FDABridge
FDABridge Blog

FDA işlemlerini yöneten ihracatçılar için makaleler

Gıda tesisi kaydı, MoCRA, ilaç başvuruları ve ürünleriniz pazara girmeden önce gereken belgeler hakkında uygulamalı rehberleri okuyun.

Genel

FDA İki Yıllık Kayıt Yenilemesi: Son Tarihler, Süreç ve Yenileme Kaçırılırsa Ne Olur?

12 Tem 2026

FDA tesis kayıtları her iki yılda bir yenilenmelidir. Yenileme aralığının kaçırılması, ürünlerinizin Amerika Birleşik Devletleri'ne yasal olarak giremeyeceği anlamına gelir. Yenileme süreci şu şekilde işliyor.

Devamını okuyun →
Genel

FDA ABD Temsilcisi (US Agent) Nedir ve Neden Her Yabancı Tesisin Birine İhtiyacı Vardır

9 Tem 2026

FDA ABD Temsilcisi (US Agent), FDA'ya kayıtlı her yabancı gıda, kozmetik ve ilaç tesisi için zorunlu bir gerekliliktir. İşte bir ABD Temsilcisinin yaptığı ve yanlış olanı seçtiğinizde ne olacağı.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Kayıt Hizmeti Nasıl Seçilir? Uyarı İşaretleri, Sorulacak Sorular ve İyi Hizmetin Özellikleri

8 Tem 2026

FDA kayıt hizmetleri pazarı aşırı pahalı aracılar ve doğrudan dolandırıcılıklarla doludur. Sağlayıcıları nasıl değerlendireceğiniz, tehlike işaretlerini nasıl tespit edeceğiniz ve gerçekten hizmet veren bir hizmeti nasıl seçeceğiniz aşağıda açıklanmıştır.

Devamını okuyun →
Genel

FDABridge Kimdir? Yabancı Üreticiler İçin Kurulan Miami Merkezli FDA Uyumluluk Şirketi

3 Tem 2026

FDABridge, merkezi Miami, Florida'da bulunan ABD merkezli bir FDA uyum şirketidir. 80'den fazla ülkedeki yabancı üreticiler için FDA tesis kayıtlarını, DUNS numaralarını, ABD Temsilcilik hizmetlerini, gıda etiketlemeyi, MoCRA kozmetik başvurularını ve ilaç kuruluşu kayıtlarını yönetiyoruz.

Devamını okuyun →
Genel

Neden Binlerce İhracatçı Diğer FDA Uyumluluk Sağlayıcıları Yerine FDABridge'i Seçiyor?

2 Tem 2026

FDABridge, FDA kaydı, DUNS numaraları, ABD Temsilci hizmetleri ve etiket uyumluluğu ile 80'den fazla ülkedeki üreticilere hizmet vermektedir. Binlerce ihracatçının geleneksel uyum sağlayıcıları, komisyoncular ve Kendin Yap yaklaşımları yerine bizi seçmesinin nedeni budur.

Devamını okuyun →
Genel

FDABridge ve Diğer FDA Kayıt Hizmetleri: Yabancı Üreticiler İçin Dürüst Bir Karşılaştırma

29 Haz 2026

FDABridge diğer FDA kayıt sağlayıcıları, gümrük komisyoncuları ve Kendin Yap yaklaşımlarıyla nasıl karşılaştırılır? Bu dürüst karşılaştırma, fiyatlandırmayı, hizmet kapsamını, dil desteğini, yanıt sürelerini, uzmanlık derinliğini ve uzun vadeli uyum desteğini kapsar.

Devamını okuyun →
Genel

FDABridge Misyonu: Dünyadaki Her Üreticinin ABD Pazarına Erişimi Hak Ettiğine Neden İnanıyoruz?

26 Haz 2026

FDABridge basit bir inanç üzerine kurulmuştur: Düzenleyici engeller, iyi ürünlerin Amerikalı tüketicilere ulaşmasını engellememelidir. Fiyatlandırmamızın, hizmet modelimizin ve küresel ticareti erişilebilir kılma kararlılığımızın ardındaki felsefe budur.

Devamını okuyun →
Genel

İthal Ürünleri Taramak İçin ABD Gümrük ve Sınır Koruması FDA ile Nasıl Çalışıyor?

18 Haz 2026

CBP ve FDA, her gıda, ilaç, kozmetik ve cihaz sevkiyatını ABD'ye girmeden önce değerlendiren entegre bir ithalat tarama sistemini paylaşıyor.

Devamını okuyun →
Genel

Gıda, Kozmetik ve İlaç Ürünleri Genelinde FDA Kayıtlarının Tek Bir Şirkette Yönetilmesi

17 Haz 2026

ABD'ye birden fazla ürün kategorisi ihraç eden şirketler, birbiriyle örtüşen FDA kayıt yükümlülükleriyle karşı karşıyadır. Tekrarları azaltan ve boşlukları önleyen birleşik bir uyum yaklaşımının nasıl oluşturulacağı aşağıda açıklanmıştır.

Devamını okuyun →
Genel

FDA'nın Yabancı Tesislere Gönderdiği Uyarı Mektupları: Anlamı ve Yanıt Süreci

17 Haz 2026

FDA Uyarı Mektubu (Warning Letter), önemli düzenleme ihlallerine ilişkin resmi bir bildirimdir; yabancı tesislerin 15 iş günü içinde belirli düzeltici eylemlerle yanıt vermesi gerekir, aksi takdirde artan yaptırımlarla karşı karşıya kalır.

Devamını okuyun →
Genel

FDA PREDICT Risk Tarama Sistemini Anlamak: İthalat Kararları Nasıl Alınır?

16 Haz 2026

FDA'nın PREDICT sistemi, üretici geçmişini, ürün tipini ve menşe ülkesini değerlendiren algoritmalar kullanarak her ithalat girişine risk puanları atar; bu şekilde çalışır.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Geri Çağırma Süreci: Bir Ürünün ABD Pazarından Kaldırılması Gerektiğinde Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

15 Haz 2026

FDA geri çağırmaları gönüllü veya zorunlu olabilir; yabancı üreticiler geri çağırma sınıflandırma sistemini, yükümlülüklerini ve ürünün geri çekilmesi sırasında ABD'li ithalatçılarla nasıl çalışılacağını anlamalıdır.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Kaydı için DUNS Numarası: Üreticilerin En Çok Sorduğu Sorular

14 Haz 2026

DUNS numarası, FDA gıda tesisi kaydı için bir ön koşuldur. Bunlar, kayıt olmadan önce bir tane edinmesi gereken yabancı üreticilerin en sık sorduğu sorulardır.

Devamını okuyun →
Genel

Tarifeler ve FDA Uyumluluğu: ABD Ticaret Politikası Amerika'ya İhracat Yapan Yabancı Üreticileri Nasıl Etkiliyor?

14 Haz 2026

FDA uyumluluğu ve gümrük vergileri ayrı yükümlülüklerdir; ancak tarife sınıflandırması, ticaret anlaşmaları ve Bölüm 301 tarifelerinin tümü, yabancı üreticilerin anlaması gereken şekillerde FDA tarafından düzenlenen ithalatlarla etkileşim halindedir.

Devamını okuyun →
Genel

ABD'ye İhracat Yapan Her Yabancı İşletmenin Neden Bir DUNS Numarasına İhtiyacı Var?

13 Haz 2026

FDA gıda tesisi kaydı için bir DUNS numarası gereklidir ve birçok ABD hükümeti ve iş sürecinde görünür. İşte ne olduğu, neden var olduğu ve neden bir tane edinmenin çoğu üreticinin beklediğinden daha basit olduğu.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Kayıt Dolandırıcılıkları: Sahte FDA Kayıt Hizmetlerini Nasıl Tespit Edebilir ve İşletmenizi Koruyabilirsiniz?

13 Haz 2026

FDA kayıt hizmetleri pazarı, yabancı üreticileri hedef alan dolandırıcılıklarla doludur; burada sahte sağlayıcıları, sahte sertifikaları ve abartılı devlet ücreti taleplerini nasıl tanıyacağınız anlatılmaktadır.

Devamını okuyun →
Genel

BAE ve GCC'deki Şirketler FDA Kaydı Öncesi Nasıl DUNS Numarası Alır?

12 Haz 2026

ABD'ye gıda veya kozmetik ihraç eden BAE ve Körfez bölgesi üreticileri, FDA kaydını tamamlamadan önce DUNS numarası almalıdır. Sürecin GCC ülkelerinde nasıl işlediğini öğrenin.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Düzenlemesine Tabi Ürününüz ABD Limanına Ulaştığında Ne Olur?

12 Haz 2026

Geminin gelişinden FDA'nın serbest bırakılmasına kadar, bir ABD limanında gıda, ilaç, kozmetik veya cihaz sevkiyatınızın başına neler geleceğini ve her adımda neyin yanlış gidebileceğini burada bulabilirsiniz.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Kuruluş Tanımlayıcısı: DUNS'tan FEI'ye Geçiş ve Bunun Yabancı Tesisler İçin Anlamı

11 Haz 2026

FDA birden fazla tesis tanımlayıcısı (DUNS numaraları, FEI numaraları ve UFI) kullanır ve bunların nasıl etkileşimde bulunduğunu anlamak, doğru kayıtları sürdürmek için çok önemlidir.

Devamını okuyun →
Genel

ABD'ye Eşzamanlı Olarak Kozmetik, Gıda ve İlaç Nasıl İhraç Edilir: Çok Kategorili FDA Uyumluluğu

10 Haz 2026

Gıda, kozmetik ve ilaç üreten şirketler, her kategori için ayrı FDA kayıt gereklilikleriyle karşı karşıyadır; boşluklar veya tekrarlar olmadan çoklu kategori uyumluluğunun nasıl yönetileceği burada açıklanmıştır.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Düzenlemesine Tabi Ürünler için Menşe Ülke Etiketlemesi: Yabancı Üreticilerin Her Pakette Neleri İşaretlemesi Gerekir

9 Haz 2026

ABD gümrük kanunları, ithal edilen her ürünün, menşe ülkesinin İngilizce adını taşımasını zorunlu kılmaktadır ve gereklilikler çoğu yabancı üreticinin düşündüğünden daha katı ve daha spesifiktir.

Devamını okuyun →
Genel

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

24 May 2026

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

Devamını okuyun →
Genel

FDA Logosu ve “FDA Onaylı” İddiası: Yabancı Üreticilerin Etiketleme Öncesi Bilmesi Gerekenler

23 May 2026

FDA'nın ürün etiketlerinde kullanılabilecek resmî bir logosu yoktur ve “FDA Onaylı” ifadesi çoğu ürün için yanıltıcıdır. Bu kullanımlar ithalat reddi ve yaptırım riski yaratır.

Devamını okuyun →
Genel

REACH Sertifikası Diye Bir Şey Yok: ECHA Kaydı Gerçekte Ne Üretiyor?

18 May 2026

Alıcılar rutin olarak yabancı ihracatçılardan REACH sertifikası talep ediyor. Böyle bir belge mevcut değildir. REACH kaydının gerçekte ne ürettiğini ve bunun yerine yabancı ihracatçıların hangi kanıtları sunması gerektiğini burada bulabilirsiniz.

Devamını okuyun →