Yabancı Bir Şirket Amerika Birleşik Devletleri'ne Nasıl Gıda İhraç Edebilir: FDA Gereksinimleri

Amerika Birleşik Devletleri'nde gıda ürünleri satmak, yabancı bir üreticinin alabileceği ticari açıdan en önemli kararlardan biridir ve en sıkı düzenlemeye tabi olanlardan biridir. ABD pazarı, 2011 Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası ile kapsamlı bir şekilde güncellenen ve tesis kayıt gereklilikleri, ithalat kontrolleri, etiketleme kuralları ve denetim otoritesinin birleşimi yoluyla FDA tarafından uygulanan Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası tarafından yönetilmektedir. Gerekli başvuruları tamamlamadan ABD'ye gıda göndermeye başlayan yabancı bir şirket, ithalat reddi, ambargo ve kaydına karşı potansiyel FDA davasıyla karşı karşıya kalacak. İlk sevkiyattan hemen önce temelin atılması, ABD limanında baskı altında düzeltilmesinden çok daha ucuzdur.

FDA gıda tesisi kaydı yasal başlangıç noktasıdır

Amerika Birleşik Devletleri'nde tüketim için gıda üreten, işleyen, paketleyen veya bulunduran herhangi bir yabancı kuruluşun, nakliyeden önce Biyoterörizm Yasası uyarınca FDA'ya kaydolması gerekir. Bu gereklilik, gıdanın doğrudan ithal edilip edilmediğine veya bir ABD distribütörü aracılığıyla satılıp satılmadığına ve şirketin ABD ile başka bir düzenleyici ilişkisi olup olmadığına bakılmaksızın geçerlidir. Kayıt, tesisin tam yasal adını ve adresini, tesiste işlenen gıda kategorilerini ve tesisin belirlenmiş ABD Temsilcisinin adını ve iletişim bilgilerini içermelidir. Geçerli, aktif bir kayıt olmadan tesisten yapılan bir gönderi ABD sınırında reddedilebilir.

DUNS numarası kayıttan önce gelmelidir

FDA, gıda tesisi kayıt başvurularında Benzersiz Tesis Tanımlayıcısı olarak Dun & Bradstreet tarafından verilen bir DUNS numarası gerektirir. DUNS kaydındaki ad ve adresin, FDA kayıt formundaki ad ve adresle tam olarak eşleşmesi gerektiğinden, FDA başvurusu başlamadan önce DUNS numarası alınmalıdır. Kısaltma, noktalama işaretleri veya adres biçimindeki küçük bir farklılık bile olsa bir uyumsuzluk, FDA'nın doğrulama sürecinde kaydı geciktirebilecek veya geçersiz kılabilecek bir tutarsızlık yaratır. DUNS başvurusu doğrudan Dun & Bradstreet'e başvurulduğunda ücretsizdir ve standart işlemler genellikle beş ila on iş günü sürer.

ABD Temsilcisi (US Agent) gerekliliği ve pratikte ne anlama geldiği

FDA'ya kayıtlı her yabancı gıda tesisinin bir ABD Temsilcisi (US Agent) belirlemesi gerekir. ABD Temsilcisi (US Agent), fiziksel olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde bulunan bir kişi veya kuruluş olmalı ve denetim planlaması, uyum yazışmaları ve ithalatı askıya alma bildirimleri dahil olmak üzere her zaman FDA'nın erişimine açık olmalıdır. FDA, yabancı kayıtlı tesislerle doğrudan denizaşırı tesisle değil, ABD Temsilcisi (US Agent) aracılığıyla iletişim kurar. FDA ABD Temsilcisine ulaşamazsa, fiziksel tesis ne kadar iyi çalışırsa çalışsın tesisin uyum durumu işlevsel olarak bozulur. ABD Temsilcisi (US Agent) bir formalite değildir; FDA ile kayıtlı yabancı tesis arasındaki düzenleyici iletişim kanalıdır.

İlk sevkiyattan önce etiket uyumluluğu

ABD gıda etiketleme gereksinimleri ayrıntılı ve formata özeldir. Besin Değerleri paneli, FDA'nın 2016'da tanıtılan güncellenmiş formatını takip etmelidir. İçerik listesi, Ocak 2023'te eklenen susam da dahil olmak üzere dokuz ana alerjenin tamamı ismen beyan edilecek şekilde ortak veya olağan adlar kullanılarak ağırlığa göre azalan sırada görünmelidir. Ana ekran paneli, hem metrik hem de ABD geleneksel birimlerinde doğru bir kimlik beyanı ve içeriğin net miktarını göstermelidir. Menşe ülkesi açıkça işaretlenmelidir. Bu gerekliliklere uymayan etiketlerle gelen ürünler, giriş limanında alıkonulabilir. İlk sevkiyattan önce etiketin incelenmesi, ilk reddi önlemenin en etkili yollarından biridir.

Ön Bildirim (Prior Notice) ve sınırda neler olur

FDA, Amerika Birleşik Devletleri'ne ithal edilen tüm gıdalar için Ön Bildirim (Prior Notice) (her gıda sevkiyatı ABD limanına varmadan önce FDA'nın elektronik sistemi aracılığıyla gönderilen Ön Bildirim (Prior Notice)) gerektirir. Ön Bildirim (Prior Notice), gönderici, ürün, üretim tesisi, nakliyeci, giriş limanı ve ABD'deki alıcı hakkındaki bilgileri içermelidir. Kara yoluyla gelen gönderiler için varıştan en az iki saat, hava yoluyla gelen gönderiler için boşaltmadan en az iki saat, okyanus gemileri için ise dört saat önce ibraz edilmelidir. Ön Bildirimin yapılmaması veya gönderilen bilgilerin asıl gönderiyle eşleşmemesi durumunda kargo limanda bekletilebilir. Güncel veya doğru olmayan bir tesis kaydı, Ön Bildirim (Prior Notice) sorununu daha da karmaşık hale getirir çünkü FDA, kaydı Ön Bildirim (Prior Notice) verileriyle karşılaştırır.

FDABridge yabancı gıda ihracatçıları için bu durumu nasıl ele alıyor?

FDABridge, yabancı gıda üreticileri için FDA gıda tesisi kaydını, DUNS edinimini, ABD Temsilci atamasını, etiket incelemesini ve devam eden kayıt bakımını yönetir. Hizmetimiz, ilk belgeden FEI numarası onayına kadar tüm başvuru yolunu kapsar. Gıda ihracat hizmetlerimizi görmek için fdabridge.com/food adresini veya başlamak için fdabridge.com/apply/food adresini ziyaret edin.