MoCRA Kapsamında Kozmetik Ürün Listeleme: Ürünlerinizi FDA'da Nasıl Listeleyebilirsiniz?

Kozmetik Yönetmeliğinin Modernizasyonu Yasası kapsamında tesis kaydı ve ürün listeleme iki ayrı zorunlu yükümlülüktür ve tesis kaydını tamamlayan birçok yabancı kozmetik üreticisi bunların yapıldığını varsaymaktadır. Değillerdi. Ürün listeleme, sorumlu kişinin ABD pazarında satılan her kozmetik ürün hakkında ayrıntılı bilgi göndermesini gerektirir ve ürün bilgileri değiştiğinde listenin güncellenmesi gerekir. 2026'nın başı itibarıyla, FDA'nın Cosmetics Direct sistemi, sektör genelindeki uyum çabalarının boyutunu yansıtan yaklaşık bir milyon aktif ürün listesini gösteriyor.

Kozmetik ürünleri kimler listelemeli?

Ürün listeleme yükümlülüğü, MoCRA kapsamında adı ürün etiketinde görünen üretici, paketleyici veya distribütör olarak tanımlanan sorumlu kişiye aittir. Yabancı kozmetik markaları için bu kişi, ABD pazar etiketinde adı ve adresinin göründüğüne bağlı olarak genellikle marka sahibi veya ABD distribütörüdür. Yabancı üreticinin adı etiket üzerinde görünüyorsa, yabancı üretici sorumlu kişidir ve listeyi sunmalıdır. Etikette, dağıtıcısı olan veya niteleyici için üretilmiş bir ABD distribütörünün adı görünüyorsa, sorumlu kişi ABD distribütörüdür. Bu belirlemenin yanlış yapılması, ya hiç kimsenin listeleme yapmadığı ya da yanlış varlığın listelemeyi sunduğu anlamına gelir; her ikisi de uyum sorunları yaratır.

Ürün listelemesinde hangi bilgiler gereklidir?

Her ürün listeleme, etikette göründüğü şekliyle ürün adını, FDA'nın kozmetik ürün kategorisi kodlarını kullanan ürün kategorisini, sorumlu kişinin adını ve iletişim bilgilerini, ürünün üretildiği veya işlendiği her tesisin tesis kayıt numarasını ve tam içerik listesini içermelidir. Ürün birden fazla marka adı altında veya birden fazla formülasyonla pazarlanıyorsa her varyasyonun ayrı bir listelenmesi gerekir. İçerik listesi, genel veya yaklaşık bir versiyonla değil, gerçek formülasyonla eşleşmelidir. FDA, ürün listeleme verilerini piyasaya sürülme sonrası gözetim, olumsuz olay takibi ve denetim planlaması için kullanır; dolayısıyla doğruluk isteğe bağlı değildir.

Ürün listelemenin tesis kaydına nasıl bağlanacağı

Ürün listeleme ve tesis kaydı, tesis kayıt numarası aracılığıyla birbirine bağlanır. Bir ürün listeleme gönderdiğinizde üretim tesisini kayıt numarasına göre tanımlamanız gerekir. Tesis kayıtlı değilse veya kaydın süresi dolmuşsa, ürün listeleme kayıtlı bir tesisle düzgün şekilde ilişkilendirilemez. Bu, ürün listelemelerinin gönderilebilmesi için tesis kaydının tamamlanması ve aktif olması gerektiği anlamına gelir. Fason imalatçı kullanan markalar için her fason üretim tesisi ayrı ayrı kaydedilmeli ve ürün listelemesinde her ürün için doğru tesise referans verilmelidir.

Ürün listelerinin güncellenmesi ve sürdürülmesi

Ürün listelemeleri statik değildir. MoCRA uyarınca sorumlu kişi, daha önce gönderilen bilgilerde herhangi bir değişiklik olması durumunda ürün listesini 60 gün içinde güncellemelidir. Buna ürün adı, formülasyon, üretim tesisi veya sorumlu kişi bilgilerindeki değişiklikler de dahildir. Üretimi durdurulan ürünlerin de üretimden kaldırılma durumlarını yansıtacak şekilde güncellenmesi gerekir. FDA, ürün listeleme verilerinin yalnızca ilk sunum sırasında değil, her zaman güncel olmasını beklemektedir. Geniş ürün portföyüne sahip yabancı markalar için düzinelerce veya yüzlerce SKU'da doğru listelemeleri sürdürmek, değişiklik yönetimine yönelik sistematik bir yaklaşım gerektirir.

FDABridge yabancı markalar için ürün listelemeyi nasıl yönetiyor?

FDABridge, tesis kaydının yanı sıra yabancı kozmetik markaları için MoCRA ürün listelemesini yönetmektedir. Sorumlu kişi durumunu belirliyoruz, Cosmetics Direct aracılığıyla ürün listeleme gönderimlerini hazırlıyoruz ve ürünler ve formülasyonlar değiştikçe listelemeleri sürdürüyoruz. Kozmetik uyum hizmetlerimiz hakkında bilgi edinmek için fdabridge.com/cosmetics adresini veya başlamak için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.