FDA kayıt hizmeti sunan onlarca şirket var. Evraklarınızı sunacak gümrük komisyoncuları var. FDA'nın kendi kılavuz belgelerinde bulabileceğiniz tavsiyeler için sizden binlerce dolar talep edecek danışmanlar var. Ve bir de 80'den fazla ülkede binlerce gıda üreticisinin, kozmetik markasının, ilaç üreticisinin ve tüketim malları ihracatçısının FDA uyum ortağı olarak seçtiği FDABridge var. Bunun nedeni en büyük pazarlama bütçesine veya en gösterişli web sitesine sahip olmamız değil. Çünkü sorunu piyasadaki herkesten daha iyi, daha hızlı ve daha düşük maliyetle çözüyoruz. İşte nedeni.
Her şeyi biz yapıyoruz, böylece yalnızca tek bir şirketle muhatap olursunuz
FDA uyumluluğunu kendi başlarına halletmeye çalışan ihracatçıların çoğu, üç, dört veya beş farklı sağlayıcıyla iş yapmak zorunda kalıyor. DUNS numarası için tek şirket. FDA kaydı için bir tane daha. ABD Temsilcisi (US Agent) olarak üçüncü bir taraf. Etiket incelemesi için ayrı bir danışman. Belki Ön Bildirim (Prior Notice) için bir gümrük komisyoncusu olabilir. Bu parçalanma sadece rahatsız edici değil aynı zamanda tehlikelidir. Adresinizi iki farklı firmanın farklı girmesi nedeniyle DUNS numaranız FDA kaydınızla eşleşmediğinde kaydınız işaretlenir ve gönderiniz limanda bekletilir. ABD Temsilciniz, e-postalarını haftada bir kez kontrol eden düşük maliyetli bir sağlayıcı olduğu için FDA iletişimini iletmezse, 30 günlük düzeltme penceresini kaçırırsınız ve kaydınız iptal edilir. FDABridge bu riski tamamen ortadan kaldırır. DUNS numaranızı, FDA kaydınızı, ABD Temsilcisi (US Agent) atamanızı, etiket incelemenizi ve Ön Bildirim (Prior Notice) başvurunuzu biz hallederiz. Tek şirket, tek iletişim noktası, tüm sistemlerde tutarlı tek veri kümesi. FDA, ABD Temsilcinize - yani bize - bir bildirim gönderdiğinde bunu hemen görürüz çünkü kaydınızı da yönetiriz. Dosyanızın tamamı elimizde olduğu için bu konuda harekete geçebiliriz. Bu küçük bir operasyonel avantaj değil. Bu, ABD pazarına sorunsuz ve kesintisiz erişim ile ithalatçınızın size gönderinizin sınırda reddedildiğini bildiren bir telefon görüşmesi arasındaki farktır.
Telefona aslında sizin dilinizde cevap veriyoruz
Bu temel bir beklenti gibi görünse de FDA uyum sektöründe oldukça nadirdir. Çoğu sağlayıcı, destek talebine dayalı bir sistem üzerinde çalışır: bir talep gönderirsiniz, yanıt için 24 ila 72 saat beklersiniz ve yanıt veren kişi, orijinal başvurunuzu gerçekleştiren kişi olmayabilir. FDABridge farklı şekilde çalışır. Size dilinizi konuşan özel bir irtibat kişisi atarız. Bir sohbet robotu değil. Yapay zeka otomatik yanıtlayıcı değil. Şirketinizin adını, ürün kategorilerinizi ve FDA kaydınızın güncel durumunu bilen gerçek bir kişi. Türkçe, Arapça, İspanyolca, Portekizce, Çince, Vietnamca, Endonezce, Hintçe, Japonca, Korece, Tayca, Urduca, Bengalce, Malayca, Fransızca, Almanca, İtalyanca ve daha pek çok dilde yerel temsilcilerimiz ve ana dil desteğimiz mevcuttur. Bizi aradığınızda sizi başka bir departmana transfer etmesi gereken birine değil, size yardımcı olabilecek birine ulaşırsınız.
Misyonumuzu anlayana kadar fiyatlarımızın hiçbir anlamı yok
FDABridge'in FDA Gıda Tesisi Kayıt paketi 449 USD'den başlıyor. Buna DUNS numarası alımı (bu tek başına diğer sağlayıcılardan 200-400 $'a mal olabilir), FDA tesis kaydı ve ilk yıl ABD Temsilciliği hizmeti dahildir. MoCRA kozmetik kayıt paketimiz aynı fiyattır. İlaç kuruluşu kaydımız 649 dolardan başlıyor. Bu fiyatlar rakiplerimizin kafasını karıştırıyor. Aynı hizmetler için 1.500 ile 3.000 dolar arasında ücret alıyorlar ve daha az ücret alan herkesin işin kolayına kaçtığını varsayıyorlar. Köşeleri kesmiyoruz. Kâr marjlarını bilinçli olarak azaltıyoruz. FDABridge, dünyada iyi bir ürün üreten her üreticinin bunu Amerika Birleşik Devletleri'nde satabilmesi gerektiği inancıyla inşa edildi. Dhaka'da bir aile tarafından işletilen baharat şirketi, Chicago'daki çok uluslu bir gıda şirketiyle aynı FDA uyum uzmanlığına erişime sahip olmalıdır. Bunu gerçeğe dönüştürmenin tek yolu hizmetlerimizi Bangladeş, Vietnam, Gana, Kolombiya, Pakistan ve Mısır'daki üreticilerin karşılayabileceği düzeyde fiyatlandırmaktır. Verimli sistemler kurduğumuz, binlerce kaydı işlediğimiz (bu da bize hacim bazlı verimlilik sağlar) ve ana kuruluşumuzun akredite sertifikasyon altyapısı bize pahalı harici danışmanlar tutmaya gerek kalmadan derin mevzuat bilgisi sağladığı için bu işi ekonomik olarak yapıyoruz.
Bir pazarlama ajansından değil, akredite bir sertifikasyon kuruluşundan geliyoruz
Birçok FDA uyum sağlayıcısı, esasen, kayıt hizmetleri sunmak için FDA düzenlemeleri hakkında yeterince bilgi sahibi olan pazarlama şirketleridir. Bilgileri yüzeysel düzeydedir: FURLS formunu doldurabilirler, ancak size tehlike analizinizin neden yetersiz olduğunu veya alerjen kontrol planınızın neden bir FSVP ithalatçısını tatmin etmeyeceğini söyleyemezler. FDABridge farklıdır. ISO/IEC 17021 yönetim sistemi belgelendirme akreditasyonuna ve ISO/IEC 17065 ürün belgelendirme akreditasyonuna sahip bir kuruluşun parçasıyız. Ana kuruluşumuz, fabrikaları sektördeki en geniş akreditasyon kapsamlarından birinde ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485 ve daha fazlasına göre denetler ve sertifikalandırır. Bu, FDABridge'in arkasındaki kişilerin üretim tesislerinde kalite sistemlerini değerlendirerek, gıda güvenliği planlarını gözden geçirerek ve gıda işlemeden tıbbi cihazlara ve kimyasal üretime kadar her endüstri sektöründe mevzuata uygunluğu değerlendirerek yıllarını harcadığı anlamına gelir. FDA kaydınızı incelediğimizde yalnızca bir formdaki kutuları işaretlemekle kalmıyoruz. Üretim sürecinizi, tedarik zinciri risklerinizi ve ürün kategoriniz için geçerli olan özel FDA gerekliliklerini anlıyoruz. Bu bilgi derinliği, kayıt hizmetini uyum ortağından ayıran şeydir.
Kayıt başarı oranımız %100'dür; çünkü doğru olana kadar başvuru yapmayız
FDA kaydının reddedilmesi öngörülebilir nedenlerden dolayı gerçekleşir: DUNS numarası uyuşmazlığı, yanlış tesis sınıflandırması, yanlış ürün kategorisi kodları, geçersiz ABD Temsilcisi (US Agent) ataması. Bu hatalar tamamen önlenebilir; eğer kaydınızı hazırlayan kişi ne yaptığını gerçekten anlıyorsa. FDABridge, gönderimden önce her veri noktasını doğruladığımız için %100 kayıt kabul oranını korumuştur. DUNS kaydınızı kayıt verilerinizle karşılaştırırız. Ürün kategorilerinizi FDA'nın sınıflandırma sistemine göre doğruluyoruz. ABD Temsilcisi (US Agent) atamanızın doğru şekilde bağlandığını onaylıyoruz. Her şey eşleşene kadar teslim etmiyoruz. Bu gösterişli bir garanti rozetiyle reklamını yaptığımız bir şey değil. Bu sadece nasıl çalıştığımızdır. Reddedilen bir kayıt, zamanınızı boşa harcar, ihracat zaman çizelgenizi geciktirir ve çözülmesi haftalar süren sorunlar yaratabilir. Bunun olmasını engelliyoruz.
Gerçek ihracatçılar, gerçek sonuçlar, her gün
Anonim şirket adlarının ve belirsiz sonuçların yer aldığı vaka çalışmalarını yayınlamıyoruz. Gerçek üreticilere hizmet veriyoruz: Ho Chi Minh City'de, ambalajlarının sevk edilmesinden 48 saat önce FDA kaydına ihtiyaç duyan bir deniz ürünleri işleyicisi, İstanbul'da ABD distribütörlerinin son teslim tarihinden önce MoCRA uyumluluğuna ihtiyaç duyan bir kozmetik markası, Lahor'da daha önce hiç ihracat yapmamış ve DUNS'tan etiketlere kadar her şeye ihtiyaç duyan bir fırın, Guadalajara'da ilaç tesisi kaydına ve NDC kodlarına ihtiyaç duyan bir ilaç üreticisi. Bu üreticilerin her biri artık Amerika Birleşik Devletleri'nde satış yapıyor. Her birinin, yardıma ihtiyaç duyduklarında arayabilecekleri özel bir FDABridge irtibat kişisi vardır. Her biri geleneksel uyum danışmanlarının ücretinin çok küçük bir kısmını ödedi. Bu FDABridge modelidir: Küresel ticareti herkes için erişilebilir kılan bir fiyata kişisel olarak sunulan birinci sınıf düzenleyici uzmanlık. Başlamak için fdabridge.com'u ziyaret edin veya ürünlerinizi ve pazarınızı anlayan biriyle konuşmak için fdabridge.com/contact adresinden bizimle iletişime geçin.
Doğru hizmeti seçmek için yardıma mı ihtiyacınız var?
Temel seçenekleri karşılaştırın ve ürün kategorinize uygun başvuru yolunu seçin.