FDA Kaydı için DUNS Numarası: Üreticilerin En Çok Sorduğu Sorular

DUNS numarası - Veri Evrensel Numaralandırma Sistemi numarası - Dun & Bradstreet tarafından dünya çapındaki ticari kuruluşlara atanan dokuz haneli bir tanımlayıcıdır. Yabancı gıda üreticileri için, FDA'nın FURLS sistemi aracılığıyla FDA gıda tesisi kaydı gönderirken gerekli bir veri alanıdır. DUNS numarası olmadan FURLS gönderimi tamamlanamaz. Bunlar, bu adım üzerinde çalışan üreticilerden en sık aldığımız sorulardır.

Tüm FDA kayıtları için DUNS numarası gerekli midir?

FDA gıda tesisi kaydı için bir DUNS numarası gereklidir (kayıt, 21 CFR Kısım 1, Alt Kısım H uyarınca FURLS aracılığıyla ibraz edilir). Ayrıca, bazı FDA ilaç kuruluşu kayıt iş akışlarında da (özel gereksinimler farklılık gösterse de) talep edilmektedir. MoCRA kapsamında kozmetik tesis kaydı için DUNS numarası şu anda zorunlu bir alan değildir, ancak kimlik doğrulama amacıyla kullanılabilir. Bir gıda tesisine veya ilaç tesisine kayıt yaptırıyorsanız bir DUNS numarasının gerekli olacağını varsayalım.

DUNS numarası almak ne kadar sürer?

Dun & Bradstreet, ülkeye bağlı olarak 5 ila 30 iş günü süren, resmi ve ticari olmayan kayıt süreci aracılığıyla ücretsiz bir DUNS numarası sunar. D&B, son kayıt tarihinden hemen önce bir DUNS numarasına ihtiyaç duyan üreticiler için, numarayı bir ila iki iş günü içinde teslim edebilen ticari ürünleri aracılığıyla hızlandırılmış, ücretli bir seçenek sunuyor. FDA gıda tesisi kaydı için ilk kez başvuran yabancı üreticilerin çoğu, FURLS başvurusuna başlamadan önce DUNS numarası alımı için en az iki haftalık bütçe ayırmalıdır.

Aynı DUNS numarasını birden fazla tesis için kullanabilir miyim?

Hayır. DUNS numarası belirli bir işletme konumunu, yani fiziksel bir adresi tanımlar. Bir şirketin farklı adreslerde birden fazla tesis işletmesi durumunda her tesisin kendi DUNS numarasına ihtiyacı vardır. Genel merkez adresi ve ayrı bir üretim tesisi adresi olan bir şirketin, her iki lokasyonun da FDA'ya kayıtlı olması gerekiyorsa iki DUNS numarasına ihtiyacı vardır. Şirket adı ve ana şirket bilgileri birden fazla DUNS kaydında aynı olabilir ancak konum tanımlayıcıları farklı olmalıdır.

DUNS kaydımdaki adres FDA kaydımla eşleşmiyorsa ne olur?

FDA, FURLS sisteminde gönderilen adres ile DUNS numarasıyla ilişkili adres arasında çapraz referans oluşturur. Bir uyumsuzluk, kaydın manuel inceleme için işaretlenmesine veya reddedilmesine neden olur. FDA kaydını göndermeden önce, D&B kaydınızdaki adresin, bina numaraları, kat işaretleri ve ülke formatı dahil olmak üzere FURLS'ta kullanmayı düşündüğünüz adresle tam olarak eşleştiğini doğrulayın. D&B kaydınızın güncel olmayan bir adresi varsa, önce D&B'nin iUpdate portalı aracılığıyla adresi güncelleyin ve FDA kaydını göndermeden önce güncellemenin yayılmasını bekleyin.

DUNS numaramı yenilemem veya güncellemem gerekiyor mu?

DUNS numaralarının geçerliliği sona ermez ve periyodik olarak yenilenme gerektirmez. Ancak işletme adresiniz, yasal adınız veya mülkiyetiniz değişirse D&B kaydını güncel bilgileri yansıtacak şekilde güncellemeniz gerekir. D&B kaydının güncel tutulması iki nedenden dolayı önemlidir: Birincisi, FDA güncel olmayan DUNS bilgilerine sahip kayıtları reddedebilir; ikincisi, FSVP durum tespitini yürüten ABD'li ithalatçılar, tedarikçi doğrulama süreçlerinin bir parçası olarak sıklıkla D&B kayıtlarını kontrol ediyor. Eski veya eksik bir D&B kaydı, ithalatçının FSVP denetimi sırasında soruların ortaya çıkmasına neden olabilir.

FDABridge bir DUNS numarası almama yardımcı olabilir mi?

Evet. FDABridge, gıda tesisi kayıt hizmetimizin bir parçası olarak DUNS numarası alma yardımını içerir. Üreticilere D&B başvuru süreci boyunca rehberlik ediyoruz, gönderilen adresin FURLS'un gerektirdiği adresle eşleştiğini doğruluyor ve FDA kaydını göndermeden önce DUNS numarasının aktif olduğunu onaylıyoruz. Ayrıntılar için fdabridge.com/duns-number adresini ziyaret edin.