İçeriğe geç
← Bloga dönFDA Vaka Öyküleri

FDA Öyküleri #016 — Mısır Hurması: Doğru Prior Notice ve Teyitli Bildirimler

Bu varsayımsal eğitim örneği doğrulanmış müşteri işi değildir; sekiz aylık geçmiş, FSVP denetimi veya başarılı sonuç iddia edilmez.

Yazar:
FDABridge Regülasyon Ekibi
Yayın tarihi:
Okuma süresi:
2 dakika

Kaynak incelemesi ve esaslı düzeltme: 2026-10-06.

Bu varsayımsal eğitim örneği doğrulanmış müşteri işi değildir; sekiz aylık geçmiş, FSVP denetimi veya başarılı sonuç iddia edilmez. Konu hurma meyvesidir. FDA Prior Notice soru-cevap belgesi E.1.2, gerçek üretici numarasıyla eşleşmeyen kayıt numarasını yanlış bildirim olarak tanımlar. Teyit yalnız inceleme için alındığını gösterir; doğruluk, zamanında sunum veya sevkiyatın serbest bırakılması onayı değildir. Yanlış/geç bildirim ret veya bekletmeye yol açabilir, her geçmiş sevkiyat otomatik reddedilmiş sayılmaz.

Gelecek broker şablonunu düzeltmek teyitli bildirimi düzenlemez veya geçmişi geriye dönük düzeltmez. PNSI taslağı gönderilmeden değiştirilebilir; teyit öncesi FDA’nın istediği sınırlı düzeltme genel düzenleme hakkı değildir. 21 CFR 1.282 genel bildirimin gerekli bilgileri değişirse yeniden sunum ister; miktar, beklenen varış ve planlanan sevkiyat bilgileri için belirtilen istisnalar vardır. Uluslararası postada beklenen postaya verme tarihi istisnası bulunur. Üretici numarası hatası bunlardan değildir; gıda ithal edilmeyecekse yeniden sunum şartı farklıdır.

Eski PNSI bildirimi PNSI’de; ACE bildirimi CBP’den girişin iptalini isteyerek ACE üzerinden iptal edilmelidir şeklinde rehberlik vardır. İşlemi sorumlu göndericiyle yürütün; yeni teyit ve iptal kanıtını saklayın. Yeni bildirimin olağan asgari zamanı yeni alındı teyidine göre karayolu 2, demiryolu/hava 4, denizyolu 8 saattir; posta gönderilmeden bildirilir. Varış/ret sonrası ayrı prosedürleri ve FDA/CBP talimatlarını izleyin, geriye dönük çözüm garantisi vermeyin.

21 CFR 1.281, doğal hâlini kaybetmiş gıdada üreticiyi; doğal hâlde bilinen yetiştiriciyi ve belirtilen durumlarda birleştiriciyi ayırır. Üretici adıyla birlikte kayıt numarası/şehir/ülke veya tam adres ve numaranın verilmemesi gerekçesi seçeneklerini uygulayın. Önerilen aktarım kaydı, eksiksiz FDA formu değil: ürün/kod, işleme hâli, doğrulanmış üretici/yetiştirici, giriş numarası, miktar ve gerektiğinde parti kodu, üretim/sevk ülkesi, taraflar, taşıma/varış ve posta bilgileri, gerektiğinde önceki ret ülkesi, inceleyen, doğrulama kaynağı/tarih ve teyit/iptal/yeniden sunum kanıtı. FDA zorunlu/koşullu alanlarını brokerin ek isteklerinden ayırın; DUNS/UFI ve US Agent kişileri evrensel Prior Notice alanı değildir. Gerekli doğru kayıt bilgisini yetkili göndericiyle paylaşın; şifre, kullanıcı adı ve PIN’i sevkiyat evrakı veya açık örneklere koymayın. Gıda yenilemesi 1 Ekim–31 Aralık 2026’da ayrı görevdir; FDA ücreti sıfır, profesyonel ücret ayrı ve serbest bırakılma garantisi yoktur.

FIS-FURLS kullanıcı adını veya şifresini hiçbir koşulda hiç kimseyle paylaşmayın.

https://fdabridge.com/tr/makaleler/fda-gida-tesisi-kayit-yenilemesi-2026-simdi-hazirlanin-veya-pazar-erisimini-kaybedin

https://fdabridge.com/tr/bize-ulaşın

https://www.fda.gov/media/161541/download?attachment=

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/subject-group-ECFR03e54b15325e2a9/section-1.282

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/subject-group-ECFR03e54b15325e2a9/section-1.279

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/subject-group-ECFR03e54b15325e2a9/section-1.281

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information