Kısa cevap: FDA, bir incelemede ciddi deniz ürünleri HACCP sapmaları tespit edildikten sonra, Yunan işleyici Filaretos Bros Co.'nun tüketime hazır marine edilmiş hamsilerini ve soğuk füme ringa balığını 16-120 İthalat Uyarısı (Import Alert)'na aldı. Uyarı, listelenen ürünlerin ABD sınırında fiziksel inceleme yapılmaksızın alıkonulmasına izin veriyor.
Bu makale kamuya açık FDA ithalat uyarı kayıtlarını özetlemektedir. Bu kayıtlarda adı geçen şirket, FDABridge müşterisi olarak tanımlanmıyor ve uyarı girişi, geri çağırma veya hastalık durumunu bildirmiyor.
Yunan hamsisine ve füme ringa balığına ne oldu?
FDA'nın mevcut İthalat Uyarısı (Import Alert) 16-120, Asminio, Istiaia, Yunanistan'da bulunan Filaretos Bros Co.'yu listeliyor. Listelenen ürünler arasında, soğutulmuş, termal olarak işlenmemiş yağda marine edilmiş, yemeye hazır, marine edilmiş hamsi ve vakumlu ambalajda yemeye hazır, soğuk füme ringa balığı yer alıyor.
Kamuya açık girişte, FDA incelemesinin 21 CFR Bölüm 123'teki deniz ürünleri HACCP düzenlemesinden ciddi sapmalar bulduğu belirtiliyor. FDA, listelenen deniz ürünlerinin, kontamine olabileceği veya sağlığa zararlı hale gelebileceği koşullar altında hazırlandığı, paketlendiği veya tutulduğu için Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 402(a)(4) bölümü uyarınca tağşişli göründüğü sonucuna varmıştır.
FDA hangi deniz ürünleri HACCP kontrollerini sorguladı?
FDA, 21 CFR 123.6(c)(3) uyarınca yetersiz bir kritik limit ve 21 CFR 123.6(c)(2) kapsamında bir veya daha fazla gerekli kritik kontrol noktasının belirlenmesinde başarısızlık tespit etti. Bunlar sadece evrak detayları değil. Kritik bir kontrol noktası, önemli bir tehlikenin nerede önlenebileceğini, ortadan kaldırılabileceğini veya azaltılabileceğini tanımlarken, kritik bir sınır, kabul edilebilir çalışmayı sapmadan ayıran ölçülebilir sınırı tanımlar.
Tüketime hazır soğutulmuş deniz ürünleri, tüketiciler tarafından son bir pişirme aşamasına gerek kalmadan yiyebilecekleri için özel bir ilgiyi hak ediyor. Marinasyon, tütsüleme, yağ paketleme, soğutma ve azaltılmış oksijenli paketlemenin her biri tehlike analizini etkiler, ancak hiçbirinin bilimsel destek ve tutarlı izleme olmadan ilgili her biyolojik tehlikeyi kontrol ettiği varsayılmamalıdır.
Deniz ürünleri ihracatçıları ABD sevkiyatından önce neyi doğrulamalıdır?
- Farklı türler, süreçler ve paketleme formatları genelinde tek bir genel HACCP planını yeniden kullanmak yerine ürüne özel bir tehlike analizi hazırlayın.
- Teslim alma aşamasından işleme, soğutma, paketleme, depolama ve sevkiyata kadar gerekli tüm kritik kontrol noktalarını tanımlayın.
- Ölçülebilen, bilimsel olarak desteklenen ve kontrol edilen tehlikeyle eşleşen kritik limitleri kullanın.
- Planın pratikte gösterilebilmesi için belge izleme, düzeltici eylemler, doğrulama, kalibrasyon ve kayıt incelemesi.
- Gönderiyi yüklemeden önce FDA ithalat uyarılarını yasal üretici adı ve ürün açıklamasına göre kontrol edin.
Yunan deniz ürünleri ihracatçıları için hızlı cevaplar
FDA gıda tesisi kaydı deniz ürünleri HACCP uyumluluğunu kanıtlar mı?
Hayır. Kayıt, tesisi tanımlar. FDA listelenen ürünlerin uygunsuz göründüğünü tespit ettiğinde tesisi onaylamaz, HACCP planını doğrulamaz veya alıkonulmasını engellemez.
İthalat uyarısı FDA'nın bu ürünleri geri çağırdığı anlamına mı geliyor?
Hayır. Bu kamuya açık kayıt, belirli ithalatların fiziksel muayene olmaksızın alıkonulmasını açıklar. İthalat uyarısı ile piyasadan geri çağırma birbirinden farklı düzenleyici işlemlerdir.
Doğrulanmış halka açık kaynaklar
- Filaretos Bros Co. girişi dahil FDA İthalat Uyarısı (Import Alert) 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- FDA Balık ve Balıkçılık Ürünleri Tehlikeleri ve Kontrolleri Rehberi: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge, yabancı deniz ürünleri tesislerinin FDA kaydını, ABD Temsilciliği kapsamını, deniz ürünleri HACCP kayıtlarını, etiketleri ve ithalat uyarısına maruz kalmayı incelemesine yardımcı olur. fdabridge.com/food veya fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.
Aynı sorunun şirketinizin başına gelmesini önleyin
Bir hata maliyetli bir alıkoymaya dönüşmeden önce kaydınızı, etiketinizi ve ithalat zincirinizi doğrulayın.