FDA ihracat sertifikaları: ürün, sevkiyat ve uygunluk

İstenen belgeyi ve sevkiyat rotasını belirleyin

İthalatçıdan veya varış ülkesinin yetkili kurumundan hangi belgenin gerektiğini, kim tarafından düzenlenebileceğini ve tasdik gerekip gerekmediğini öğrenin. Ürünü, üretim ülkesini, sevkiyatın çıkış ve varış yerlerini belirleyin. FDA'nın düzenlediği ihracat sertifikası; gıda tesisi kayıt belgesinden, MoCRA başvurusundan veya özel bir hizmet sağlayıcısının belgesinden farklıdır. ABD'ye yapılan bir sevkiyat için otomatik olarak FDA ihracat sertifikası gerektiğini varsaymayın; ilgili ithalat yükümlülüklerini ve istenen belgeyi inceleyin.

Gıda için doğru sertifika türünü seçin

ABD'den ihraç edilen uygun ürünlerde Certificate to a Foreign Government (CFG), ABD'de pazarlama şartlarını karşılayan normal gıdalar, gıda katkıları, gıda ile temas eden maddeler ve bebek formülleri için kullanılabilir. Certificate of Exportability (COE), yasal ihracat şartlarını karşılayan ürünlerle ilgilidir; ABD'de satış iznini kanıtlamaz. Certificate of Free Sale (COFS) yalnızca besin takviyeleri, tıbbi gıdalar ve özel beslenme amaçlı gıdalar için sunulur. Normal gıdalarda genel bir FDA ürün listeleme yükümlülüğü yoktur.

Tıbbi cihazlarda CFG ve CFG-NE ayrımını yapın

Standart tıbbi cihaz CFG'si, ABD'den ihraç edilen uygun cihazlarla ilgilidir. ABD dışında üretilip başka bir yabancı ülkeye gönderilen belirli cihazlar CFG-NE için uygun olabilir. Güncel tesis kaydı, cihaz listelemesi, ABD'deki pazarlama statüsü, ABD'ye ithal edilme veya ithalat için sunulma, ilgili üretim uygunluğu ve belirtilen açık yaptırım koşulları kontrol edilmelidir. Yalnızca yabancı ülkeler arasındaki sevkiyat yeterli değildir. İlgili sertifikasyonun hukuki dayanağı FD&C Act bölüm 801(e)(4) içinde yer alır.

Kozmetik sertifikasının sınırlarını kontrol edin

FDA, ABD dışında üretilen kozmetikler veya ham ve dökme malzemeler için kozmetik ihracat sertifikası düzenlemez. FDA'nın kozmetik belgesinin başlığı CERTIFICATE'tır; ürüne özgü veya genel seçenekleri vardır. FDA bu belgeyi kozmetik Serbest Satış Sertifikası olarak adlandırmaz. Ürünün kullanım amacı yalnızca kozmetik olmalıdır. Varış ülkesinin belgeyi kabulü ayrıca kontrol edilmelidir. MoCRA tesis kaydı veya ürün listelemesi ayrı bir işlemdir; FDA ihracat sertifikası ya da ürün onayı değildir.

Belgenin beyanını ve gerçekliğini ayrı değerlendirin

FDA belgesinin neyi beyan ettiği, sertifika türüne ve düzenlendiği sırada mevcut bilgilere, gerektiğinde başvuranın beyanlarına bağlıdır. Her ürünün bağımsız test edildiği veya tüm mevzuata uygunluğunun garanti edildiği anlamına gelmez; FDA daha sonra işlem yapabilir. Belgenin gerçekliği, pazarlama izni, kayıt durumu ve varış ülkesinin kabulü ayrı kontrollerdir. İlgili güncel FDA doğrulama kanalını kullanın; eski bir portalın hâlâ geçerli olduğunu varsaymayın.

Somut bilgilerle belge talebini açıklayın

İstenen belgenin adını, ürünü ve kullanım amacını, üretici ve üretim ülkesini, sevkiyatın çıkış ve varış yerlerini, ilgili mevcut kayıtları ve yetkili kurumun yazılı talebini hazırlayın. Başvurmadan önce doğru programı belirleyin. İlaç, biyolojik ve hayvansal ürün sertifikalarında ilgili FDA merkezinin ayrı kuralları geçerlidir. Güncel başvuru şartlarını, resmî ücretleri ve işlem sürecini ayrıca inceleyin; tüm sertifikalar için tek kayıt ön koşulu, ücret veya süre yoktur. Hesap kullanıcı adı veya şifresi paylaşmayın.

İlerlemeden önce hizmet kapsamını netleştirin

Sonraki adımı netleştirmek için ürün, üretim ülkesi, sevkiyat rotası ve alıcının belge talebiyle FDABridge’e ulaşın. İlgili mevcut kayıt hizmetlerini görüşün; iş kapsamı ve hizmet teklifini yazılı alın, resmî ücretleri ayrı değerlendirin. Böylece ödeme öncesinde uygun desteği seçebilirsiniz. Sertifikanın düzenlenmesi ve varış ülkesinde kabulü, ilgili programın ve ülkenin şartlarına bağlıdır.

FDA: https://www.fda.gov/food/exporting-food-products-united-states/food-export-certificates

FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/devices-not-exported-united-states

FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/types-export-certificates

FDA: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-exporters/cosmetics-export-certificate-faqs

FDA: https://www.fda.gov/food/food-export-certificates/export-certification-faqs

Yardım ve hizmet kapsamı: https://fdabridge.com/tr/bize-ula%C5%9F%C4%B1n