FDA Gıda Tesisi Kaydı: İlk Kez Kayıt Yaptıranların Başvuru Öncesinde Sorduğu Sorular

Sınırlı istisnalar dışında, ABD tüketimine yönelik gıdaları üreten, işleyen, paketleyen veya saklayan her yabancı gıda tesisi için FDA gıda tesisi kaydı zorunludur. Bunu ilk kez yapan üreticiler için süreç, net yanıtlar bulunması her zaman kolay olmayan pratik soruları gündeme getiriyor. İşte ilk kez kaydolanlardan en çok duyduğumuz sorular.

Tam olarak kimin kaydolması gerekiyor?

Amerika Birleşik Devletleri dışında gıdanın Amerika Birleşik Devletleri'nde üretildiği, işlendiği, paketlendiği veya tüketim için tutulduğu tüm tesislerin kayıt yaptırması gerekir. Depodaki gıdanın ABD pazarına yönelik olması durumunda buna fabrikalar, işleme tesisleri, şişeleme tesisleri, paketleme tesisleri ve depolar dahildir. Ana faaliyetleri olan mahsul yetiştirmek, hayvan yetiştirmek olan çiftlikler muaftır. Tüketicilere doğrudan gıda sağlayan restoranlar, perakende satış mağazaları, balıkçı tekneleri ve kar amacı gütmeyen tesisler de muaftır. Ancak ham tarımsal ürünleri paketleyen veya herhangi bir işleme adımını (ayıklama, sınıflandırma veya etiketleme gibi minimum düzeyde işlemler bile olsa) gerçekleştiren bir tesis, bir çiftlik değildir ve genellikle kayıt yaptırması gerekir.

Kayıt süresi doluyor mu?

Evet. FDA gıda tesisi kayıtlarının her çift sayılı yılın (2024, 2026, 2028 vb.) 1 Ekim ile 31 Aralık tarihleri ​​arasında yenilenmesi gerekir. Bu süre içerisinde yenilenmeyen tesis kayıtsız kabul edilir. Ek süre yoktur. Yenileme penceresini kaçırırsanız, yeniden kayıt olmanız gerekir; bu, yeni bir FEI numarası oluşturur ve ABD'li ithalatçılarınıza değişiklik konusunda bilgi vermenizi gerektirir. Yenilemenin kaçırılması, yabancı gıda ihracatçıları arasında en yaygın uyum başarısızlıklarından biridir ve bunun ABD sınırında doğrudan sonuçları vardır.

ABD Temsilcisi (US Agent) nedir ve ona ihtiyacım var mı?

Evet, tüm yabancı gıda tesisi kaydettirenler için bir ABD Temsilcisi (US Agent) gereklidir. ABD Temsilcisi (US Agent), fiziksel adresi ABD'de bulunan ve yabancı tesis adına FDA iletişimlerini almayı kabul eden bir kişi veya şirkettir. Buna denetim bildirimleri, Uyarı Mektupları ve bilgi talepleri de dahildir. ABD Temsilcisi (US Agent) bir P.O. olamaz. kutu. ABD Temsilcisinin adı ve iletişim bilgileri FURLS kaydının bir parçası olarak girilir ve güncel tutulmalıdır. ABD Temsilciniz değişirse kaydı güncellemeniz gerekir. FDABridge, yabancı gıda tesisleri için ABD Temsilcisi (US Agent) olarak hizmet verir ve kayıt yaşam döngüsü boyunca FDA ile iletişimi sürdürür.

Kaydımın başarılı olup olmadığını nasıl anlarım?

Başarılı bir FURLS başvurusunun ardından FDA, tesise bir Gıda Kuruluşu Tanımlayıcı (FEI) numarası atar. Bu, FDA'nın söz konusu kayıtlı tesis için kalıcı tanımlayıcısıdır. FDA'nın çevrimiçi tesis arama aracını kullanarak kayıt durumunu doğrulayabilirsiniz. Bazı üçüncü taraf kayıt hizmetleri kendi 'FDA kayıt sertifikalarını' düzenler - FDABridge bir kayıt onay belgesi düzenler - ancak yasal olarak ilgili kayıt kanıtı, FDA tarafından atanan FEI numarası ve bu FEI'nin FDA'nın kamuya açık veri tabanındaki aktif durumudur.

ABD'ye göndermeden önce nelerin hazır olması gerekiyor?

İlk gıda gönderiniz ABD giriş limanına varmadan önce, şunlara sahip olmanız gerekir: geçerli bir FEI numarasıyla birlikte aktif bir FDA gıda tesisi kaydı, belirlenmiş bir ABD Temsilcisi (US Agent), tesis adresinizle ilişkili bir DUNS numarası, bir etiketleme incelemesi (etiketlerinizin alerjen beyanları, besin değerleri panelleri ve net içerik beyanları dahil olmak üzere FDA gerekliliklerini karşıladığını doğrulamak için) ve her gönderi için bir Ön Bildirim (Prior Notice) gönderimi (gıda ABD'ye gelmeden önce FDA tarafından istenir). ABD'li ithalatçılar ayrıca genellikle FSMA gıda güvenliği planınızın kanıtını ister ve FSVP denetimleri yapabilir. FDABridge, ilk ihracatınızdan önce tüm bu unsurları hazırlamanıza yardımcı olabilir.

Kayıt olmadan ABD'ye yiyecek gönderirsem ne olur?

Kayıtsız yabancı bir tesisten gelen yiyeceklerin, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 801. Maddesi uyarınca ABD sınırına kabulü reddedilir. CBP ve FDA, giriş limanlarındaki kayıt durumunu kontrol etmek için koordineli çalışıyor. Kayıtsız bir gönderi alıkonulacak ve ithalatçı depolama, yeniden ihracat veya imha masraflarını karşılayacaktır. Yabancı üreticinin ABD'li ithalatçıyla ilişkisi de risk altında; çoğu ticari sözleşme, satın almanın ön koşulu olarak aktif FDA kaydını gerektiriyor. FDABridge, DUNS numarasının alınmasından FEI verilmesine kadar tüm kayıt sürecini yönetir. Fiyatlandırma ve süreç ayrıntıları için fdabridge.com/food-facility-registration adresini ziyaret edin.