FDA Alerjen Etiketlemesi: Dokuz Ana Alerjen ve FASTER Yasasının Getirdiği Değişiklikler

Alerjen etiketlemesi, gıda gönderilerinin ABD limanlarına girişinin reddedilmesinin en yaygın nedenlerinden biridir ve FDA Uyarı Mektuplarının ve zorunlu geri çağırmaların en sık tetikleyicilerinden biridir. Amerika Birleşik Devletleri, FDA tarafından düzenlenen tüm paketlenmiş gıdaların etiketlerinde dokuz ana gıda alerjeninin beyan edilmesini zorunlu kılmaktadır. ABD'ye ihracat yapan yabancı üreticiler, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki alerjen etiketleme kurallarının AB, Japonya, Avustralya ve diğer büyük pazarlardakilerden önemli ölçüde farklı olduğunu ve başka bir yargı yetkisine uygun bir etiketin, değişiklik yapılmadan ABD pazarı için neredeyse hiçbir zaman yeterli olmayacağını anlamalıdır.

ABD yasalarına göre dokuz ana alerjen

2004 Gıda Alerjen Etiketleme ve Tüketiciyi Koruma Yasası (FALCPA), orijinal sekiz ana alerjeni belirledi: süt, yumurta, balık, kabuklu kabuklu deniz ürünleri, ağaç yemişleri, yer fıstığı, buğday ve soya fasulyesi. 23 Nisan 2021'de yasalaşan FASTER Yasası (Gıda Alerjisi Güvenliği, Tedavisi, Eğitim ve Araştırma Yasası), 1 Ocak 2023'ten itibaren geçerli olmak üzere susamı dokuzuncu ana alerjen olarak ekledi. İçerik maddesi olarak önemli bir alerjen içeren (ister birincil bileşen olarak ister bileşik bileşenin alt bileşeni olarak) FDA tarafından düzenlenen tüm paketlenmiş gıdalar, bu alerjeni etikette beyan etmelidir. Beyannamede alerjen kaynağının özel ortak adı kullanılmalıdır (örneğin, 'kazein' yerine 'süt' veya 'irmik' yerine 'buğday').

Ağaç yemişleri, badem, kaju, ceviz, pekan, antep fıstığı, macadamia, Brezilya cevizi, fındık, kestane vb. gibi özel türlerine göre tanımlanmalıdır. Balıklar türlerine göre tanımlanmalıdır ("levrek", "morina" veya "tilapia" gibi). Kabuklu deniz ürünleri türlerine göre tanımlanmalıdır ("karides", "yengeç" veya "ıstakoz" gibi). Bu spesifiklik gerekliliği, daha geniş kategori bildirimlerinin kabul edilebildiği diğer birçok ülkedeki alerjen etiketleme kurallarından daha katıdır.

Alerjenler etikette nasıl beyan edilmelidir?

FALCPA, başlıca alerjenleri beyan etmek için iki kabul edilebilir yöntem sağlar. İlk yöntem, alerjen kaynağının adını, içindekiler listesindeki içerikten hemen sonra parantez içinde eklemektir - örneğin, 'sodyum kazeinat (süt)' veya 'lesitin (soya).' İkinci yöntem, içindekiler listesinin hemen sonrasına veya yanına ayrı bir 'İçerir' ifadesi yerleştirmektir; örneğin, 'İçerir: süt, buğday, soya.' Bir üretici 'İçerir' ifadesini kullanmayı seçerse, yalnızca içindekiler listesinde açıkça belirtilmeyenleri değil, üründe bulunan tüm önemli alerjenleri listelemelidir. Üreticiler her iki yöntemi de aynı anda kullanabilir, ancak kullanılıyorsa 'İçerir' ifadesi eksiksiz olmalıdır.

Alerjen beyanı, içindekiler listesiyle aynı etiket panelinde (tipik olarak bilgi paneli) görünmeli ve içindekiler listesi için kullanılan tür boyutundan daha küçük olmayan bir tür boyutunda olmalıdır. Beyanname İngilizce olmalıdır ve eğer etiket başka bir dilde metin içeriyorsa, alerjen beyanı hem İngilizce hem de diğer dilde görünmelidir. Eksik olan, yaygın isimler yerine bilimsel isimler kullanan veya tüketicilerin kolayca bulamayacağı yerlere yerleştirilen alerjen beyanlarının tümü, ürünün FD&C Yasası'nın 403(w) Bölümü uyarınca yanlış markalanmış sayılmasının gerekçeleridir.

FASTER Yasası susamla ilgili neyi değiştirdi?

FASTER Yasası'ndan önce susam, AB, Kanada, Avustralya ve diğer birçok yargı bölgesinde zaten önemli bir alerjen olarak tanınmış olmasına rağmen, Amerika Birleşik Devletleri'nde önemli bir alerjen olarak sınıflandırılmıyordu. FASTER Yasası, FD&C Yasasının 201(qq) Maddesini değiştirerek susamı başlıca gıda alerjenleri listesine ekleyerek bunu değiştirdi. 1 Ocak 2023 yürürlük tarihi, bu tarihten sonra basılan tüm gıda etiketlerinin, üründe susam bulunması durumunda alerjen beyanında susam içermesi gerektiği anlamına geliyordu. Bu tarihten önce etiketi basılan ürünlere geçiş için makul bir süre verildi ancak 2026 itibarıyla uyumlu olmayan etiketlere tolerans gösterilmiyor.

Susam ilavesi, gıda üreticileri için önemli zorluklar yarattı çünkü susam, tahin, helva, susam yağı, susam tohumları, susam unu gibi birçok isim altında ürünlerde görünebilir ve baharatlarda, ekmek ürünlerinde, humusta ve Asya soslarında yaygın bir içeriktir. Bazı üreticiler tarihsel olarak susamı botanik adı (Sesamum indicum) veya tüketicilerin susam olarak tanıyamayacağı daha az yaygın isimler altında listelemişti. FASTER Yasası uyarınca, susam içeriğinin şekli ne olursa olsun, beyanda 'susam' kelimesinin sade İngilizce olarak kullanılması gerekmektedir.

Önleyici alerjen etiketi - ifadeler içerebilir

'Eser miktarda yer fıstığı içerebilir' veya 'aynı zamanda ağaç yemişlerini de işleyen bir tesiste üretilmiştir' gibi tavsiye niteliğindeki ifadeler isteğe bağlıdır ve FALCPA veya FASTER Yasası tarafından düzenlenmez. FDA, ihtiyati alerjen etiketlemesi gerektirmez, ancak kullanılan tavsiye niteliğindeki ifadelerin doğru olmasını ve yanıltıcı olmamasını bekler. FDA, tavsiye niteliğindeki etiketlemenin iyi üretim uygulamalarının yerine kullanılmaması gerektiğini belirten bir kılavuz yayınladı; eğer bir üretici uygun temizlik, ayırma ve planlama yoluyla çapraz teması önleyebiliyorsa, bu kontrollerin yerine tavsiye niteliğinde bir beyan kullanılmamalıdır. Tavsiye niteliğindeki etiketleme, makul üretim kontrolleriyle ortadan kaldırılamayan gerçek, kaçınılmaz bir çapraz temas riskini yansıtmalıdır.

FDABridge alerjen etiketi uyumluluğuna nasıl yardımcı olur?

FDABridge, mevcut FALCPA ve FASTER Yasası gereksinimlerine göre kapsamlı alerjen beyanı incelemesini içeren gıda etiketi inceleme hizmetleri sunmaktadır. Ekibimiz içerik listelerinizi değerlendirir, tüm önemli alerjenlerin FDA'nın gerektirdiği ortak adlar kullanılarak uygun şekilde beyan edildiğini doğrular ve tavsiye amaçlı etiketleme gerektirebilecek çapraz temas risklerini belirler. Gıda etiketleme hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için fdabridge.com/food adresini veya etiket uyumluluğu incelemesi talep etmek için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.