CPNP, Kozmetik Ürünler Bildirim Portalı anlamına gelir. Avrupa Komisyonu tarafından yönetilen, Avrupa Birliği'nde satılan her kozmetik ürününün piyasaya sürülmeden önce bilgilendirilmesinin zorunlu olduğu online sistemdir. CPNP, FDA anlamında bir kayıt sistemi değildir; kayıt numarası verilmez, sertifika üretilmez ve bildirim ürün onayı değildir. Bu, tüketiciler ürünü kullanmadan önce AB yetkililerinin ürün verilerini dosyada bulundurmalarına olanak tanıyan bir pazar öncesi bilgi gönderimidir.
CPNP bildirimini kim sunar?
Kozmetik ürünlere ilişkin 1223/2009 sayılı AB Kozmetik Tüzüğü uyarınca Sorumlu Kişi (RP), CPNP bildirimini sunar. Sorumlu Kişi, ürünün AB kozmetik kanununa uygunluğunun yasal sorumluluğunu üstlenen, AB'de yerleşik tüzel kişiliktir. AB dışı markalar (Amerika Birleşik Devletleri, Türkiye, Güney Kore, Çin, Brezilya veya AB dışındaki herhangi bir yerdeki üreticiler) doğrudan CPNP bildirimi gönderemez. Öncelikle bir AB Sorumlu Kişisi belirlemeleri gerekmektedir. Sorumlu Kişi daha sonra bildirimi marka adına CPNP aracılığıyla gönderir. AB dışı kozmetik markalarının AB pazarına girişinin iki aşamalı bir süreç olmasının nedeni budur: Bir AB Sorumlu Kişisi atamak ve ardından bu RP aracılığıyla CPNP bildirimini göndermek.
CPNP bildirimine hangi bilgiler girer?
Bir CPNP bildirimi şunları içerir: kozmetik ürünün kategorisi (1223/2009 AB Yönetmeliği Ek I ile tanımlandığı gibi), ürünün adı (ve herhangi bir ticari ad), AB dışında üretilen ürünlerin menşe ülkesi, Sorumlu Kişinin iletişim bilgileri, INCI formatındaki içerik maddelerinin tam listesi, orijinal formül (kantitatif bileşim), etiketi gösteren bir ürün fotoğrafı ve ürünün çerçeve yaklaşımı kullanıp kullanmadığına bağlı olarak çerçeve formülasyonu veya tam formülasyon. Yönetmelik Eklerinde listelenen nanomalzemeler, renklendiriciler, koruyucular veya UV filtreleri içeren ürünler için ek veriler gerekmektedir. Bildirim, RP'nin bulunduğu AB üye devletinin dilinde veya RP'nin birden fazla üye ülkede faaliyet göstermesi durumunda İngilizce olarak gönderilir.
CPNP bildirimi ile ürün güvenliği belgeleri arasındaki fark
CPNP bildirimi göndermek, bir ürünün güvenlik açısından değerlendirildiği veya satışının onaylandığı anlamına gelmez. Bildirim bir veri gönderimidir; yetkililere piyasada ne olduğunu bildirir. Ürün Bilgi Dosyası (PIF) adı verilen güvenlik belgeleri ayrıdır ve Sorumlu Kişi tarafından saklanmalıdır. PIF, nitelikli bir güvenlik değerlendiricisi tarafından hazırlanan Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu'nu (CPSR), ürün formülünü, üretim yöntemini, ürün tanımını ve iddiaların kanıtını içerir. CPNP bildirimi tam değildir ve PIF de hazırlanıp incelemeye hazır hale getirilmediği sürece yasal pazar erişimi sağlamaz. AB dışı birçok marka CPNP bildirimini gönderiyor ancak PIF'yi ihmal ediyor, bu da Sorumlu Kişiyi ve markayı yasal risk altına sokuyor.
Brexit'ten sonra CPNP ve Birleşik Krallık SCPN'si
Brexit'in ardından Birleşik Krallık kendi bildirim sistemini oluşturdu: Birleşik Krallık hükümet portalı aracılığıyla yürütülen Kozmetik Ürün Bildirimini Gönder (SCPN). Birleşik Krallık'ta satılan ürünler, Birleşik Krallık Sorumlu Kişisi ve ayrı bir SCPN bildirimi gerektirir; bunlar, AB yetkililerine gönderilen CPNP bildiriminin kapsamında değildir. Hem AB'de hem de Birleşik Krallık'ta satış yapan markaların iki Sorumlu Kişi ilişkisini ve iki bildirim gönderimini yönetmesi gerekir. CPNP ve SCPN benzer veri formatlarını kullanır ancak yasal olarak farklı sistemlerdir.
FDABridge AB kozmetik uyumluluğunu nasıl destekliyor?
FDABridge'in AB kozmetik hizmeti, bir AB Sorumlu Kişisinin atanmasını, CPNP bildiriminin sunulmasını ve Ürün Bilgi Dosyasının hazırlanmasının koordinasyonunu kapsar. Hem AB hem de Birleşik Krallık pazarlarına giren markalar için hem CPNP hem de SCPN başvurularını koordine ediyoruz. Hizmete genel bakış için fdabridge.com/eu-cosmetics adresini veya ürün portföyünüzü tartışmak için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.
AB pazarına giriş için desteğe mi ihtiyacınız var?
Sorumlu Kişi ataması, Ürün Bilgi Dosyası ve CPNP bildirimi hizmetlerimizi inceleyin.