İçeriğe geç
← Bloga dönFDA Vaka Öyküleri

FDA Öyküleri #012 — Argan Yağının Gıda ve Kozmetik Kullanımlarını Değerlendirmek

Bu, doğrulanmış müşteri işi değil, varsayımsal eğitim senaryosudur.

Yazar:
FDABridge Regülasyon Ekibi
Yayın tarihi:
Okuma süresi:
2 dakika

Kaynak incelemesi ve esaslı düzeltme: 2026-10-05.

Bu, doğrulanmış müşteri işi değil, varsayımsal eğitim senaryosudur. Fas argan yağı yemeklik ve cilt/saç bakımı için sunulduğunda iddialar, talimatlar ve gerçek amaçlanan kullanım değerlendirilir. Tedavi iddiaları ilaç kurallarını da gündeme getirebilir. Her durumda iki SKU, iki etiket veya iki kayıt zorunlu olduğu söylenemez; ayrı sunumlar seçilmiş bir iş akışı olabilir.

Argan, FDA 5. Baskı Tablo 1’de ana ağaç yemişi alerjeni değildir; kestane ve Hindistan cevizi de değildir. Normal bileşen adları ve güvenlik yükümlülükleri devam eder. Gıda tesisinin gerçek faaliyeti ve muafiyetleri kayıt sonucunu belirler; yalnız marka ofisi otomatik olarak tesis değildir. Gereken yabancı gıda kaydında US Agent ve kabul edilen UFI (halen DUNS) değerlendirilir. Nutrition Facts genel kuraldır fakat 21 CFR 101.9’daki şartlı muafiyetler incelenir; bu senaryonun işletme için muafiyet kanıtı yoktur.

MoCRA tesis kaydı ve ürün listelemesi gerçek ürün/faaliyet ve muafiyetlere bağlıdır. Nitelikli bazı küçük işletmeler muaf olabilir; göze düzenli mukozal temas, enjeksiyon, dahili kullanım ve belirtilen uzun süreli görünüm değişiklikleri istisna kapsamı dışında kalır. Muafiyet tüm güvenlik/etiket görevlerini kaldırmaz. Gerekli kozmetik kaydından önce FEI alınır; yenileme tesisin iki yıllık tarihine, liste güncellemeleri yıllık takvime bağlıdır. Gıda yenileme penceresiyle karıştırmayın.

ABD perakende kozmetik bileşenleri 21 CFR 701.3 kapsamında yaygın/alışılmış adlarla belirtilir; yalnız Latin veya INCI adları otomatik yeterli değildir. Water (Aqua) gibi İngilizce adın ardından parantez kullanılabilir. Önerilen kayıt: amaçlanan kullanım/iddialar, tesis faaliyetleri, muafiyet kanıtı, doğru tanımlayıcı, etiket sürümü, besin etiketi/güvenlik değerlendirmesi, sorumlu ve açık sorular. Bu FDA formu veya gerçekleşmiş müşteri sonucu değildir. Gıda yenilemesi 1 Ekim–31 Aralık 2026’dır; önceki güncelleme yerine geçmez. FDA ücret almamakla birlikte profesyonel ücretler ayrıdır; etiket incelemesi ayrı iştir.

https://fdabridge.com/tr/makaleler/fda-gida-tesisi-kayit-yenilemesi-2026-simdi-hazirlanin-veya-pazar-erisimini-kaybedin

https://fdabridge.com/tr/bize-ulaşın

https://fdabridge.com/tr/makaleler/fda-alerjen-etiketlemesi-dokuz-ana-alerjen-ve-faster-yasasi

https://www.fda.gov/media/117410/download

https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-labeling/cosmetic-ingredient-names

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.9

https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business