Pendaftaran FDA untuk produsen produk telur dan telur: Apa yang Dicakup dalam Seluruh Produk

Ketika produsen asing memikirkan persyaratan pendaftaran FDA untuk produk telur, mereka biasanya memikirkan telur shell telur segar di dalam karton. Kewajiban pendaftaran lebih luas dari itu. Di bawah 21 CFR Bagian 1, Sub Bagian H, setiap fasilitas makanan asing yang memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan makanan untuk konsumsi manusia di Amerika Serikat harus mendaftar dengan FDA. Kategori produk telur di bawah aturan ini mencakup telur shell, telur cair, telur beku, telur kering, dan berbagai produk yang dibuat dengan telur sebagai bahan utama. Daftar produk yang memicu persyaratan pendaftaran lebih lama dari yang diharapkan oleh kebanyakan produsen.

Apa yang dianggap sebagai produk telur menurut aturan FDA

Kategori produk telur termasuk telur cangkang dari setiap spesies unggas ayam, bebek, kelinci dalam format kemasan apa pun. Ini juga mencakup bentuk telur yang diproses: Telur bulat cair, putih telur cair, kuning telur cair, telur bulat beku, putih telur beku, kuning telur beku, telur bulat kering, putih telur kering, dan kuning telur kering. Produk yang diproduksi dengan telur sebagai bahan utama mie telur, pasta telur (fetucin, linguine, vermicelli), telur roll, salad telur, telur foo muda, sup telur, campuran telur, telur nog, dan telur yang dimasak semua memerlukan fasilitas manufaktur untuk memiliki FDA fasilitas makanan pendaftaran. Penamaan kelas (grade A, organik) dan ukuran kemasan (kotak, bulk) tidak mengubah persyaratan pendaftaran.

Aturan pendaftaran telur cangkang sesuai dengan 21 CFR Bagian 118

Selain pendaftaran fasilitas makanan umum, pengolahan dan pengemasan telur shell untuk pasar AS tunduk pada 21 CFR Bagian 118, Aturan Keselamatan Telur. Aturan ini terpisah dari pendaftaran fasilitas makanan mewajibkan persyaratan pencegahan Salmonella Enteritidis khusus: pengujian lingkungan, persyaratan pendingin selama transportasi dan penyimpanan, dan diversi telur dari kawanan yang tes positif untuk SE. Produsen telur asing yang mengirimkan telur shell ke AS harus memiliki pendaftaran fasilitas makanan FDA yang aktif dan mematuhi persyaratan Bagian 118 yang berlaku untuk operasi mereka. Pendaftaran telur cangkang yang dikelola FDABridge adalah Pendaftaran produsen Bagian 118 dikombinasikan dengan Pendaftaran fasilitas makanan FURLS.

Produk telur kering dan persyaratan pengungkapan alergen

Telur adalah salah satu dari sembilan alergen makanan utama yang diakui oleh FDA di bawah Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act (FALCPA). Setiap produk makanan yang mengandung telur termasuk produk telur kering yang digunakan sebagai bahan dalam makanan lain harus menyatakan telur sebagai alergen pada label AS. Hal ini berlaku untuk bahan telur kering yang dijual secara besar-besaran kepada produsen makanan AS serta produk konsumen yang sudah siap. Produsen asing yang memproduksi putih telur kering atau kuning telur kering untuk dijual kepada pembeli AS harus mendaftarkan fasilitas dan harus memastikan bahwa setiap label pada produk secara akurat menyatakan adanya alergen telur.

Telur kelinci, telur bebek, dan produk telur khusus

Kewajiban pendaftaran berlaku untuk telur dari semua spesies unggas, bukan hanya ayam. Produsen telur kelinci yang mengekspor ke AS baik sebagai telur kelinci segar, telur kelinci yang diminum, atau telur kelinci yang diselasi harus mendaftarkan fasilitas mereka. Produsen telur bebek menghadapi kewajiban yang sama. Format khusus seperti telur yang disalurkan (telur abad, telur bebek yang disalurkan) adalah produk telur yang diproses dan membutuhkan pendaftaran fasilitas. Produk ini tunduk pada persyaratan pelabelan yang sama seperti makanan impor lainnya, termasuk pengungkapan alergen dan negara asal.

Apa yang harus terdaftar dan bagaimana

Fasilitas asing yang memproduksi salah satu produk yang dijelaskan di atas harus mendaftar melalui sistem FURLS FDA sebelum pertama kali mengekspor ke AS. Pendaftaran membutuhkan agen AS seseorang atau perusahaan dengan alamat fisik AS yang akan menerima komunikasi FDA atas nama fasilitas. FDABridge menyediakan layanan pendaftaran telur shell (termasuk komponen pendaftaran Bagian 118) dan layanan agen AS untuk Tahun 1. Kunjungi fdabridge.com/shell-egg-registration untuk informasi lebih lanjut tentang pendaftaran produk telur atau fdabridge.com/food-facility-registration untuk pendaftaran fasilitas makanan standar.