FDABridge
FDABridge Blog

FDA işlemlerini yöneten ihracatçılar için makaleler

Gıda tesisi kaydı, MoCRA, ilaç başvuruları ve ürünleriniz pazara girmeden önce gereken belgeler hakkında uygulamalı rehberleri okuyun.

Gıda

Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası: FSMA, ABD Gıda İthalatını Nasıl Değiştirdi?

23 Tem 2026

FSMA, ABD gıda güvenliğini reaktif yaptırımlardan proaktif önlemeye doğru kaydırdı; yedi ana kuralının her birinin yabancı gıda üreticilerini nasıl etkilediğini burada bulabilirsiniz.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Gönüllü Nitelikli İthalatçı Programı: VQIP ABD Gümrük İşlemlerini Nasıl Hızlandırıyor?

22 Tem 2026

FDA'nın Gönüllü Nitelikli İthalatçı Programı, güçlü uyum kayıtlarına sahip tesislerden gıda ithalatı için hızlandırılmış giriş imkanı sunuyor; nasıl hak kazanacağınız aşağıda açıklanmıştır.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #018 — Nijeryalı Bir Shea Yağı Üreticisinin İki Tesisi Vardı Ama Yalnızca Bir Kaydı Vardı

22 Tem 2026

İşleme tesisi kaydedildi. İhracattan önce bitmiş ürünün depolandığı depo yoktu. Deponun kendi kaydına ihtiyacı vardı.

Devamını okuyun →
Gıda

Süt Ürünlerini Amerika Birleşik Devletleri'ne İhraç Etmek: FDA Gereksinimleri ve Yaygın Tuzaklar

21 Tem 2026

Yabancı süt ürünleri üreticileri, FDA kaydı, A Sınıfı standartlar ve çoğu ihracat pazarından farklı olan özel etiketleme kuralları dahil olmak üzere ABD'deki katmanlı düzenleyici gerekliliklerle karşı karşıyadır.

Devamını okuyun →
Gıda

Sözleşmeli Üreticiler için FDA Gıda Tesisi Kaydı: Birden Fazla Tarafın Dahil Olduğu Durumda Kim Kayıt Olur?

20 Tem 2026

Bir marka sahibi üçüncü taraf bir üreticiyle sözleşme yaptığında, her iki tarafın da FDA gıda tesisi kaydına ihtiyacı olabilir; kuralların her düzenlemeye nasıl uygulanacağı aşağıda açıklanmıştır.

Devamını okuyun →
Gıda

İnsan Gıdalarının Hijyenik Taşımacılığı: FSMA Kuralı Yabancı İhracatçılar İçin Ne İfade Ediyor?

19 Tem 2026

FSMA Sıhhi Taşımacılık Kuralı, gıdanın yabancı kaynaklardan ABD limanlarına ulaşmasını etkileyen araçlara, sıcaklık kontrollerine ve kayıtlara ilişkin gereklilikleri belirler.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Meyve Suyu HACCP Gereklilikleri: Yabancı Üreticilerin İhracat Öncesi Hazırlaması Gerekenler

18 Tem 2026

Yabancı meyve suyu işleyicileri, herhangi bir meyve suyu ürününün Amerika Birleşik Devletleri'ne girebilmesinden önce, 21 CFR Bölüm 120 kapsamındaki HACCP planlarını, onaylanmış 5 log'luk patojen azaltma adımıyla uygulamalıdır.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #017 — Bir Japon Matcha Şirketi Gıda Etiketli Bir Besin Takviyesi Satıyordu

18 Tem 2026

Ürünün 'enerjiyi artırdığı ve bağışıklık fonksiyonunu desteklediği' iddia edildi. Bunlar yapı/işlev iddialarıdır. Ürünün Besin Değerleri paneline değil, Takviye Gerçekleri paneline ihtiyacı vardı.

Devamını okuyun →
Gıda

İthal Gıdalar İçin FDA Ön Bildirimi: Yabancı İhracatçıların Her Sevkiyattan Önce Sunması Gerekenler

17 Tem 2026

Amerika Birleşik Devletleri'ne giren her gıda gönderisi, FDA Ön Bildiriminin yapılmasını gerektirir. Yabancı ihracatçıların zaman çizelgeleri, gerekli veriler ve yaygın başvuru hataları hakkında bilmesi gerekenleri burada bulabilirsiniz.

Devamını okuyun →
Gıda

Amerika Birleşik Devletleri'ne Baharat ve Baharat İhracatı: FDA Gereksinimleri ve İthalat Riskleri

17 Tem 2026

Baharatlar, salmonella kontaminasyonu, aflatoksin seviyeleri ve kirlilik nedeniyle FDA'nın en yüksek ret oranlarından bazılarıyla karşı karşıyadır; işte yabancı baharat ihracatçılarının hazırlıklı olması gerekenler.

Devamını okuyun →
Kozmetik

MoCRA Kozmetiklere Yönelik İyi Üretim Uygulamaları: Yabancı Üreticilerin Nelere Hazırlanması Gerekiyor

16 Tem 2026

FDA'nın MoCRA kapsamında kozmetiklere yönelik GMP kurallarını tamamlaması bekleniyor. İşte yabancı kozmetik üreticilerinin yaklaşan gereksinimler ve şimdi nasıl hazırlanmaları gerektiği hakkında bilmesi gerekenler.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Bebek Maması Kaydı: Yabancı Üreticiler Neden ABD'nin En Katı İthalat Gereklilikleriyle Karşı Karşıyadır?

16 Tem 2026

Bebek maması, herhangi bir gıda kategorisinin en zorlu FDA gereklilikleriyle karşı karşıyadır; bunlara pazarlama öncesi bildirim, zorunlu besin seviyeleri ve 21 CFR Bölüm 106 ve 107 uyarınca sıkı kalite kontrolü dahildir.

Devamını okuyun →
İlaç

Yabancı Üreticiler için FDA İlaç Tesisi Kaydı: 2026 İçin Önerilen Yeni Kural Açıklandı

15 Tem 2026

FDA, Temmuz 2026'da daha fazla yabancı üreticinin kaydolmasını gerektirecek yeni ilaç kuruluşu kayıt kuralları önerdi. Önerilen kuralın yabancı API ve OTC ilaç üreticileri için ne anlama geldiği aşağıda açıklanmıştır.

Devamını okuyun →
Gıda

Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı Nedir ve ABD'ye İhracatınızı Nasıl Etkiler?

15 Tem 2026

FSVP, ABD'li ithalatçıların her yabancı gıda tedarikçisinin ABD güvenlik standartlarını karşıladığını doğrulamasını zorunlu kılıyor ve yabancı üreticilerin de bu doğrulamayı mümkün kılmak için belgeleri sağlaması gerekiyor.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA İthalatta Alıkoyma ve Ret: Sevkiyatlar Neden Durdurulur ve Nasıl Önlenir?

14 Tem 2026

FDA'nın ithalatta alıkoyma işlemleri, yabancı gıda ihracatçılarına liman, yeniden ihracat ve müşteri kaybı maliyetleri doğurabilir. En yaygın nedenleri ve bunları önleme yollarını öğrenin.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Gıda Katkı Maddesi Dilekçesi: Yabancı Üreticiler Yeni Bileşenler İçin Nasıl İzin Alır?

14 Tem 2026

Henüz ABD'de izin verilmeyen içerikleri kullanan yabancı gıda üreticilerinin, söz konusu içeriklerin ABD gıda ürünlerinde yasal olarak yer alabilmesi için bir Gıda Katkı Maddesi Dilekçesi veya GRAS bildirimi sunması gerekmektedir.

Devamını okuyun →
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #016 — Mısırlı Bir Hurma İhracatçısının Ön Bildiriminde Yanlış FDA Kayıt Numarası Vardı

14 Tem 2026

Ön Bildirim (Prior Notice), farklı bir şehirdeki farklı bir tesise ait olan bir FDA kayıt numarasını listeliyordu. Bu numarayla yapılan her gönderi teknik olarak geçersizdi.

Devamını okuyun →
Gıda

Besin Takviyelerinin Amerika Birleşik Devletleri'ne İhracı: Yabancı Üreticiler için FDA Gereklilikleri

13 Tem 2026

ABD'de satılan takviye edici gıdalar, FDA tesis kaydı, GMP, etiketleme ve içerik gerekliliklerini karşılamalıdır. İşte yabancı üreticilerin pazara girmeden önce bilmesi gerekenler.

Devamını okuyun →
Gıda

Amerika Birleşik Devletleri'ne Şekerleme ve Çikolata İhracı: FDA Kimlik Standartları ve Etiketleme Kuralları

13 Tem 2026

ABD çikolata ve şekerleme ürünleri, 21 CFR Bölüm 163 kapsamındaki belirli FDA kimlik standartlarını karşılamalıdır ve birçok yabancı ürün, standart adları kullanmaya uygun değildir.

Devamını okuyun →
Genel

FDA İki Yıllık Kayıt Yenilemesi: Son Tarihler, Süreç ve Yenileme Kaçırılırsa Ne Olur?

12 Tem 2026

FDA tesis kayıtları her iki yılda bir yenilenmelidir. Yenileme aralığının kaçırılması, ürünlerinizin Amerika Birleşik Devletleri'ne yasal olarak giremeyeceği anlamına gelir. Yenileme süreci şu şekilde işliyor.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Üçüncü Taraf Sertifikasyon Programı: Akredite Denetimler ABD Gıda İthalatını Nasıl Hızlandırıyor?

12 Tem 2026

FDA'nın FSMA kapsamındaki Akredite Üçüncü Taraf Sertifikasyon Programı, sertifikalı yabancı tesislerin VQIP ve zorunlu sertifika yolları aracılığıyla hızlandırılmış ithalat girişine hak kazanmasına olanak tanır.

Devamını okuyun →
Gıda

Yabancı İhracatçılar için FDA Gıda Etiketleme Gereksinimleri: Tam Uyum Kılavuzu

11 Tem 2026

ABD gıda etiketleri; Besin Değerleri, içerik listesi, alerjen bildirimleri ve beyanlar bakımından FDA kurallarına uymalıdır. Yabancı ihracatçıların sevkiyat öncesi dikkat etmesi gerekenleri öğrenin.

Devamını okuyun →
Gıda

ABD'ye Çay ve Kahve İhracı: Yabancı Üreticiler İçin FDA Gereklilikleri

11 Tem 2026

Çay ve kahve ithalatı, tesis kaydı, böcek ilacı toleransları, etiketleme ve birçok yabancı üreticinin sevkiyatlar durduruluncaya kadar gözden kaçırdığı kirletici madde limitleri açısından FDA gereksinimleriyle karşı karşıyadır.

Devamını okuyun →
Kozmetik

MoCRA Kapsamında Kozmetik Ürün Listeleme: Ürünlerinizi FDA'da Nasıl Listeleyebilirsiniz?

10 Tem 2026

MoCRA, tesis kaydına ek olarak FDA'da kozmetik ürün listelenmesini de zorunlu kılmaktadır. İşte yabancı markaların neler içermesi gerektiği ve listeleme sürecinin nasıl işlediği.

Devamını okuyun →