FDABridge
FDABridge Blog

Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktis tentang pendaftaran makanan, MoCRA, pengajuan obat, dan dokumen yang datang sebelum produk Anda masuk ke pasar.

Makanan

Permintaan Label Makanan FDA untuk Pengekspor Asing: Panduan Pematuhan yang Komplete

11 Jul 2026

Label makanan AS harus memenuhi persyaratan FDA yang ketat untuk Fakta Nutrisi, bahan, alergen, dan klaim. Inilah yang perlu dilakukan para eksportir asing sebelum pengiriman ke Amerika.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Ekspor Teh dan Kopi ke Amerika Serikat: Permintaan FDA yang Dianggap oleh Produsen Asing

11 Jul 2026

Impor teh dan kopi menghadapi persyaratan FDA untuk pendaftaran fasilitas, toleransi pestisida, pelabelan, dan batas kontaminasi yang banyak produsen asing mengabaikan sampai pengiriman ditahan.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Individu yang memenuhi syarat untuk kontrol pencegahan FDA: Apa yang harus diketahui oleh fasilitas makanan asing tentang pelatihan PCQI

10 Jul 2026

Setiap fasilitas makanan yang tertakluk pada FSMA Controls Preventive harus memiliki seorang yang terlatih untuk kontrol preventive yang memenuhi syarat untuk mengawasi rencana keselamatan makanan mereka.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Mengekspor Makanan beku dan kulkas ke Amerika Serikat: Rantai dingin dan FDA

9 Jul 2026

Ekspor makanan beku dan kulkas ke AS harus mempertahankan integritas rantai dingin terdokumentasi dari produksi hingga pengiriman berikut adalah persyaratan FDA yang mengatur impor yang dikontrol suhu.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Registrasi pangan FDA: kedaluwarsa dan pemulihan akses

1 Jul 2026

Periksa status dan riwayat pengajuan di FDA Industry Systems. Kehilangan akses, validasi tertunda, registrasi kedaluwarsa, pembatalan, dan penangguhan memerlukan tindakan yang berbeda.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Peringatan Impor 99-32: Apa yang Terjadi Jika Anda Menolak Pemeriksaan FDA

30 Jun 2026

Menolak atau menghalangi pemeriksaan FDA memicu Alert Impor 99-32 Penangkapannya Tanpa Pemeriksaan Fisik. Produk Anda akan ditahan secara otomatis di setiap pelabuhan AS sampai Anda menunjukkan tindakan korektif. Berikut adalah cara kerja proses dan cara keluar dari daftar merah.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Mengapa Satu Mitra FDA Kepatuhan Lebih Baik dari Hubungan Vendor yang Terpecah

28 Jun 2026

Produsen makanan asing sering kali mengumpulkan kepatuhan dari beberapa vendor satu untuk pendaftaran, satu untuk label, dan satu untuk FSVP. Pendekatan terfragmentasi ini menciptakan titik buta, keterlambatan, dan biaya yang tidak perlu. Sebuah mitra kepatuhan yang terintegrasi menghilangkan risiko tersebut.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pembaruan pendaftaran fasilitas pangan FDA 2026: tanggal dan persiapan

25 Jun 2026

Periode pembaruan 1 Oktoberโ€“31 Desember 2026. Periksa data fasilitas, DUNS/UFI, akses akun, dan US Agent sebelum mengajukan.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

FDA UFI Penegakan: Mengapa Nomor DUNS Anda Bisa Membuat atau Mencegah Akses Anda ke Pasar AS

22 Jun 2026

FDA sekarang aktif memverifikasi Identifier Unik Fasilitas selama pendaftaran fasilitas makanan. Fasilitas dengan nomor DUNS yang hilang, tidak valid, atau tidak dapat diverifikasi menghadapi pembatalan pendaftaran dan kehilangan akses ke pasar AS.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pendaftaran FDA Bukan Sertifikasi: Lapisan Kepatuhan yang Sebenarnya Anda Butuh

21 Jun 2026

Banyak produsen asing percaya bahwa pendaftaran FDA berarti mereka disetujui untuk ekspor ke Amerika Serikat. Tidak. Pendaftaran adalah daftar direktori, bukan segel persetujuan. Kepatuhan yang sebenarnya membutuhkan beberapa lapisan yang kebanyakan eksportir mengabaikan.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Apa yang Terjadi Jika Fasilitas Makanan Asing Tidak Menerima Peraturan FSMA

18 Jun 2026

Kepatuhan FSMA bukanlah peristiwa satu kali. Fasilitas makanan asing yang membiarkan pendaftaran mereka berakhir atau gagal memenuhi persyaratan FSMA menghadapi konsekuensi yang meningkat. Berikut adalah bagaimana prosesnya terlihat dan bagaimana untuk pulih.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Mengekspor Telur dan Produk Telur ke AS: FDA, USDA, dan Penerapan pada Fasilitas

16 Jun 2026

Bedakan telur bercangkang, produk telur USDA, dan pangan yang mengandung telur. Periksa kegiatan setiap lokasi, pengecualian pendaftaran, kelayakan kesehatan hewan, dan dokumen impor sebelum pengiriman.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pendaftaran fasilitas makanan FDA: Pertanyaan yang Ditanyakan Para Pendaftar Pertama Sebelum Mendaftar

11 Jun 2026

Penulis pertama kali di fasilitas makanan FDA memiliki pertanyaan umum tentang siapa yang harus mendaftar, apa yang terlibat dalam prosesnya, dan apa yang terjadi setelah pendaftaran. Berikut ini jawaban langsung.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Bagaimana Pedoman FDA 2018 tentang Pendaftaran Fasilitas Makanan Menjelaskan Pengecualian Pertanian

10 Jun 2026

Pada tahun 2018, FDA merilis dokumen pedoman akhir yang menjawab pertanyaan tentang siapa yang harus mendaftar di bawah FSMA. Pedoman ini memperjelas pengecualian pertanian, fasilitas jenis campuran, dan toko makanan ritel dengan implikasi praktis yang abadi.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Ekspor Makanan dan Produk Konsumen ke Amerika Serikat pada tahun 2025: Apa yang Harus Diketahui oleh Produsen Asing

9 Jun 2026

AS adalah pasar impor tunggal terbesar di dunia. Bagi produsen asing, masuknya berarti berurusan dengan FDA, CBP, dan seperangkat persyaratan dokumentasi yang berlaku sebelum pengiriman pertama tiba.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pangan rendah asam dan yang diasamkan: kapan FCE dan SID berlaku

22 Mei 2026

Klasifikasikan AF/LACF, bedakan fasilitas dan pengajuan proses, serta siapkan data berkualifikasi. Pengajuan bukan persetujuan FDA.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pemeriksaan yang tidak diumumkan oleh FDA terhadap fasilitas asing: Apa yang Diperubah oleh FSMA dan Bagaimana Menyiapkannya

21 Mei 2026

FSMA memberikan otoritas kepada FDA untuk memeriksa fasilitas makanan asing tanpa pemberitahuan sebelumnya dan untuk menolak akses pasar AS ke fasilitas yang menolak. Berikut adalah bagaimana pemeriksaan yang tidak diumumkan bekerja dan fasilitas asing harus siap.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Analisis Kesenjangan FSVP: Bukti Pemasok untuk Importir Makanan AS

20 Mei 2026

Importir AS memiliki keputusan FSVP mereka sendiri.Pemasok asing dapat mempermudah verifikasi dengan mengatur bukti-bukti yang relevan dan spesifik terhadap bahaya serta menutup kesenjangan yang terdokumentasi.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

FDA Import Alert dan DWPE: Cakupan dan Permohonan Penghapusan

19 Mei 2026

FDA Import Alert dapat dibatasi pada perusahaan, produk, negara atau wilayah, dan kode produk tertentu. Red List menunjukkan entri yang terkena penahanan tanpa pemeriksaan fisik (DWPE); Green List dapat memuat pengecualian dan Yellow List menunjukkan pengawasan lebih ketat. Periksa ruang lingkup alert yang berlaku. Tidak semua produk atau kiriman dari perusahaan yang tercantum otomatis diblokir.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Bagaimana Perusahaan Asing Bisa Mengekspor Makanan ke Amerika Serikat: Syarat-syarat FDA

15 Mei 2026

Periksa kegiatan nyata fasilitas. Pertanian, restoran dan gerai makanan eceran dapat memperoleh pengecualian pendaftaran sesuai syarat.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Nomor FDA: registrasi pangan, DUNS, dan FEI

24 Apr 2026

Nomor registrasi fasilitas pangan, DUNS/UFI, dan FEI mengidentifikasi catatan yang berbeda. Satu nomor saja tidak membuktikan registrasi aktif, pembaruan, atau persetujuan FDA.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pemeriksaan FDA dari fasilitas terdaftar asing: Apa yang Dapat Dilakukan dan Bagaimana Bersiap-siap

20 Apr 2026

FDA memiliki wewenang untuk memeriksa fasilitas makanan dan obat asing. Memahami bagaimana pemeriksaan dimulai, apa yang dicari oleh inspektur, dan apa artinya hasilnya membantu produsen asing tetap siap.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

FDA Food Facility Registration Langkah demi langkah: Panduan Proses untuk Produsen Asing

14 Apr 2026

Untuk fasilitas pangan yang wajib mendaftar, FDA saat ini menerima DUNS sebagai UFI. Nomor ini mengidentifikasi lokasi fisik tertentu. DUNS, FEI, dan nomor pendaftaran fasilitas pangan FDA berbeda; pencarian DUNS tidak membuktikan pendaftaran aktif atau persetujuan produk.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Mengapa FDA Menolak Pendaftaran Fasilitas Makanan: Kesalahan Umum yang Dilakukan Produsen Asing

10 Apr 2026

Penolakan pendaftaran fasilitas makanan FDA hampir selalu dapat dicegah. Penyebab yang paling umum adalah ketidakcocokan DUNS, hilangnya informasi agen AS, dan kode kategori produk yang salah.

Baca lebih lanjut โ†’