FDABridge
FDABridge Blog

FDA işlemlerini yöneten ihracatçılar için makaleler

Gıda tesisi kaydı, MoCRA, ilaç başvuruları ve ürünleriniz pazara girmeden önce gereken belgeler hakkında uygulamalı rehberleri okuyun.

Gıda

FDA Gıda Tesisi Kaydı Nedir ve Neden Her Yabancı Üreticinin Buna İhtiyacı Vardır

4 Nis 2026

ABD'ye gıda gönderen yabancı üreticiler için FDA gıda tesisi kaydı zorunludur. İşte neleri kapsıyor ve onsuz neler oluyor.

Devamını okuyun →
Gıda

DUNS Numarası Nedir ve Gıda İhracatçılarının FDA Kaydı Öncesi Neden Bir DUNS Numarasına İhtiyacı Var?

3 Nis 2026

Yabancı gıda tesislerinin başvuruda bulunabilmesi için FDA kaydı için bir DUNS numarası gereklidir. İşte ne olduğu ve neyin yanlış gittiği.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Gıda Tesisi Kaydına Başlamadan Önce Hangi Belgelerin Hazırlanması Gerekir?

3 Nis 2026

Eksik belgeler, FDA gıda tesisi kayıtlarının durmasının en önemli nedenidir. FDA'nın kayıt sistemini açmadan önce yabancı üreticilerin elinde olması gerekenlerin tam kontrol listesini burada bulabilirsiniz.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Kabuklu Yumurta Kaydı: ABD Dışındaki Yumurta Üreticilerinin Bilmesi Gerekenler

2 Nis 2026

FDA kabuklu yumurta üreticisi kaydının 21 CFR Bölüm 118 uyarınca kendi kuralları vardır. Yabancı yumurta tesisleri ikili başvuru gereklilikleriyle karşı karşıyadır.

Devamını okuyun →
Gıda

Orta Doğu'dan Amerika Birleşik Devletleri'ne Gıda İhracı: İlk Gönderinizden Önce İhtiyacınız Olanlar

1 Nis 2026

Orta Doğu'dan ABD'ye gıda ihraç etmeyi planlıyor musunuz? İlk sevkiyattan önce FDA kaydı, ABD Temsilcisi, DUNS numarası ve etiket uyumluluğu gereklidir.

Devamını okuyun →
AB

AB Kozmetik Bildirimi: CPNP Sisteminin AB Dışı Markalardan İstedikleri

31 Mar 2026

CPNP sistemi aracılığıyla AB kozmetik kaydı için bir Sorumlu Kişi, ürün bilgi dosyaları ve güvenlik değerlendirmeleri gerekir.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA İhracat Sertifikaları: Yabancı Üreticilerin İhtiyaç Duyduğu Zaman ve Nasıl Alınır?

30 Mar 2026

FDA ihracat sertifikaları, bir tesisin kayıt durumunu ve ürünün yabancı hükümet ithalat gerekliliklerine uygunluğunu doğrular. İşte neleri kapsadıkları, bunları kimin yayınladığı ve bunlara ne zaman ihtiyaç duyulduğu.

Devamını okuyun →
Genel

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

26 Mar 2026

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

Devamını okuyun →
Gıda

FSMA Önleyici Kontrolleri: Yabancı Gıda Üreticilerinin Gıda Güvenliği Planlarına Neleri Dahil Etmesi Gerekiyor?

22 Mar 2026

FSMA'nın Önleyici Kontroller kuralı, ABD'ye ihracat yapan yabancı gıda üreticilerinin tehlike analizi, önleyici kontroller ve izleme prosedürlerini içeren belgelenmiş gıda güvenliği planlarına sahip olmasını gerektirir.

Devamını okuyun →
AB

AB Dışındaki Üreticiler için REACH Uyumluluğu: Avrupa'ya İhracat Yapanların Bilmesi Gerekenler

18 Mar 2026

AB'nin kimyasal düzenlemesi olan REACH, Avrupa'ya kozmetik, kimyasal madde ve içerik maddeleri ihraç eden yabancı üreticileri etkiliyor. AB dışı şirketlerin, ürünlerinin AB pazarına girebilmesi için bir Tek Temsilci ataması gerekmektedir.

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Kaydı için DUNS Numarası Nasıl Alınır: Yabancı Gıda İhracatçıları için Adım Adım Kılavuz

14 Mar 2026

DUNS numarası almak, FDA gıda tesisi kaydından önce gerekli ilk adımdır. İşte yabancı gıda üreticileri tam olarak nasıl başvuruyor, hangi bilgilere ihtiyaç duyuluyor ve ne kadar sürüyor.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Yabancı Kozmetik Markalarının MoCRA Hakkında Bilmesi Gerekenler

13 Mar 2026

Yabancı kozmetik markalarının MoCRA kapsamında tesis kaydı ve ürün listelemesinden önce düzenlemeleri gerekenlerin kısa versiyonu.

Devamını okuyun →
Gıda

Vietnam'dan ABD'ye Gıda Nasıl İhraç Edilir: Tam FDA Kılavuzu

12 Mar 2026

İlk sevkiyatlarından önce FDA başvurularını, ABD Temsilciliği kapsamını ve etiket incelemesini hazırlayan Vietnamlı gıda ihracatçıları için pratik bir kontrol listesi.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Kozmetik Ürün Listeleme ile Etiket İncelemesi Ne Zaman Birlikte Yürütülmeli?

11 Mar 2026

Büyüyen markaların çoğu, ABD pazarına yönelik ürün listelemelerini hazırlarken aynı zamanda etiketleri inceleyerek neden zaman kazanıyor?

Devamını okuyun →
Gıda

FDA Gıda Tesisi Kaydınızı Nasıl Geçerli Tutarsınız?

10 Mar 2026

Yabancı gıda üreticilerinin FDA kayıtlarını doğru tutma, ABD Temsilcilerini aktif tutma ve sevkiyatlarını gecikmeden gerçekleştirme konusunda bilmesi gerekenler.

Devamını okuyun →
Gıda

Yabancı Gıda İhracatçıları için DUNS Numarası SSS: FDA Kaydı Öncesi Sık Sorulan Sorular

10 Mar 2026

Yabancı gıda ihracatçılarının FDA kaydına başlamadan önce DUNS numaraları hakkında tutarlı soruları var. Bu SSS, maliyetten zamanlamaya ve birden fazla tesise kadar en yaygın olanları ele almaktadır.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Yabancı Kozmetik Tesisleri Kayıttan Önce Neleri Hazırlamalı?

9 Mar 2026

MoCRA ile ilgili başvuru çalışmanıza başlamadan önce düzenlemeniz gereken ana tesis detayları ve ürün bilgileri.

Devamını okuyun →
Gıda

Yabancı Gıda Tesisleri Kayıt Öncesinde Neleri Hazırlamalı?

8 Mar 2026

Başvuru sürecine başlamadan önce hazır bulundurmanız gereken temel şirket ve tesis bilgileri.

Devamını okuyun →
Kozmetik

ABD Dışındaki Kozmetik Markaları İçin MoCRA'nın Temelleri

7 Mar 2026

Yeni kozmetik kuralları kapsamında tesis kaydı ve ürün listeleme hazırlığı yapan yabancı markalar için basit bir başlangıç kılavuzu.

Devamını okuyun →
Gıda

ABD'ye İlk Kez Paketlenmiş Gıda Nasıl İhraç Edilir?

6 Mar 2026

Amerika'ya göndermeden önce FDA ile ilgili ilk başvurularını hazırlayan fabrikalar için sade dilli bir başlangıç kılavuzu.

Devamını okuyun →
Gıda

FEI Numarası Nedir ve FDA'ya Kayıtlı Her Tesis İçin Neden Önemlidir?

6 Mar 2026

FEI numarası - FDA Kuruluş Tanımlayıcısı - her kayıtlı tesis için FDA'nın kalıcı tanımlayıcısıdır. İthalat kayıtlarında, denetim raporlarında ve FDA veritabanlarında görünür. İşte ne olduğu ve nasıl çalıştığı.

Devamını okuyun →
İlaç

İlaç Üreticilerinin FDA Ürün Listelemesinden Önce Bilmesi Gerekenler

5 Mar 2026

Kuruluş kaydı ve ilaç listeleme çalışmalarına başlamadan önce hazırlamanız gereken temel kurulum öğeleri.

Devamını okuyun →
Kozmetik

Yabancı Kozmetik Markalarının MoCRA Hakkında Bilmesi Gerekenler

3 Mar 2026

Yabancı kozmetik markalarının tesis kaydı ve ürün listelemesinden önce hazırlaması gerekenler nelerdir?

Devamını okuyun →
Gıda

ABD'ye Paketlenmiş Gıda İhracatına Nasıl Başlanır?

1 Mar 2026

Çoğu gıda üreticisinin ABD pazarına sevkiyat yapmadan önce ihtiyaç duyduğu ilk başvurulara basit bir genel bakış.

Devamını okuyun →