FDA işlemlerini yöneten ihracatçılar için makaleler

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: 2027 Mali Yılı Ücretleri ve Yolları

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: 2027 Mali Yılı Ücretleri ve Yolları

26 Mar 2026

Yabancı cihaz kuruluşu rolleri, kayıt ve listeleme, FY2027 FDA ücretleri ve ayrı 510(k), De Novo ve PMA rotalarına ilişkin pratik bir kılavuz.

FSMA Önleyici Kontrolleri: Yabancı Gıda Üreticilerinin Gıda Güvenliği Planlarına Neleri Dahil Etmesi Gerekiyor?

FSMA Önleyici Kontrolleri: Yabancı Gıda Üreticilerinin Gıda Güvenliği Planlarına Neleri Dahil Etmesi Gerekiyor?

22 Mar 2026

FSMA'nın Önleyici Kontroller kuralı, ABD'ye ihracat yapan yabancı gıda üreticilerinin tehlike analizi, önleyici kontroller ve izleme prosedürlerini içeren belgelenmiş gıda güvenliği planlarına sahip olmasını gerektirir.

AB Dışındaki Üreticiler için REACH Uyumluluğu: Avrupa'ya İhracat Yapanların Bilmesi Gerekenler

AB Dışındaki Üreticiler için REACH Uyumluluğu: Avrupa'ya İhracat Yapanların Bilmesi Gerekenler

18 Mar 2026

AEA'da yerleşik ithalatçı normalde REACH kayıt yükümlülüğünü taşır. Uygun AEA dışı madde üreticisi, karışım formülatörü veya eşya üreticisi karşılıklı anlaşmayla AEA'da yerleşik Tek Temsilci atayabilir; yalnızca dağıtıcı olan bir satıcı sırf satış yaptığı için bu yolu kullanamaz. FDABridge rolü değerlendirir ve uygun AEA ortaklarıyla koordinasyon sağlar; kendisinin bu tüzel kişi olduğunu iddia etmez.

FDA Kaydı için DUNS Numarası Nasıl Alınır: Yabancı Gıda İhracatçıları için Adım Adım Kılavuz

FDA Kaydı için DUNS Numarası Nasıl Alınır: Yabancı Gıda İhracatçıları için Adım Adım Kılavuz

14 Mar 2026

Önce tesisin mevcut D&B kaydını kontrol edin. Yeni numara veya bilgi güncellemesi için D&B Import Safety Portalını kullanın: https://importregistration.dnb.com/ . FDA, numaranın verilmesinin 45 güne kadar sürebileceğini belirtir; süreyi D&B belirler ve diğer başvuru yollarının koşulları farklıdır.

Yabancı Kozmetik Markalarının MoCRA Hakkında Bilmesi Gerekenler

Yabancı Kozmetik Markalarının MoCRA Hakkında Bilmesi Gerekenler

13 Mar 2026

Yabancı kozmetik markalarının MoCRA kapsamında tesis kaydı ve ürün listelemesinden önce düzenlemeleri gerekenlerin kısa versiyonu.

Vietnam'dan ABD'ye Gıda Nasıl İhraç Edilir: Tam FDA Kılavuzu

Vietnam'dan ABD'ye Gıda Nasıl İhraç Edilir: Tam FDA Kılavuzu

12 Mar 2026

İlk sevkiyatlarından önce FDA başvurularını, ABD Temsilciliği kapsamını ve etiket incelemesini hazırlayan Vietnamlı gıda ihracatçıları için pratik bir kontrol listesi.

Kozmetik Ürün Listeleme ile Etiket İncelemesi Ne Zaman Birlikte Yürütülmeli?

Kozmetik Ürün Listeleme ile Etiket İncelemesi Ne Zaman Birlikte Yürütülmeli?

11 Mar 2026

Gerekli olduğunda ürün listelemesi, etikette adı geçen sorumlu kişinin FDA'ya yaptığı başvurudur. Etiket incelemesi ayrı bir profesyonel değerlendirmedir; başvuru değildir.

FDA gıda kaydını güncel tutmak: değişiklik, yeni sahip ve yenileme

FDA gıda kaydını güncel tutmak: değişiklik, yeni sahip ve yenileme

10 Mar 2026

Tesis değişikliğinde doğru FDA işlemini seçin; yeni sahibin kaydını olağan güncellemeden ayırın, teyitleri ve hizmet sorumluluklarını belgeleyin.

Yabancı Gıda İhracatçıları için DUNS Numarası SSS: FDA Kaydı Öncesi Sık Sorulan Sorular

Yabancı Gıda İhracatçıları için DUNS Numarası SSS: FDA Kaydı Öncesi Sık Sorulan Sorular

10 Mar 2026

Yabancı Kozmetik Tesisleri Kayıttan Önce Neleri Hazırlamalı?

Yabancı Kozmetik Tesisleri Kayıttan Önce Neleri Hazırlamalı?

9 Mar 2026

MoCRA ile ilgili başvuru çalışmanıza başlamadan önce düzenlemeniz gereken ana tesis detayları ve ürün bilgileri.

Yabancı Gıda Tesisleri Kayıt Öncesinde Neleri Hazırlamalı?

Yabancı Gıda Tesisleri Kayıt Öncesinde Neleri Hazırlamalı?

8 Mar 2026

Başvuru sürecine başlamadan önce hazır bulundurmanız gereken temel şirket ve tesis bilgileri.

ABD Dışındaki Kozmetik Markaları İçin MoCRA'nın Temelleri

ABD Dışındaki Kozmetik Markaları İçin MoCRA'nın Temelleri

7 Mar 2026

Yeni kozmetik kuralları kapsamında tesis kaydı ve ürün listeleme hazırlığı yapan yabancı markalar için basit bir başlangıç kılavuzu.

ABD'ye İlk Kez Paketlenmiş Gıda Nasıl İhraç Edilir?

ABD'ye İlk Kez Paketlenmiş Gıda Nasıl İhraç Edilir?

6 Mar 2026

Amerika'ya göndermeden önce FDA ile ilgili ilk başvurularını hazırlayan fabrikalar için sade dilli bir başlangıç kılavuzu.

FEI, DUNS ve FDA gıda tesisi kayıt numarası arasındaki fark

FEI, DUNS ve FDA gıda tesisi kayıt numarası arasındaki fark

6 Mar 2026

Gıda tesisi kaydı gereken işletmeler için FDA şu anda DUNS numarasını kabul edilen UFI olarak tanır. Numara belirli bir fiziksel tesisi tanımlar. DUNS, FEI ve FDA gıda kayıt numarası ayrıdır; DUNS sorgusu aktif FDA kaydını veya ürün onayını kanıtlamaz.