FDA Kayıt Hizmeti Nasıl Seçilir? Uyarı İşaretleri, Sorulacak Sorular ve İyi Hizmetin Özellikleri

FDA kayıt hizmetleri pazarı kalabalık, kafa karıştırıcı ve çoğu durumda yağmacıdır. Tesislerini FDA'ya kaydettirmek isteyen yabancı üreticiler genellikle bir hükümet formu doldurmak için binlerce dolar talep eden şirketler, gerçek anlamda düzenleme uzmanlığı olmayan komisyoncular ve bazı durumlarda ödeme alıp hiçbir şey sunmayan doğrudan dolandırıcılıklar tarafından hedef alınıyor. Doğru FDA kayıt hizmetini seçmek paradan, zamandan ve mevzuatla ilgili baş ağrılarından tasarruf etmenizi sağlayabilir. Yanlış olanı seçmek üçünüze de mal olabilir ve potansiyel olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde satış yapma yeteneğinize de mal olabilir.

İzlenmesi gereken kırmızı bayraklar

İlk kırmızı bayrak, ürününüz için FDA onayı sunduğunu iddia eden bir sağlayıcıdır. FDA, gıda tesislerini, kozmetik tesislerini veya çoğu kozmetik ve gıda ürününü onaylamaz. Kayıt bir onay süreci değil, bir uyum başvurusudur. FDA onayı vaat eden herhangi bir hizmet ya yalan söylüyor ya da iddia ettikleri düzenleyici çerçeveyi anlamıyor. İkinci kırmızı bayrak, hangi ek hizmetlerin primi haklı çıkardığını açıklamadan, piyasa fiyatından çok daha fazla ücret talep eden bir sağlayıcıdır. Yetkili bir servis aracılığıyla FDA gıda tesisi kaydının maliyeti binlerce değil yüzlerce dolara mal olacaktır. Bir sağlayıcı, standart bir gıda tesisi kaydı için 2.500 ABD Doları veya daha fazlasını teklif ederse, kaydın ötesinde tam olarak ne elde ettiğinizi sorun.

Üçüncü kırmızı bayrak, fiyat teklifi vermeden önce size tesisiniz, ürünleriniz ve operasyonlarınız hakkında ayrıntılı sorular sormayan bir sağlayıcıdır. Yetkili bir servisin size hangi dosyalara ihtiyacınız olduğunu söylemeden önce ürün kategorilerinizi, üretim süreçlerinizi ve mevcut mevzuat durumunuzu anlaması gerekir. Hiçbir soru sormadan size sabit fiyat veren bir sağlayıcı, ya tesisinizi tam olarak yansıtmayabilecek genel bir kayıt yaptıracak ya da işin kapsamını anladığında ek ücretlerle geri dönecektir.

FDA kayıt hizmeti almadan önce sorulması gereken sorular

Sağlayıcıya, ABD Temsilciniz olarak mı hizmet vereceğini yoksa bunu ayrıca ayarlamanız gerekip gerekmediğini sorun. Hizmetin DUNS numarası alımını mı yoksa yalnızca FDA kaydını mı kapsadığını sorun. Yenilemeyi nasıl ele aldıklarını sorun; yenileme penceresi açılmadan önce sizi bilgilendirecekler mi, yoksa yenileme ayrı bir ücret karşılığında ayrı bir taahhüt mü olacak? Herhangi bir etiket uyumluluğu kılavuzu sağlayıp sağlamadıklarını veya kaydın dahil olan tek hizmet olup olmadığını sorun. Kayıt işleminin ne kadar süreceğini ve sizden hangi bilgilere ihtiyaçları olduğunu sorun. Spesifik ürün kategorinizle ilgili deneyimleri olup olmadığını sorun; bir deniz ürünleri işleyicisinin gereksinimleri bir şekerleme üreticisinin gereksinimlerinden farklıdır ve tüm gıda kayıtlarını aynı şekilde ele alan bir hizmet, FCE/SID kayıtları veya HACCP gereklilikleri gibi programa özel başvuruları kaçırabilir.

İyi bir FDA kayıt hizmeti neye benziyor?

İyi bir hizmet, DUNS numarasının alınmasından FDA gönderimine kadar tüm kayıt sürecini yönetir, ABD Temsilcisi (US Agent) randevusunu içerir, yenileme takibi ve bildirimi sağlar, kendi dilinizde iletişim kurar ve hiçbir gizli ücret olmadan şeffaf bir fiyat talep eder. İyi bir hizmet aynı zamanda size neye ihtiyacınız olmadığını da söyler; ürün kategoriniz belirli başvurular gerektirmiyorsa, saygın bir sağlayıcı gereksiz hizmetleri satmak yerine bunu söyleyecektir. Ve iyi bir hizmet hızlı bir şekilde yanıt verir. FDA uyum sorunları genellikle zamana duyarlıdır; bir limanda tutulan bir gönderi, süresi dolan bir kayıt, birkaç gün içinde yanıt gerektiren bir FDA bildirimi. Sağlayıcınızın e-postaları yanıtlaması bir hafta sürüyorsa, aktif bir ihracatçının uyumluluğunu yönetecek donanıma sahip değildir.

FDABridge neden farklı?

FDABridge, yetkin ve uygun fiyatlı FDA kayıt hizmetlerine ihtiyaç duyan yabancı üreticiler için özel olarak oluşturulmuştur. Fiyatlandırmamız şeffaftır; gıda tesisi kayıt paketimiz 449 ABD dolarından başlar ve DUNS numarası alımı, FDA kaydı, ABD Temsilci ataması ve yenileme takibini içerir. Orta Doğu, Güney Asya, Güneydoğu Asya, Doğu Asya, Latin Amerika, Sahra Altı Afrika, Kuzey Afrika ve Avrupa'daki yerel temsilciler aracılığıyla müşterilerimize 30'dan fazla dilde hizmet veriyoruz. Gıda güvenliği, kalite yönetimi ve mevzuata uygunluk konularında derin uzmanlığa sahip akredite bir sertifikasyon kuruluşu tarafından destekleniyoruz. Hizmetlerimizi ve fiyatlarımızı görmek için fdabridge.com adresini veya ekibimizle kendi dilinizde konuşmak için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.