Kozmetik Markaları İçin MoCRA'nın Temelleri

7 Mar 2026

Yeni kozmetik kuralları kapsamında tesis kaydı ve ürün listeleme hazırlığı yapan yabancı markalar için basit bir başlangıç kılavuzu.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Yabancı Kozmetik Markalarının MoCRA Hakkında Bilmesi Gerekenler

3 Mar 2026

Yabancı kozmetik markalarının tesis kaydı ve ürün listelemesinden önce hazırlaması gerekenler nelerdir?

Devamını okuyun →