FDA, her çift rakamlı yılda, tüm kayıtlı gıda tesislerinin (yerli ve yabancı) 1 Ekim'den 31 Aralık'a kadar üç aylık sabit bir aralıkta kayıtlarını yenilemesini şart koşuyor. 2026 yenileme döngüsü yaklaşıyor ve son tarihe kadar süreci tamamlamayan tesislerin kayıtlarının süresi otomatik olarak dolacak. Süresi dolmuş bir kayıt, ürünlerinizin Amerika Birleşik Devletleri'ne yasal olarak giremeyeceği anlamına gelir. Ek süre, uzatma mekanizması ve kaçırılan son tarihler için itiraz süreci yoktur.
Kimler Yenilemeli?
Amerika Birleşik Devletleri'nde insan veya hayvan tüketimine yönelik gıda üreten, işleyen, paketleyen veya bulunduran her yabancı ve yerli tesisin aktif bir FDA gıda tesisi kaydına sahip olması gerekir. Tesisiniz halihazırda kayıtlıysa, ilk olarak ne zaman kaydolduğunuza bakılmaksızın Ekim-Aralık 2026 döneminde yenilemeniz gerekir. 2025 veya 2026 yılında gönderilen yeni kayıtların bu döngü sırasında da yenilenmesi gerekmektedir. Kayıttan muaf olan yegane tesisler çiftlikler, perakende gıda işletmeleri, restoranlar ve 21 CFR 1.226'da tanımlanan diğer belirli kategorilerdir.
Yenilemeden Önce Hangi Bilgilerin İncelenmesi Gerekir?
Yenileme işlemi yalnızca bir onay düğmesine tıklamak değildir. FDA, kayıt kaydınızdaki tüm bilgileri gözden geçirmenizi ve güncellemenizi beklemektedir. Bu, tesis adınızı ve adresinizi, Benzersiz Tesis Tanımlayıcınızı (DUNS numarası), ürettiğiniz veya işlediğiniz gıda ürünü kategorilerini, acil durum iletişim bilgilerinizi ve ABD Temsilcisi (US Agent) unvanınızı içerir. Bu alanlardan herhangi birinde yapılan değişikliklerin yenileme sırasında güncellenmesi gerekir. Güncel olmayan veya yanlış bilgilerle yenileme göndermek, doğrulama hatalarını tetikleyebilir.
ABD Temsilci Doğrulaması
Yabancı tesisler, Amerika Birleşik Devletleri'nde bulunan ve tesis ile FDA arasında iletişim bağlantısı görevi gören bir kişi veya kuruluş olan bir ABD Temsilcisi (US Agent) belirlemelidir. Yenileme sırasında FDA, ABD Temsilcinizin atamayı aktif olarak kabul ettiğini doğrular. ABD Temsilciniz değiştiyse, emekli olduysa veya artık hizmet vermeye istekli değilse, yenileme başvurunuzu göndermeden önce yeni bir temsilci belirlemeniz gerekir. Onaylanmamış bir ABD Temsilcisi (US Agent), yenileme işleminizin işleme alınmasını engelleyecektir.
Neden Ekim Ayında Değil Şimdi Hazırlanmalısınız?
Yenileme sürecine başlamak için Ekim ayına kadar beklemek, önlenebilir arızalara yol açan yaygın bir hatadır. DUNS numarası doğrulama sorunlarının Dun & Bradstreet ile çözülmesi 30 ila 45 gün sürebilir. ABD Temsilcisi (US Agent) değişiklikleri koordinasyon ve onay gerektirir. Gıda kategorisi güncellemeleri, ürün gruplarınızın dahili olarak incelenmesini gerektirebilir. Hazırlıklarınıza yaz aylarında başlayarak, yenileme penceresi açılmadan önce sorunları tespit edip çözmek için kendinize yeterli zaman tanırsınız. FDABridge tüm hazırlık çalışmalarının en geç 15 Eylül'e kadar tamamlanmasını tavsiye ediyor.
Sıkça Sorulan Sorular
Erken yenileyebilir miyim?
Hayır. FDA'nın elektronik kayıt sistemi, yalnızca yenileme yılının 1 Ekim ile 31 Aralık tarihleri arasındaki yenilemeleri kabul etmektedir. 1 Ekim 2026 tarihinden önce yenileme gönderemezsiniz. Ancak, mevcut kayıt verilerinizi incelemek ve güncellenmesi gereken alanları belirlemek için bu tarihten önce sisteme giriş yapabilirsiniz ve yapmalısınız.
31 Aralık son tarihini kaçırırsam ne olur?
Kaydınız sona erer. Süresi dolmuş bir kayıt yenilenemez; tamamen yeni bir kayıt göndermeniz gerekir; bunun işlenmesi ek zaman alabilir. Son kullanma tarihi ile yeni kayıt arasındaki süre boyunca tesisinizin ürünleri yasal olarak Amerika Birleşik Devletleri'ne giremez. Transit halindeki herhangi bir gönderi, giriş limanında reddedilebilir veya alıkonulabilir.
2026'nın ortasında kaydolduysam yenilemem gerekir mi?
Evet. Tüm aktif kayıtların, ilk olarak ne zaman sunulduklarına bakılmaksızın, bienal dönemi içerisinde yenilenmesi gerekmektedir. Temmuz 2026'da alınan bir kaydın yine de 31 Aralık 2026'ya kadar yenilenmesi gerekiyor.
Yenileme ücreti var mı?
FDA, gıda tesisi kaydı veya yenilenmesi için ücret talep etmez. Ancak kaydınızı yönetmek için üçüncü taraf bir hizmet kullanıyorsanız, bu hizmet ücret talep edebilir. FDA'nın kayıt portalını taklit eden ve yetkisiz ücretler talep eden web sitelerine karşı dikkatli olun.
2026 Yenilemeye Hazır Olma Kontrol Listesi
Dun & Bradstreet'te DUNS numaranızın etkin ve doğru olduğunu doğrulayın. ABD Temsilcinizin 2028 yılına kadar hizmet vermeye istekli ve yetenekli olduğunu doğrulayın. Kayıtlı gıda kategorilerinizi mevcut ürün gruplarınızla karşılaştırın. Acil durum iletişim bilgilerinizi güncelleyin. Tesis adınızın ve adresinizin DUNS kaydınızla tam olarak eşleştiğinden emin olun. Son yenilemenizden bu yana meydana gelen mülkiyet değişikliklerini veya tesis değişikliklerini belgeleyin. Tüm düzeltmeleri 1 Ekim'den en az iki hafta önce tamamlayın.
FDABridge, dünya çapındaki yabancı üreticiler için FDA gıda tesisi kaydını ve iki yılda bir yenilenmesini yönetmektedir. Kaydınızın kesintisiz olarak aktif kalması için DUNS doğrulaması, ABD Temsilcisi (US Agent) ataması, gıda kategorisi incelemesi ve gönderim işlemlerini biz gerçekleştiriyoruz. Ayrıntılar için fdabridge.com/food adresini veya yenileme hazırlığınıza bugün başlamak için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.
FDA gıda tesisi kaydı için desteğe mi ihtiyacınız var?
ABD pazarına gıda gönderen ihracatçılar için hazırlanan hizmetleri, paketleri ve başvuru desteğini inceleyin.