Kaynak incelemesi ve esaslı düzeltme: 2026-10-05.
FDA’nın Ocak 2025 tarihli 5. Baskısına göre dokuz ana kaynak süt, yumurta, balık, kabuklu deniz hayvanlarından Crustacea grubu, sert kabuklu ağaç yemişleri, yer fıstığı, buğday, soya ve susamdır. Önce ürünün FDA yetki alanında olduğunu belirleyin; ilgili USDA ürünleri ve ham tarımsal ürünler ayrı değerlendirilir. Balık ve Crustacea türünü, ağaç yemişinin türünü belirtin; bütün yumuşakçalar bu kategoriye girmez.
Tablo 1 badem, siyah ceviz, Brezilya cevizi, Kaliforniya cevizi, kaju, fındık, Japon cevizi, makadamya, pekan, çam fıstığı, Antep fıstığı ve İngiliz/İran cevizini kapsar. Kestane, Hindistan cevizi ve argan bu listedeki ana ağaç yemişi alerjenleri değildir. Bunları sırf yemiş oldukları için Contains beyanına eklemeyin. Normal bileşen adlandırması ve güvenlik yükümlülükleri devam eder; listede bulunmamak alerjik reaksiyon olmayacağı anlamına gelmez.
Süt, evcil inek, keçi, koyun ve diğer geviş getirenlerin sütünü; yumurta, tavuk, ördek, kaz, bıldırcın ve diğer evcil kanatlıların yumurtalarını kapsar. İnek dışı süt veya tavuk dışı yumurtanın kaynağını uygun biçimde adlandırın. FDA örnekleri “milk, goat milk” ve “eggs, duck eggs” şeklindedir; Contains kullanılırsa diğer bütün mevcut ana kaynaklar da yer alır.
Kaynak zaten bileşenin yaygın adında belirtiliyorsa gereksiz parantez şart değildir; aksi halde kaynak parantezle veya bileşen listesinin hemen ardından/bitişiğinde Contains ile belirtilebilir. Contains kullanılırsa bütün ana alerjenleri, bileşenlerde yazılı olanlar dahil, eksiksiz belirtmeli ve yazı boyutu bileşen listesinden küçük olmamalıdır. Başka yerde doğru belirtilmiş kaynağın tekrar edilmemesine ilişkin yasal istisnayı gerçek liste üzerinden değerlendirin. Bileşik bileşen, aroma ve tesadüfi katkılar alerjen proteini bakımından incelenir.
Yüksek derecede rafine, ağartılmış ve deodorize yağlar ana alerjen tanımının dışında olabilir; soğuk sıkım yağ otomatik olarak muaf değildir. Yağın normal bileşen adı genellikle kaynağını belirtir. Protein bulunmaması veya FDA’nın geçerli bileşene özgü muafiyeti kanıt gerektirir; tedarikçi iddiası tek başına yeterli değildir. FASTER susam kuralları 1 Ocak 2023’te yürürlüğe girdi; ölçüt etiketin basım tarihi değildir. FDA, 2023 öncesinde eyaletler arası ticarette bulunan gıdaların sırf susam için geri çekilmesini/yeniden etiketlenmesini istemedi. Bu, eski etiketle yeni gıda sunma muafiyeti veya 2026 geçiş son tarihi oluşturmaz.
21 CFR 101.15(c) genel olarak zorunlu bilgilerin İngilizce olmasını, etikette yabancı dil kullanılırsa bütün zorunlu etiket bilgilerinin o dilde de bulunmasını gerektirir. Yalnız Porto Riko veya farklı baskın dili olan bir bölgede dağıtılan ürünler ve belirtilen küçük, perakende olmayan yemek-servis ambalajları için dar istisnalar vardır. Etiket dışındaki etiketleme materyali de ayrı değerlendirilir. Çapraz temas uyarıları doğru olmalı, kontrollerin yerine geçmemelidir. Aynı alerjen için “içermez” ve “içerebilir” veya Contains ve “içerebilir” çelişkisini kullanmayın.
Önerilen bileşenden etikete çalışma kaydı: ürün/yetki alanı; reçete sürümü; bileşik bileşenler; tedarikçi kanıtı; yağ işleme/protein bilgisi; kaynak ve tür; beyan yöntemi; tam Contains kontrolü; çapraz temas ve kontroller; iddia çelişkileri; inceleyen, tarih ve açık kanıt sorularının sahibi. Bu FDA formu değildir. Açıklayıcı örnek: buğday unu, yumurta, peynir (süt) ve tereyağı (süt) kaynakları zaten gösterir; ayrı Contains tek başına zorunlu değildir. Kullanılırsa “Contains: wheat, eggs, milk” eksiksiz olmalıdır.
Etiket uygunluğu, tesis kaydı ve yenilemeden ayrıdır. Kapsamdaki gıda tesisleri 1 Ekim–31 Aralık 2026’da, 1 Ekim’den önce kaydolmuş/güncellenmiş olsalar da yeniler. FDA’nın kayıt/yenileme başvuru ücreti sıfırdır; profesyonel hizmet bedelleri ayrıdır. Kayıt etiketi onaylamaz ve sınırda serbest bırakılmayı garanti etmez.
https://fdabridge.com/tr/contact
https://www.fda.gov/media/117410/download
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.15
FDA Alerjen Etiketlemesi: Dokuz Ana Alerjen ve 5. Baskı
FDA’nın Ocak 2025 tarihli 5. Baskısıyla ana alerjen kaynaklarını, susam takvimini ve ihracatçıların bileşenden etikete kanıt kaydını değerlendirin.