Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı (FSVP), yazılı gıda ve tedarikçi programını, yalnızca ihracat yaptığı için yabancı bir tedarikçiye değil, genellikle ABD FSVP ithalatçısına yerleştirir.İthalatçı normalde girişteki ABD'li mal sahibi veya alıcıdır;yabancı sahibinin ABD'li bir temsilcisi veya temsilcisi, imzalı rıza ile tanımlanmış ABD'li olmayan durumda hizmet verebilir.Bir tedarikçi, ithalatçıyı faydalı kayıtlarla destekleyebilir, ancak bir gıda tesisi ABD Temsilcisi veya gümrük komisyoncusu otomatik olarak FSVP ithalatçısı haline gelmez.Gerçek gıdayı, ithalatçıyı ve geçerli kural veya istisnayı onaylayarak başlayın.
İthalatçının neye karar vermesi gerekiyor?
Standart kurala göre ithalatçı, tehlikeleri tanımlamak, gıdayı ve tedarikçiyi değerlendirmek, tedarikçileri onaylamak, uygun doğrulama faaliyetlerini seçmek, sonuçları belgelemek ve gerektiğinde düzeltici önlem almak için nitelikli bir kişiyi kullanır.İthalatçı, gıdayı ve tedarikçiyi en az üç yılda bir ve yeni tehlike veya performans bilgileri ortaya çıktığında daha erken yeniden değerlendirir;bu yıllık tam FSVP incelemesi değildir.Bazı gıdalar ve ithalatçıların, spesifik 21 CFR 1.512 durumları da dahil olmak üzere muafiyetleri, kabul edilen uyumluluk hükümleri veya değiştirilmiş gereksinimleri vardır.İthalatçı bu standart kontrol listesini her sevkiyata uygulamak yerine gerçek rotasını belirlemelidir. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
Tedarikçi kanıtları tehlikeyi ve kontrolü takip eder
Hangi tehlikenin kontrol gerektirdiğini, onu kimin kontrol ettiğini ve hangi mevcut belgenin kontrolü gösterdiğini sorun.Gıdaya ve aktiviteye bağlı olarak kanıtlar; tehlike analizini, uygun olduğu durumlarda gıda güvenliği veya HACCP planını, proses ve alerjen kontrollerini, izleme ve düzeltici eylem kayıtlarını, ilgili testleri veya çevresel izlemeyi, izlenebilirlik bilgilerini ve denetim raporlarını içerebilir.Bir çiftlik, işleyici ve distribütörün mutlaka aynı plan veya kayıtlara sahip olması gerekmez.Ne sabit 12-24 aylık test geçmişi ne de üç yıllık geri çağırma geçmişi evrensel bir FSVP tedarikçisi gerekliliği değildir.İthalatçının kararı için gereken gerçek kanıtları talep edin;bir belgeyi yalnızca genel bir şablonda göründüğü için talep etmeyin.
Denetimlerin, testlerin ve sertifikasyonun farklı rolleri vardır
İthalatçı, doğrulama faaliyetlerini tehlike ve tedarikçi performansına göre seçer ve belgelendirir.İthalatçı yeterli güvence sağlayan uygun bir alternatifi belgelemediği sürece, tedarikçi tarafından kontrol edilen bir tehlikenin ciddi olumsuz sağlık sonuçları veya ölümle ilgili makul bir olasılık sunduğu durumlarda, genellikle yıllık yerinde denetim gereklidir.Diğer durumlarda ilgili kayıt incelemesi, numune alma ve test etme, yerinde denetim veya diğer uygun faaliyetler kullanılabilir.Yerinde denetim seçildiğinde nitelikli bir denetçiye ihtiyaç vardır.SQF, BRCGS, PrimusGFS ve GlobalG.A.P.denetimler ticari kanıt sağlayabilir ancak bunlar FDA'nın ayrı Akredite Üçüncü Taraf Sertifikasyon Programı kapsamında otomatik olarak sertifikalar değildir ve ithalatçının değerlendirmesinin yerine geçmez. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
Beş sütunlu bir sahip/belge/boşluk/eylem/kanıt çalışma sayfası kullanın
Her gıda, tedarikçi ve malzeme tehlikesi için bir satır oluşturun.Kayıt: Sahip — FSVP kararını veren ve kanıtları sağlayan kişi;Belge — mevcut kayıt ve tarih;Boşluk – eksik veya güncelliğini yitirmiş gerçek;Eylem — bunu elde edecek, inceleyecek veya düzeltecek kişi ve tarih;Kanıt – nihai kayıt ve ithalatçının incelemesi.Çalışma sayfasını ithalatçının yazılı FSVP'sinin yerine geçecek şekilde değil, pratik bir geçiş olarak saklayın.
| Örnek, alerjen kontrolü: | Mal sahibi — ithalatçı değerlendirir, tedarikçi etiket ve kontrol kayıtlarını sağlar;Belge – mevcut alerjen programı ve etiketi;Gap — ABD etiketinde yer almayan yeni içerik;Eylem — tedarikçi etiket kanıtlarını günceller, ithalatçı onaydan önce inceler;Kanıt – tarihli etiket, kontrol kaydı ve ithalatçı kararı. |
|---|---|
| Örnek, mikrobiyolojik tehlike: | Mal sahibi — ithalatçı doğrulamayı seçer, tedarikçi ilgili kontrol kayıtlarını sağlar;Belge – doğrulanmış süreç ve uygun olduğu yerde güncel izleme;Boşluk – bir sapmaya ilişkin düzeltici eylem kanıtlarının eksik olması;Eylem — sonucu araştırın, düzeltin ve belgeleyin;Kanıt — tarihli sapma, düzeltici eylem ve ithalatçının incelemesi.Test etme ve çevresel izleme, evrensel bir belge geçmişine değil, tehlikeye ve tesise bağlıdır. |
Dil, saklama ve nitelikler
FSVP kayıtları İngilizce dışında bir dilde tutulabilir.21 CFR 1.510'daki standart kayıt kuralına ve 1.512'deki ilgili değiştirilmiş kurala göre, ithalatçı, FDA'nın talep etmesi üzerine makul bir süre içinde İngilizce çeviriyi sağlamak zorundadır.Alıcı, ticari bir şart olarak İngilizce belgeleri ayrıca isteyebilir.Evrensel bir tedarikçi geçmişi icat etmek yerine gerçek kayıt saklama kuralını uygulayın.FSVP yeterliliğine sahip kişilerin uygun eğitim, öğretim veya deneyime ihtiyacı vardır;FDA, adlandırılmış bir kurs sertifikası gerektirmez.Bir gıda tesisinin 21 CFR Bölüm 117 uyarınca önleyici kontroller gıda güvenliği planının yeniden analizi, ithalatçının üç yıllık FSVP yeniden değerlendirmesi değil, ayrı bir görevdir. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
Boşluğu kapatın ve doğru desteğin kapsamını belirleyin
Eksik kayıt, sorumlu sahip, eylem ve inceleme tarihi üzerinde anlaşmaya varmak için çalışma sayfasını kullanın.Kanıtlar bir sorun gösterdiğinde ithalatçı uygun düzeltici eylemi belirler;tedarikçinin görevden alınması, ithalat yetkisinin askıya alınması ve sınır kabulü otomatik sonuçlar değildir.FDABridge, tesisiniz için mevcut gıda tescili, ABD Temsilciliği ve dokümantasyon-destek hizmetlerini kapsayabilir ve sorumlu ithalatçı ile pratik bir kanıt aktarımını koordine edebilir.İş başlamadan önce nelerin dahil olduğunu sorun: ve .Bu kılavuz, FDABridge'i FSVP ithalatçısı olarak atamaz veya FDA veya sınır izni sözü vermez. https://fdabridge.com/tr/gıda https://fdabridge.com/tr/bize-ulaşın