ABD’de tüketilecek gıdayı üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan tesisler, 21 CFR 1.226 kapsamındaki bir muafiyet yoksa genel olarak kayıt yaptırır. Bazı çiftlikler, restoranlar ve perakende gıda işletmeleri gerçek faaliyetlerine göre muaftır; yalnızca ihracatçı olmak yükümlülüğü belirlemez.
Gıda tesisi kaydı gereken işletmeler için FDA şu anda DUNS numarasını kabul edilen UFI olarak tanır. Numara belirli bir fiziksel tesisi tanımlar. DUNS, FEI ve FDA gıda kayıt numarası ayrıdır; DUNS sorgusu aktif FDA kaydını veya ürün onayını kanıtlamaz.
FDA kaydı yaptırması gereken yabancı gıda tesisi bir US Agent belirlemelidir. Temsilci ABD’de ikamet etmeli veya iş yeri bulundurmalı ve fiziksel olarak ABD’de bulunmalıdır. Yalnızca posta yönlendirme adresi yeterli değildir.
Bekleyen işlem, tek başına sürenin kaçırıldığı anlamına gelmez. FDA, son tarihe kadar gerekli tüm bilgilerle yapılan başvuruyu yalnızca daha sonra işleme aldığı için süresi dolmuş saymayacağını belirtir. Gönderim kanıtını, DUNS/UFI bilgilerini ve US Agent onayını kontrol edin. Taslak kaydetmek, eksiksiz başvuruyu göndermek değildir.
Kayıt yükümlülüğü devam eden gıda tesisleri 1 Ekim–31 Aralık 2026 arasında yenileme yapmalıdır. Önceden bilgi güncellemek yenilemenin yerini tutmaz. Usulüne uygun yenilenmeyen kayıt süresi dolmuş kabul edilir ve FDA tarafından iptal edilir. Süre dolması nedeniyle iptal edilmiş kayıt için, yükümlülük sürüyorsa yeniden kayıt gerekir. İptalin hatalı olduğunu düşünüyorsanız FDA ile görüşün.
https://fdabridge.com/tr/fda-gıda-tesisi-kaydı
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226
FDA gıda tesisi kaydı için desteğe mi ihtiyacınız var?
ABD pazarına gıda gönderen ihracatçılar için hazırlanan hizmetleri, paketleri ve başvuru desteğini inceleyin.