FDA kaydı yaptırması gereken yabancı gıda tesisi bir US Agent belirlemelidir. Temsilci ABD’de ikamet etmeli veya iş yeri bulundurmalı ve fiziksel olarak ABD’de bulunmalıdır. Yalnızca posta yönlendirme adresi yeterli değildir.
Gıda tesisi kaydı gereken işletmeler için FDA şu anda DUNS numarasını kabul edilen UFI olarak tanır. Numara belirli bir fiziksel tesisi tanımlar. DUNS, FEI ve FDA gıda kayıt numarası ayrıdır; DUNS sorgusu aktif FDA kaydını veya ürün onayını kanıtlamaz.
Önce tesisin mevcut D&B kaydını kontrol edin. Yeni numara veya bilgi güncellemesi için D&B Import Safety Portalını kullanın: https://importregistration.dnb.com/ . FDA, numaranın verilmesinin 45 güne kadar sürebileceğini belirtir; süreyi D&B belirler ve diğer başvuru yollarının koşulları farklıdır.
Koşulları sağlayan ithalatçı veya distribütör, görevi kabul edip kayıt içinde belirtildiğinde temsilci olabilir. Ticari ilişki bu görevi otomatik oluşturmaz. FDA temsilcinin kabulünü doğrular. Ad, ABD adresi, telefon ve e-postayı kontrol edin; zorunlu bilgilerdeki değişiklikler genel olarak 60 takvim günü içinde güncellenmelidir.
Bekleyen işlem, tek başına sürenin kaçırıldığı anlamına gelmez. FDA, son tarihe kadar gerekli tüm bilgilerle yapılan başvuruyu yalnızca daha sonra işleme aldığı için süresi dolmuş saymayacağını belirtir. Gönderim kanıtını, DUNS/UFI bilgilerini ve US Agent onayını kontrol edin. Taslak kaydetmek, eksiksiz başvuruyu göndermek değildir.
Kayıt yükümlülüğü devam eden gıda tesisleri 1 Ekim–31 Aralık 2026 arasında yenileme yapmalıdır. Önceden bilgi güncellemek yenilemenin yerini tutmaz. Usulüne uygun yenilenmeyen kayıt süresi dolmuş kabul edilir ve FDA tarafından iptal edilir. Süre dolması nedeniyle iptal edilmiş kayıt için, yükümlülük sürüyorsa yeniden kayıt gerekir. İptalin hatalı olduğunu düşünüyorsanız FDA ile görüşün.
D&B kaydındaki gerçek tesis unvanını ve adresini FDA başvurusuyla karşılaştırın. Uyumsuzluklar incelemeye alınabilir. D&B kaydını ve FDA gıda kaydını güncellemek ayrı işlemlerdir; DUNS, iki yılda bir yapılan FDA yenilemesinin yerine geçmez.
FDABridge yeni DUNS başvuru desteğini 149 dolara, mevcut kayıt değişikliğini 99 dolara ve mevcut UFI incelemesini içeren gıda tesis kaydını 349 dolara sunar. 449 dolarlık Gıda Başlangıç Paketi DUNS edinimini ve ilk yıl ABD Temsilciliğini de içerir. D&B'nin numarayı verme süresi garanti edilmez.
FDA gıda tesisi kaydı için desteğe mi ihtiyacınız var?
ABD pazarına gıda gönderen ihracatçılar için hazırlanan hizmetleri, paketleri ve başvuru desteğini inceleyin.