FDABridge
FDABridge Blog

Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktis tentang pendaftaran makanan, MoCRA, pengajuan obat, dan dokumen yang datang sebelum produk Anda masuk ke pasar.

Makanan

Mengekspor Makanan beku dan kulkas ke Amerika Serikat: Rantai dingin dan FDA

9 Jul 2026

Ekspor makanan beku dan kulkas ke AS harus mempertahankan integritas rantai dingin terdokumentasi dari produksi hingga pengiriman berikut adalah persyaratan FDA yang mengatur impor yang dikontrol suhu.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Kau melewatkan pendaftaran FDA? Berikut Apa yang Terjadi dan Bagaimana Mendapatkan Kembali

1 Jul 2026

Pada tahun 2019 saja, FDA menghapus 47,635 registrasi fasilitas makanan karena gagal memperbarui. Pendaftaran kadaluarsa menutup akses ke pasar AS secara instan. Memahami konsekuensi dan jalur pemulihan sangat penting bagi setiap produsen asing.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Peringatan Impor 99-32: Apa yang Terjadi Jika Anda Menolak Pemeriksaan FDA

30 Jun 2026

Menolak atau menghalangi pemeriksaan FDA memicu Alert Impor 99-32 Penangkapannya Tanpa Pemeriksaan Fisik. Produk Anda akan ditahan secara otomatis di setiap pelabuhan AS sampai Anda menunjukkan tindakan korektif. Berikut adalah cara kerja proses dan cara keluar dari daftar merah.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Mengapa Satu Mitra FDA Kepatuhan Lebih Baik dari Hubungan Vendor yang Terpecah

28 Jun 2026

Produsen makanan asing sering kali mengumpulkan kepatuhan dari beberapa vendor satu untuk pendaftaran, satu untuk label, dan satu untuk FSVP. Pendekatan terfragmentasi ini menciptakan titik buta, keterlambatan, dan biaya yang tidak perlu. Sebuah mitra kepatuhan yang terintegrasi menghilangkan risiko tersebut.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

FDA Fasilitas Makanan Pembaruan Pendaftaran 2026: Bersiaplah Sekarang Atau Kehilangan Akses Pasar

25 Jun 2026

Jendela pembaruan dua tahun 2026 dibuka pada 1 Oktober dan ditutup pada 31 Desember. Fasilitas yang melewatkan tenggat waktu akan memiliki pendaftaran mereka berakhir, memblokir semua impor AS. Berikut adalah apa yang perlu Anda ketahui dan lakukan sebelum jendela terbuka.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

FDA UFI Penegakan: Mengapa Nomor DUNS Anda Bisa Membuat atau Mencegah Akses Anda ke Pasar AS

22 Jun 2026

FDA sekarang aktif memverifikasi Identifier Unik Fasilitas selama pendaftaran fasilitas makanan. Fasilitas dengan nomor DUNS yang hilang, tidak valid, atau tidak dapat diverifikasi menghadapi pembatalan pendaftaran dan kehilangan akses ke pasar AS.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pendaftaran FDA Bukan Sertifikasi: Lapisan Kepatuhan yang Sebenarnya Anda Butuh

21 Jun 2026

Banyak produsen asing percaya bahwa pendaftaran FDA berarti mereka disetujui untuk ekspor ke Amerika Serikat. Tidak. Pendaftaran adalah daftar direktori, bukan segel persetujuan. Kepatuhan yang sebenarnya membutuhkan beberapa lapisan yang kebanyakan eksportir mengabaikan.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Apa yang Terjadi Jika Fasilitas Makanan Asing Tidak Menerima Peraturan FSMA

18 Jun 2026

Kepatuhan FSMA bukanlah peristiwa satu kali. Fasilitas makanan asing yang membiarkan pendaftaran mereka berakhir atau gagal memenuhi persyaratan FSMA menghadapi konsekuensi yang meningkat. Berikut adalah bagaimana prosesnya terlihat dan bagaimana untuk pulih.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pendaftaran FDA untuk produsen produk telur dan telur: Apa yang Dicakup dalam Seluruh Produk

16 Jun 2026

Telur cangkang adalah kategori yang paling terlihat, tetapi persyaratan pendaftaran FDA untuk produk telur meluas ke telur cair, telur kering, piring telur, dan lusinan produk yang berasal dari telur. Ini adalah ruang lingkup penuh.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pendaftaran fasilitas makanan FDA: Pertanyaan yang Ditanyakan Para Pendaftar Pertama Sebelum Mendaftar

11 Jun 2026

Penulis pertama kali di fasilitas makanan FDA memiliki pertanyaan umum tentang siapa yang harus mendaftar, apa yang terlibat dalam prosesnya, dan apa yang terjadi setelah pendaftaran. Berikut ini jawaban langsung.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Bagaimana Pedoman FDA 2018 tentang Pendaftaran Fasilitas Makanan Menjelaskan Pengecualian Pertanian

10 Jun 2026

Pada tahun 2018, FDA merilis dokumen pedoman akhir yang menjawab pertanyaan tentang siapa yang harus mendaftar di bawah FSMA. Pedoman ini memperjelas pengecualian pertanian, fasilitas jenis campuran, dan toko makanan ritel dengan implikasi praktis yang abadi.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Ekspor Makanan dan Produk Konsumen ke Amerika Serikat pada tahun 2025: Apa yang Harus Diketahui oleh Produsen Asing

9 Jun 2026

AS adalah pasar impor tunggal terbesar di dunia. Bagi produsen asing, masuknya berarti berurusan dengan FDA, CBP, dan seperangkat persyaratan dokumentasi yang berlaku sebelum pengiriman pertama tiba.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Makanan yang mengandung asam rendah dan kaleng asam: FDA FCE dan SID Syarat Registrasi

22 Mei 2026

Produsen makanan kaleng rendah asam dan asam harus melengkapi pengajuan FCE dan SID dengan FDA sebelum pengiriman masuk ke Amerika Serikat. Berikut adalah apa yang diperlukan untuk mengajukan dan mengapa otoritas proses tidak dapat dinegosiasikan.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pemeriksaan yang tidak diumumkan oleh FDA terhadap fasilitas asing: Apa yang Diperubah oleh FSMA dan Bagaimana Menyiapkannya

21 Mei 2026

FSMA memberikan otoritas kepada FDA untuk memeriksa fasilitas makanan asing tanpa pemberitahuan sebelumnya dan untuk menolak akses pasar AS ke fasilitas yang menolak. Berikut adalah bagaimana pemeriksaan yang tidak diumumkan bekerja dan fasilitas asing harus siap.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Analisis Kesenjangan FSVP: Apa yang harus didokumentasikan oleh pemasok makanan asing sebelum impor AS datang untuk memeriksa

20 Mei 2026

Program Verifikasi Pemasok Asing menempatkan kewajiban verifikasi kepatuhan pada pengimport AS namun bukti berasal dari produsen asing. Berikut adalah apa yang diungkapkan analisis celah dan apa yang harus diperbaiki terlebih dahulu.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

FDA Import Alert: Apa Itu, Bagaimana Fasilitas Ditulis, dan Cara Menghapusnya

19 Mei 2026

FDA Import Alert menempatkan fasilitas asing di bawah penahanan pengiriman otomatis, memblokir setiap pengiriman masa depan tanpa pemeriksaan individu. Berikut adalah bagaimana fasilitas terdaftar dan apa yang sebenarnya diperlukan untuk menghapus.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Bagaimana Perusahaan Asing Bisa Mengekspor Makanan ke Amerika Serikat: Syarat-syarat FDA

15 Mei 2026

Mengekspor makanan ke AS membutuhkan pendaftaran fasilitas FDA, nomor DUNS, agen AS, pemberitahuan sebelumnya, dan pelabelan yang sesuai. Berikut adalah bagaimana setiap potongan cocok bersama-sama.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Nomer pendaftaran FDA dijelaskan: FEI, DUNS, dan Bagaimana FDA Mengidentifikasi Fasilitas Asing

24 Apr 2026

FDA menggunakan beberapa nomor identifikasi untuk fasilitas makanan dan obat asing FEI, DUNS, dan lainnya. Memahami arti dari setiap angka dan bagaimana hubungannya sangat penting bagi eksportir asing.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pemeriksaan FDA dari fasilitas terdaftar asing: Apa yang Dapat Dilakukan dan Bagaimana Bersiap-siap

20 Apr 2026

FDA memiliki wewenang untuk memeriksa fasilitas makanan dan obat asing. Memahami bagaimana pemeriksaan dimulai, apa yang dicari oleh inspektur, dan apa artinya hasilnya membantu produsen asing tetap siap.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

FDA Food Facility Registration Langkah demi langkah: Panduan Proses untuk Produsen Asing

14 Apr 2026

Pendaftaran fasilitas makanan FDA melibatkan urutan langkah tertentu DUNS pertama, kemudian agen AS, kemudian FDA mengajukan sendiri. Produsen asing yang mengikuti urutan yang benar menghindari penundaan yang paling umum.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Mengapa FDA Menolak Pendaftaran Fasilitas Makanan: Kesalahan Umum yang Dilakukan Produsen Asing

10 Apr 2026

Penolakan pendaftaran fasilitas makanan FDA hampir selalu dapat dicegah. Penyebab yang paling umum adalah ketidakcocokan DUNS, hilangnya informasi agen AS, dan kode kategori produk yang salah.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Ekspor Makanan ke Amerika Serikat dari Asia Tenggara: FDA Mematuhi Peraturan untuk Produsen ASEAN

8 Apr 2026

Untuk mengekspor makanan ke AS dari Asia Tenggara, produsen ASEAN harus memiliki pendaftaran fasilitas FDA, nomor DUNS, agen AS, dan label yang sesuai.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Apa Itu Nomer UFI dan Bagaimana Ini Mempengaruhi Pendaftaran Fasilitas Makanan FDA

7 Apr 2026

UFI Unique Facility Identifier adalah istilah FDA untuk identifier yang diperlukan dalam pendaftaran fasilitas makanan. Nomor DUNS saat ini melayani peran ini. Inilah yang perlu diketahui oleh fasilitas asing.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Daftar Pemeriksaan Ekspor Makanan Paket FDA: Apa yang Harus Disiapkan oleh Produsen Asing

6 Apr 2026

Daftar pemeriksaan ekspor makanan kemasan FDA yang lengkap yang mencakup pendaftaran, DUNS, Agen AS, Pemberitahuan Sebelumnya, dan kepatuhan label untuk produsen asing.

Baca lebih lanjut โ†’