2026 gıda tesisi yenilemesi, FDA posta veya faksla başvuru için muafiyet tanımadığı sürece, FDA Industry Systems (FIS) hesabı üzerinden elektronik olarak sunulmalıdır. Şirkette kimsenin giriş bilgilerini bilmediği ortaya çıkana kadar bu basit görünür. Kayıt yıllar önce bir danışman, eski bir çalışan veya ithalatçının gümrük müşaviri tarafından oluşturulmuştur ve hesap da onlarla birlikte gitmiştir. Sizin durumunuz da buysa 31 Aralık 2026'dan önce sorunu çözmek için hâlâ zamanınız var, ama fazla değil.
Önce elinizde ne olduğunu öğrenin
Orijinal kayıt onayını, eski bir FDA e-postasını veya geçmiş bir sevkiyatın Ön Bildirimini (Prior Notice) arayın. Bunlarda genellikle 11 haneli gıda tesisi kayıt numarası yer alır. İthalatçınıza ve gümrük müşavirinize de sorun; çünkü Ön Bildirim için bu numaraya ihtiyaç duyarlar ve çoğu zaman dosyalarında bulunur. Numara elinizdeyse kaydın var olup olmadığını ve kime başvurmanız gerektiğini doğrulayabilirsiniz.
Sık karşılaşılan üç durum
1. Hesabı eski bir danışman veya temsilci oluşturdu
En sık görülen durum budur. Kaydın bulunduğu hesap başkasına ait olsa bile kayıt tesisinize aittir. Eski hizmet sağlayıcıdan, kaydı sizin talimatlarınız doğrultusunda yenilemesini veya şirketinizin kontrol ettiği bir hesaba taşınmasında iş birliği yapmasını yazılı olarak isteyin. Talebiniz nazik ve net olsun: kayıt numarasını, tesisi ve son tarihi belirtin. İş birliği yapmazlarsa kayıt numaranız ve tesis bilgilerinizle FDA'nın kayıt yardım masasına (aşağıya bakın) başvurun ve nasıl ilerleyeceğinizi sorun.
2. Hesap sizin, ancak şifre veya PIN kayıp
Şifre sıfırlama işlemleri FIS giriş sayfası üzerinden yapılır. FDA'nın kayıtla birlikte verdiği kayıt PIN'i şifreden ayrıdır. PIN kaybolduysa, istemeniz gereken yer FDA yardım masasıdır. Son tarih yaklaştıkça yardım masasındaki bekleme kuyrukları uzadığı için bunu Aralık sonuna bırakmayın.
3. Hiçbir kayıt bulunamıyor
Hiçbir yerde kayıt numarası bulunamıyorsa tesis hiç kaydedilmemiş veya kayıt iptal edilmiş olabilir. Bu durumda yapılacak iş yenileme değil, yeni bir kayıttır. Eski kaydın süresi zaten dolmuşsa doğru yol da budur.
Yapmamanız gerekenler
- Yalnızca ilk kayda ulaşamadığınız için aynı tesis için ikinci bir kayıt oluşturmayın. Mükerrer kayıtlar hem sınırda hem de FDA nezdinde karışıklığa yol açar.
- FDA kullanıcı adınızı, şifrenizi veya PIN'inizi e-postayla, sohbet uygulamalarıyla ya da sevkiyat belgeleri içinde hiç kimseye göndermeyin. Buna FDABridge de dâhildir. Meşru bir hizmet sağlayıcı bunun yerine FDA'nın desteklediği bir yetkilendirme süreciyle çalışır.
- Eski danışmanın kaydı yenilediğini varsaymayın. Yenileme onayını isteyin.
Yenileme yapmaya kimler yetkili?
FDA kuralları, kaydın tesisin sahibi, işletmecisi veya sorumlu yöneticisi (agent in charge) ya da bunların yetkilendirdiği bir kişi tarafından sunulmasına izin verir. Üçüncü bir taraf sizin adınıza başvuru yaptığında, başvuruda bunu kimin yetkilendirdiği belirtilir. Yetkili bir profesyonelle çalışmak olağan ve yasaldır. Giriş bilgilerinizi teslim etmek ise aynı şey değildir.
Erişimi çözerken verileri de kontrol edin
Erişimi yeniden sağladığınızda da yenilemenin doğru içerik taşıması gerekir. Benzersiz tesis tanımlayıcınız olarak kullanılan DUNS numarasının tesisin yasal unvanı ve fiziki adresiyle uyuştuğunu kontrol edin. Ürün kategorilerinin bugün ürettiklerinizi yansıttığını ve kayıtta adı geçen ABD Temsilcisinin gerçekten sizin adınıza hareket ettiğini doğrulayın. UFI numarasının ne olduğu ve FDA'nın gıda tesisi kayıtlarını neden reddettiği hakkındaki rehberlerimiz en yaygın hataları ele alıyor. Sorunun bir parçası mevcut temsilcinizse yenileme yaparken ABD Temsilcinizi de değiştirebilirsiniz.
Kayıt sorunları için FDA iletişim bilgileri
FDA'nın kayıt yardım masasına FURLS@fda.gov adresinden veya +1 240 247 8804 numaralı telefondan ulaşılabilir. İletişime geçmeden önce kayıt numarasını, tesisin adını ve adresini ve işlem yapmaya yetkili kişinin adını hazır bulundurun.
FDABridge, yenileme, temsilci devri veya yeni kayıt seçeneklerinden hangisine ihtiyacınız olduğunu belirlemenize yardımcı olabilir ve erişim sağlandığında başvuruyu yapabilir. FDA, kayıt veya yenileme için ücret almaz.
Kaynaklar
- FDA, FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements (FDA, Gıda Tesislerine İki Yılda Bir Yenileme Şartlarını Hatırlatıyor) (29 Eylül 2026): https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements
- 21 CFR Part 1, Subpart H, Registration of Food Facilities (Gıda Tesislerinin Kaydı): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H