FDA Neden Gıda Tesisi Kayıtlarını Reddediyor: Yabancı Üreticilerin Yaptığı Yaygın Hatalar

Önkoşullarını doğrulamadan FDA tesis kayıtlarını sunan yabancı gıda üreticileri sıklıkla, kaydı haftalarca geciktiren retler, bekletmeler ve düzeltme talepleriyle karşı karşıya kalıyor. Bu retler neredeyse tamamen önlenebilir. FDA'nın sistem doğrulama kontrolleri basittir ve bunları tetikleyen hatalar tutarlıdır. Reddedilmelere neyin yol açtığını göndermeden önce anlamak, bunların sonradan düzeltilmesiyle ilgili gecikmeleri ve maliyetleri önler.

DUNS uyumsuzluğu: en yaygın reddetme tetikleyicisi

FDA, bir gıda tesisi kaydında sunulan DUNS numarasını Dun & Bradstreet veri tabanına göre doğrular. FDA kaydındaki yasal işletme adı, DUNS kaydındaki yasal işletme adıyla tam olarak eşleşmiyorsa, FDA'nın sistemi gönderimi işaretler. Aynı durum fiziksel adres için de geçerlidir: DUNS'taki adres biçimi 'Road'ı kullanıyorsa ve FDA gönderimi 'Rd.'yi kullanıyorsa doğrulama başarısız olabilir. Yıllar önce farklı bir amaç için (bankacılık, ihracat belgeleri) bir DUNS numarası alan yabancı üreticiler, FDA'ya kaydetmeyi planladıklarından eski veya biraz farklı ad ve adres bilgilerine sahip bir DUNS numarasına sahip olabilirler. FDA başvurusunu göndermeden önce DUNS kaydı, kayıt formunda görünecek bilgilerle doğrulanmalıdır.

Eksik veya eksik ABD Temsilcisi (US Agent) bilgileri

ABD Temsilcisi (US Agent), FDA gıda tesisi kaydında zorunlu bir alandır. ABD Temsilcisini atlayan, atamayı kabul etmeyen bir ABD Temsilcisini listeleyen veya fiziksel bir ABD adresi yerine Posta Kutusu olan bir ABD Temsilcisi (US Agent) adresini listeleyen gönderimler reddedilir. Bazı yabancı üreticiler kendilerini veya denizaşırı merkezlerini ABD Temsilcisi (US Agent) olarak listeliyor; bu, ABD Temsilcisinin fiziksel olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde bulunması gerektiğinden bu şartı karşılamamaktadır. FDA başvurusu yapılmadan önce ABD Temsilcisi (US Agent) ataması yazılı olarak onaylanmalıdır.

Yanlış ürün kategorisi kodları

FDA gıda tesisi kaydı, kayıt sahibinin tesiste üretilen gıda ürünlerini tanımlayan FDA ürün kategorisi kodlarını seçmesini gerektirir. Bu kategori kodları belirli bir FDA listesinden alınmıştır ve tesiste fiilen üretilen ürünleri doğru bir şekilde yansıtmalıdır. Aşırı geniş kategorileri seçen kayıtlar (örneğin, tesis yalnızca bir tür meyve suyu ürettiğinde tüm içecek kategorilerinin seçilmesi) otomatik olarak reddedilmez, ancak FDA, kaydı ithalat verileriyle karşılaştırdığında uyumsuzluklara neden olur. Tersine, tesisin fiilen ürettiği bir ürün kategorisini içermeyen kayıtlar, söz konusu ürünün sevkiyatlarının, söz konusu ürün türü için kayıtsız bir tesisten geliyormuş gibi değerlendirilmesine neden olabilir.

DUNS numarası tam olarak işlenmeden önce gönderme

Bazı yabancı üreticiler DUNS numaraları için başvuruda bulunur ve DUNS kaydı FDA'nın sorguladığı D&B veritabanı sistemine yayılmadan önce derhal FDA kayıtlarını göndermeye çalışır. DUNS numarası D&B'nin dahili sistemlerinde mevcut olabilir ancak henüz FDA'nın doğrulama sorgusunda görünmeyebilir. Yeni bir DUNS numarası için standart işlem beş ila on iş günüdür. FDA kaydının, DUNS başvurusunun kabul edilmesinden sonraki ilk veya iki gün içinde gönderilmesi, DUNS numarasının kendisi doğru olsa bile doğrulama hatasıyla sonuçlanan yaygın bir zamanlama hatasıdır.

FDABridge kayıt hatalarını nasıl önler?

FDABridge, her FDA gıda tesisi kayıt başvurusundan önce DUNS kayıtlarını, ABD Temsilcisi (US Agent) atamasını, ürün kategorisi kodlarını ve başvuru zamanlamasını doğrular. Başvuru öncesi incelememiz, retlere neden olan hataları FDA sistemine ulaşmadan yakalar. Kayıt hizmetlerimiz hakkında bilgi edinmek için fdabridge.com/food adresini veya başlamak için fdabridge.com/apply/food adresini ziyaret edin.