FDABridge
FDABridge Blog

FDA işlemlerini yöneten ihracatçılar için makaleler

Gıda tesisi kaydı, MoCRA, ilaç başvuruları ve ürünleriniz pazara girmeden önce gereken belgeler hakkında uygulamalı rehberleri okuyun.

FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #025 — AB Güvenlik Kapısı, CPNP Bildiriminin Neden Ürün Onayı Olmadığını Gösteriyor

19 Ağu 2026

Avrupa'nın 2025 Güvenlik Kapısı verileri, tehlikeli ürün uyarıları arasında kozmetik ürünlerini ilk sıraya yerleştirerek, CPNP bildirim numarasının neden hiçbir zaman tam AB uyumluluğunun yerine geçmediğini gösteriyor.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #026 — Yunan İşleyicinin Marine Hamsileri FDA HACCP Alıkoyma Listesine Girdi

19 Ağu 2026

FDA, deniz ürünlerinde ciddi HACCP sapmaları bulduktan sonra, Yunan bir işleyicinin marine edilmiş hamsi ve soğuk füme ringa balığını alıkoyma listesine aldı.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #027 — İsrail Tahininin Geri Çekilmesi, Susam Ezmesinde Tekrarlanan Salmonella Riskini Ortaya Çıkardı

19 Ağu 2026

Tahinle bağlantılı sekiz Salmonella vakasının görüldüğü salgın, İsrailli bir üreticinin ürünlerini geri çağırmasına yol açtı ve FDA'nın tekrarlayan vakalara ilişkin daha geniş incelemesinin parçası oldu.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #028 — Beyan Edilmeyen Buğday Nedeniyle Türk Fıstık Dolgusu Alıkonuldu

19 Ağu 2026

FDA, künefe için kullanılan Türk menşeli fıstık dolgusunu, bileşik bileşenlerinden biri olan buğday etikette beyan edilmediği için alıkoyma listesine aldı.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #029 — Azerbaycan Nar Ürünü, İzin Verilmeyen Renklendirici Nedeniyle FDA Alıkoyma Listesinde Kaldı

19 Ağu 2026

FDA'nın mevcut ithalat uyarısında, tanımlanamayan, izin verilmeyen kırmızı renk bulgusunun ardından hala bir Azerbaycan firmasından nar püresi ve suyu listeleniyor.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #030 — Şilili Kılıç Balığı İşleyicisi FDA Deniz Ürünleri HACCP Alıkoyma Listesine Girdi

19 Ağu 2026

FDA, tehlike tanımlama, kritik limitler ve izleme konularında boşluklar bulduktan sonra Şili'deki bir işleyiciden dondurulmuş, vakumla paketlenmiş kılıç balıklarını listeledi.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #031 — Tekrarlanan Salmonella Bulguları Meksika Papayalarını Ülke Çapında FDA İthalat Uyarısına Taşıdı

19 Ağu 2026

FDA, 2011 yılında örneklenen Meksika papayalarının %15,6'sında Salmonella buldu ve ülke çapında bir İthalat Uyarısı (Import Alert) oluşturmak için salgın ve örnekleme kanıtlarını kullandı.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #024 — Çin Aloe Vera Jeli, İddiaları Nedeniyle Onaylanmamış Bir İlaç Haline Geldi

15 Ağu 2026

FDA, etiketinde ve web sitesinde güneş yanığı, antiseptik, sivilce ve böcek ısırığı kullanımını teşvik eden Çin yapımı aloe vera jelini onaylanmamış ilaç ithalatı uyarısına aldı.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #023 — Pakistan Menşeli Cıvalı Güzellik Kremleri FDA Alıkoyma Listesine Girdi

11 Ağu 2026

FDA'nın güncel kozmetik İthalat Uyarısı (Import Alert), cıva içerdiği belirlenen Pakistan menşeli birden fazla cilt rengini açıcı kremin fiziksel muayene yapılmadan alıkonulmasına izin veriyor.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Hikayeleri 032: Reaksiyonu Bildirmeyen Cilt Bakım Markası

8 Ağu 2026

Örnek bir bileşik senaryo, bir ciddi cilt bakım reaksiyonunun, bir yeniden satıcı gelen kutusunda kaybolmasının, tüm eksik MoCRA advers etki programını nasıl açığa çıkarabileceğini gösteriyor.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #022 — Endonezya Karidesinde Sezyum-137 Bulgusu Geri Çağırma ve İthalat Sertifikasyonunu Tetikledi

7 Ağu 2026

Endonezya karidesleriyle bağlantılı bir sezyum-137 tespiti, geri çağırmalara, bir ithalat uyarısına ve FDA'nın belirli gıdalar için ilk kez ithalat sertifikasyonu yetkisini kullanmasına yol açtı.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #021 — Ekvador'un Tarçınlı Elma Püresinin Geri Çağırılması Yaklaşık 3 Milyon Torbaya Ulaştı

3 Ağu 2026

FDA, Ekvador'da üretilen tarçınlı elma püresindeki aşırı kurşun kontaminasyonunun tedarikçi kontrol hatasına dayandığını tespit etti ve bu da büyük bir geri çağırma ve uyarı mektubuna yol açtı.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #020 — Arjantinli Bir Şaraphane, ABD'nin Farklı Etiket Biçimini Öğrenmeden Önce 11.000 Dolar Harcadı

29 Tem 2026

Şarap etiketleri basıldı. 30.000 şişe. Daha sonra ithalatçı onlara şunları söyledi: ABD şarap etiketlemesi FDA tarafından değil TTB tarafından düzenleniyor ve kendi etiketleri de bunlara uymuyor.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #019 — Bir Fransız Parfüm Şirketi, ABD'deki Lansmanından Sonra MoCRA'nın Kendilerine Uygulandığını Keşfetti

26 Tem 2026

Marka Saks ve Nordstrom'da on iki parfümle satışa başlamıştı ancak hiçbir FDA kaydı yoktu. MoCRA bir yılı aşkın süredir yürürlükteydi ve uyum ekibi gereklilikten habersizdi.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #018 — Nijeryalı Bir Shea Yağı Üreticisinin İki Tesisi Vardı Ama Yalnızca Bir Kaydı Vardı

22 Tem 2026

İşleme tesisi kaydedildi. İhracattan önce bitmiş ürünün depolandığı depo yoktu. Deponun kendi kaydına ihtiyacı vardı.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #017 — Bir Japon Matcha Şirketi Gıda Etiketli Bir Besin Takviyesi Satıyordu

18 Tem 2026

Ürünün 'enerjiyi artırdığı ve bağışıklık fonksiyonunu desteklediği' iddia edildi. Bunlar yapı/işlev iddialarıdır. Ürünün Besin Değerleri paneline değil, Takviye Gerçekleri paneline ihtiyacı vardı.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #016 — Mısırlı Bir Hurma İhracatçısının Ön Bildiriminde Yanlış FDA Kayıt Numarası Vardı

14 Tem 2026

Ön Bildirim (Prior Notice), farklı bir şehirdeki farklı bir tesise ait olan bir FDA kayıt numarasını listeliyordu. Bu numarayla yapılan her gönderi teknik olarak geçersizdi.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #015 — BAE'li Bir Yeniden İhracatçı, "BAE'de Üretildi" Yazısının Yanlış Menşe Ülkesi Olduğunu Öğrendi

10 Tem 2026

Ürün Hindistan'da üretildi, yeniden paketlenmek üzere Dubai'ye gönderildi ve “BAE Ürünü” etiketiyle ABD'ye ihraç edildi. Menşe ülke kuralları bu şekilde işlemez.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #014 — Polonyalı Dondurulmuş Pierogi Üreticisinin Alerjen Beyanı Eksikti

5 Tem 2026

Pierogi; buğday, yumurta ve süt içeriyordu. Etikette bileşenler listelenmişti ancak alerjen bildirimi yoktu: ne “İçerir” ifadesi ne de parantez içi açıklama bulunuyordu.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #013 — Çin Takviyesi Fabrikasının İçerikleri Çin'de Yasaldı Ancak FDA Tarafından Yasaklandı

30 Haz 2026

Besin takviyesi, Geleneksel Çin Tıbbında yaygın olarak kullanılan bir botanik bileşeni içeriyordu. Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmamış bir Yeni Diyet Malzemesiydi. Gönderinin tamamı reddedildi.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #012 — Faslı Bir Argan Yağı İhracatçısının Seçmesi Gerekiyordu: Kozmetik mi, Gıda mı? İkisini de Satıyorlardı.

25 Haz 2026

Aynı şişe argan yağı bir web sitesinde yemeklik yağ olarak, diğerinde ise saç bakımı olarak pazarlanıyordu. FDA bunları tamamen farklı iki ürün olarak görüyor.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #011 — Kolombiyalı Bir Kahve Markası Web Sitesine 'FDA Onaylı' ibaresini koydu. FDA fark etti.

20 Haz 2026

Şirketin İngilizce internet sitesinde “FDA Onaylı” ifadesi yer alıyordu. FDA gıda ürünlerini veya tesislerini onaylamaz. Bu iki kelime neredeyse şirketin ABD pazarını kaybetmesine yol açacaktı.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #010 — Taylandlı Bir Hindistan Cevizi Sütü Üreticisi Ön Bildirim Yapmadan 12 Konteyner Gönderdi

15 Haz 2026

Tesis kaydedilmiş, etiketler uygundu. Ancak 12 sevkiyatın hiçbiri için Ön Bildirim yapılmamıştı; sevkiyatların tamamı reddedilebilirdi.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #009 — Bir Alman İlaç Şirketi GDUFA Ücretini Ödemeyi Unuttu. Kayıt Askıya Alındı.

10 Haz 2026

İlaç kuruluşu kaydı aktifti. Ürün listelendi. Daha sonra yıllık ücret faturası 60 gün boyunca ödenmedi. FDA her şeyi askıya aldı.

Devamını okuyun →