UFI Numarası Nedir ve FDA Gıda Tesisi Kaydını Nasıl Etkiler?

Yabancı gıda üreticileri, FDA gıda tesisi kayıt gerekliliklerini araştırdıklarında, FDA'nın Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası'nı uygulayan düzenlemelerinde 'Benzersiz Tesis Tanımlayıcısı' - UFI - terimiyle karşılaşırlar. UFI, FDA'nın gıda tesisi kayıt başvurularında, kayıtlı fiziksel tesisi benzersiz şekilde tanımlamak için ihtiyaç duyduğu tanımlayıcıdır. Dun & Bradstreet tarafından yayınlanan DUNS numarası şu anda FDA tarafından kabul edilen UFI olarak hizmet vermektedir. UFI kavramı ile onu uygulayan DUNS numarası arasındaki ayrımı anlamak, yabancı üreticilerin hem gereksinimi hem de bunun pratik sonuçlarını anlamalarına yardımcı olur.

UFI gerekliliğinin pratikte anlamı nedir?

FSMA, FDA'ya gıda tesisi kayıtlarında Benzersiz Tesis Tanımlayıcısı zorunlu kılma talimatı verdi. FDA, DUNS numarasını UFI olarak belirledi. Bu, yabancı bir gıda tesisinin söz konusu fiziksel konumu tanımlayan geçerli bir DUNS numarası olmadan FDA kayıt başvurusunu tamamlayamayacağı anlamına gelir. UFI/DUNS güncel olmalı ve kayıttaki tesis bilgileriyle eşleşmelidir. Bu, boş bırakılabilecek veya yer tutucuyla doldurulabilecek bir alan değildir; FDA'nın kayıt sistemi, gönderimin işleme koyulması için geçerli bir DUNS numarası gerektirir. Ana şirketin farklı siteleri veya tüzel kişilikleri ayrı ayrı kaydettirmesi durumunda, daha büyük bir şirket grubunun parçası olan tesisler birden fazla DUNS numarasına sahip olabilir; Kullanılacak doğru DUNS, ana şirketin DUNS'u değil, kayıtlı belirli fiziksel tesise atanan DUNS'tur.

DUNS numaraları mevcut olsa bile neden yanlış olabiliyor?

Yabancı gıda üreticilerinin ortak sorunu, tesisleri için yıllar önce bankacılık, ihracat kredisi veya iş rehberi amacıyla alınmış bir DUNS numarasının zaten mevcut olduğunu, ancak DUNS kaydındaki bilgilerin güncel olmadığını keşfetmektir. Yasal işletme adı değişmiş olabilir. Fiziksel adres taşınmış olabilir. Telefon numarası veya birincil kişi artık doğru olmayabilir. FDA, aldığı DUNS numarasını D&B veritabanına göre doğrular; DUNS kaydındaki ad ve adres, FDA kaydındaki ad ve adresle eşleşmiyorsa doğrulama başarısız olur. FDA kaydı için önceden mevcut bir DUNS numarasını kullanmadan önce, D&B kaydı gözden geçirilmeli ve gerekirse düzeltilmelidir; D&B, web sitesi aracılığıyla buna izin vermektedir.

UFI'nin izlenebilirlik gereksinimleriyle nasıl etkileşime girdiği

Yapraklı yeşillikler, belirli peynirler ve çiğ kabuklu yumurtalar da dahil olmak üzere yüksek riskli gıdaların tanımlanmış bir listesi için geçerli olan FSMA'nın Gıda İzlenebilirlik Kuralı, gıda zinciri kayıtlarının tedarik zincirinin her adımında izlenebilirlik parti kodunu ve gıdanın kaynağını içermesini gerektirir. FDA'nın yabancı nakliyatçılar için izlenebilirlik gereklilikleri arasında, gıdanın paketlendiği veya tutulduğu spesifik tesisin, tesisin FDA kaydına kadar izlenebilecek bir tanımlayıcı kullanılarak belirlenebilmesi de yer alıyor. Kayıttan sonra verilen FEI numarası bu izlenebilirlik tanımlama işlevini yerine getirir. Tesisin kaydedilmesini sağlayan DUNS/UFI'dir; FEI, izlenebilirlik kayıtlarında ve ileriye dönük Ön Bildirim (Prior Notice) sunumlarında görünen şeydir.

UFI kaydının güncel tutulması

Bir gıda tesisi kaydolduktan sonra FDA'da kayıtlı DUNS numarası, tesisin mevcut yasal adını ve adresini yansıtacak şekilde muhafaza edilmelidir. Tesisin taşınması, yasal adının değişmesi veya tüzel kişiliği etkileyecek kurumsal bir yeniden yapılanmaya tabi tutulması halinde hem DUNS kaydının hem de FDA kaydının tutarlı kalması için güncellenmesi gerekir. Güncelliğini yitirmiş bilgiler içeren bir DUNS numarasına atıfta bulunan bir FDA kaydı, FDA kayıtlarında, ithalat incelemeleri veya denetimleri sırasında ortaya çıkabilecek bir tutarsızlık yaratır.

FDABridge kayıtlı tesisler için UFI ve DUNS'u nasıl yönetiyor?

FDABridge, tüm istemciler için DUNS kayıtlarını FDA kayıt verilerine göre doğrular ve her ikisini de senkronizasyon gerektiren değişiklikleri izler. Gıda tesisi kayıt hizmetimizin bir parçası olarak DUNS edinimi, doğrulaması ve düzeltme işlemlerini gerçekleştiriyoruz. Daha fazla bilgi edinmek için fdabridge.com/food adresini veya başlamak için fdabridge.com/apply/food adresini ziyaret edin.