FDABridge
FDABridge Blog

Mga artikulong para sa mga taga-eksportahan na nakikipag-ugnayan sa mga dokumento ng FDA

Basahin ang praktikal na mga gabay tungkol sa pagpaparehistro ng pagkain, MoCRA, pag-file ng gamot, at ang mga papeles na darating bago pumasok ang iyong mga produkto sa merkado.

Mga pagkain

Una na Pakikinig ng FDA: Ano ang Dapat Mag-file ng mga Nag-export ng Pangkain sa Kanluran Bago Ang bawat Pagpadala sa Estados Unidos

Ago 22, 2026

Ang FDA Prior Notice ay dapat na mag-file bago ang bawat kargamento ng pagkain ay umabot sa US. Alamin kung ano ito, ang mga deadline, ang numero ng pagpapatunay, kung sino ang nag-file nito, at kung paano maiwasan ang pag-hold ng port.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #025 Ang EU Safety Gate ay nagpapakita kung bakit ang pag-aari ng CPNP ay hindi pag-aari ng produkto

Ago 19, 2026

Ang data ng Europe's 2025 Safety Gate ay inilalagay ang mga kosmetiko sa una sa mga alerto sa mapanganib na produkto, na nagpapakita kung bakit ang isang numero ng notification ng CPNP ay hindi kailanman kumakatawan sa buong pagsunod ng EU.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #026 Ang mga Marinated Anchovies ng isang Greek Seafood Processor ay Nakipagpunta sa HACCP Detention List ng FDA

Ago 19, 2026

Ang FDA ay naglista ng marinated anchovies ng isang Greek processor at cold-smoked herring para sa pag-iimbak matapos matamo ang mga malalaking deviation sa HACCP ng seafood.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #027 Isang Israel Tahini na Nagpaalala ay Nagpahayag ng Isang Pulang Risko ng Salmonella sa Sesame Paste

Ago 19, 2026

Isang walong sakit na paglaganap ng Salmonella na nauugnay sa tahini ay humantong sa pag-iwan ng isang producer ng Israel at naging bahagi ng mas malawak na pagsusuri ng FDA sa mga paulit-ulit na kaso.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #028 Isang Turkish Pistachio filling ay na-detention dahil sa trigo na nakalihim sa loob ng Kunefe

Ago 19, 2026

Ang FDA ay naglista ng mga puno ng pistachio ng Turkey para sa pag-iwas dahil ang label ay nagngangalang kunefe ngunit hindi ipinahayag ang trigo na naglalaman sa compound ingredient.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #029 Isang Produkto ng Granate ng Azerbaijan ay Naging Nasa Listahan ng Ilegal na Pag-iimbak ng FDA

Ago 19, 2026

Ang kasalukuyang alerto ng FDA sa import ay nag-iimbak pa rin ng mga talahan ng purΓ© at juice ng granada mula sa isang kumpanya ng Azerbaijan matapos ang hindi kilalang hindi pinapayagan na kulay na pula.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #030 Isang Processor ng mga Swordfish sa Chile ang umabot sa listahan ng mga Seafood HACCP detention ng FDA

Ago 19, 2026

Ang FDA ay naglista ng naka-freeze, vacuum-packed swordfish mula sa isang processor ng Chile matapos makahanap ng mga gap sa pagtukoy ng panganib, kritikal na mga limitasyon, at pag-monitor.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #031 Ang paulit-ulit na mga natuklasan ng Salmonella ay nagbutang ng mga papaya sa Mexico sa ilalim ng isang pawang-bayan na pababa ng FDA sa import

Ago 19, 2026

Natagpuan ng FDA ang Salmonella sa 15.6% ng mga sampled Mexican papayas noong 2011 at ginamit ang mga ebidensya ng pag-aalsa at pag-sampling upang magtatag ng isang alerto sa import sa buong bansa.

Magbasa pa β†’
Mga kosmetiko

Ang US Label Contact na Dapat Meron ang Bawat Banyagang Kosmetikong Brand β€” at Ano ang Nangyayari Kung Wala Ito

Ago 18, 2026

Inuutos ng MoCRA na ang bawat kosmetikong label ay magbigay ng channel para sa mga ulat ng adverse event. Para sa mga banyagang brand, ang contact na iyon ay dapat kumonekta sa tunay na proseso ng pagtanggap at pag-uulat.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #024 Isang Chinese Aloe Vera Gel ang Naging Hindi-Arubahang Droga Dahil sa mga Pag-aangkin nito

Ago 15, 2026

Nag-a-alarm ang FDA ng isang Chinese-made aloe vera gel sa hindi-aprubahang importong gamot matapos ang label at website nito ay nag-promote ng sunburn, antiseptic, acne, at insect-bite na paggamit.

Magbasa pa β†’
Mga kosmetiko

Ang 15-Araw na Patakaran sa Negosyo: Paano Gumagana ang Ulat ng Malubhang Mabisang Kaganapan sa MoCRA

Ago 12, 2026

Nagsisimula ang orasan ng pag-uulat ng MoCRA kapag ang isang malubhang mabisang kaganapan sa kosmetiko ay umabot sa Responsible Person. Narito kung paano gumagana ang deadline, Form 3500A, at taon ng follow-up.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #023 Ang mga Krema ng Kagandahan ng Merkuryo ng Pakistan ay nakatira sa listahan ng mga Detention ng FDA

Ago 11, 2026

Ang kasalukuyang alerto ng import ng mga kosmetiko ng FDA ay nagngangalang ng maraming mga cream ng balat ng Pakistan para sa mercury, na nagpapahintulot sa pag-iwan nang walang pisikal na pagsusuri.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

FDA Mga Kwento 032: Ang Brand ng Pangangalaga sa Balat na Hindi Nag-ulat ng Reaksiyon

Ago 8, 2026

Isang halimbawa ng pinagsamang senaryo ang nagpapakita kung paano ang isang seryosong reaksiyon sa pangangalaga sa balat, na nawala sa inbox ng reseller, ay maaaring maglantad ng isang buong nawawalang MoCRA na programa sa masamang pangyayari.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #022 Isang Indonesian Shrimp Detection Triggered Recalls at Import Certification

Ago 7, 2026

Ang pagtuklas ng cesium-137 na nauugnay sa mga shrimp sa Indonesia ay humantong sa mga pag-alaala, isang alerto sa pag-import, at unang paggamit ng FDA ng awtoridad sa pag-certify sa import para sa ilang pagkain.

Magbasa pa β†’
Mga kosmetiko

Ano ang Nangyayari Kung Hindi Iulat sa FDA ang Mga Masamang Epekto ng Kosmetiko

Ago 5, 2026

Ang hindi naiulat na reaksiyon mula sa kosmetiko ay maaaring maglantad ng nawawalang mga rekord, depektibong channel ng label, at mas malawak na paglabag sa pagsunod na sumusunod sa mga dayuhang tatak patungo sa border ng US.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #021 Ang Pag-alaala ng Cinnamon Applesauce ng Ecuador ay Umabot sa Halos 3 Milyon na Bag

Ago 3, 2026

Sinusubaybayan ng FDA ang labis na kontaminasyon ng lead sa cinnamon apple sauce na ginawa sa Ecuador sa isang kabiguan sa kontrol ng mga tagapagtustos, na nagdulot ng isang malaking sulat ng pag-iwan at babala.

Magbasa pa β†’
Mga kosmetiko

Ano ang Pamamahala ng Negatibong Epekto ng FDA sa ilalim ng MoCRA?

Hul 30, 2026

Ginawa ng MoCRA na legal na tungkulin ang paghawak ng negatibong epekto ng kosmetiko. Alamin kung ano ang kailangang itala, kung ano ang dapat maabot ng FDA sa loob ng 15 araw ng negosyo, at sino ang may pananagutan.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #020 Isang Argentinian winery ang naggastos ng $11,000 sa mga label bago ma-discover ang US ay nangangailangan ng isang ganap na iba't ibang format

Hul 29, 2026

Ang mga label ng alak ay inimprenta. 30,000 bote. Pagkatapos ay sinabi sa kanila ng importer: Ang pagpapalagay ng mga alak sa US ay iniregula ng TTB, hindi ng FDA at ang kanilang mga label ay hindi sumusunod sa alinman.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Pinapansin ng FDA na mga sangkap na nakikipag-ugnay sa pagkain: Ano ang Dapat Malaman ng mga Tagagawa ng mga Pakete sa Kanlurang Bansa

Hul 28, 2026

Ang mga tagagawa ng panlabas na mga pakete ay dapat mag-file ng isang Notification of Food Contact sa FDA bago legal na makikipag-ugnay ang kanilang mga materyales sa mga pagkain na ipinagbabawal sa Estados Unidos.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

HACCP ng mga seafood para sa mga dayuhang nag-export ng mga produkto: Mga Kailangang FDA sa ilalim ng 21 CFR Part 123

Hul 27, 2026

Ang mga dayuhang tagapagproseso ng mga seafood ay dapat magpatupad ng isang plano ng HACCP na nakumpirma sa 21 CFR Part 123 bago mag-export ng isda at mga produkto ng pangingisda sa Estados Unidos.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

FDA Allergen Labeling: Ang siyam na pangunahing allergen at kung ano ang nagbago sa FASTER Act

Hul 26, 2026

Ang US food allergen labeling ay sumasaklaw ngayon sa siyam na pangunahing allergen matapos ang FASTER Act ay nagdagdag ng sesame noong 2023 narito ang dapat isama ng mga dayuhang tagagawa ng pagkain sa bawat label.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #019 Isang Pranses na Perfume House ay natuklasan na ang MoCRA ay inilapat sa kanila Pagkatapos ng kanilang US Launch

Hul 26, 2026

Naglunsad sila sa Saks at Nordstrom. Dalawa't dalawang aromas. Walang mga pagpaparehistro ng FDA. Ang MoCRA ay may mahigit isang taon na ang naka-effective. Walang sinuman sa kanilang koponan ng pagsunod ang alam.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Pag-export ng mga Canned Food sa Estados Unidos: Mga Kailangang FCE, SID, at Thermal Process Filing

Hul 25, 2026

Ang mga dayuhang tagagawa ng mga tinakdang pagkain sa mga lata ay dapat makakuha ng pagrehistro ng FCE at mag-file ng mga Iskedyul na Proseso sa FDA bago makapasok sa merkado ng US ang anumang produkto na pinaproseso sa termiko.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

FDA Nutrition Facts Panel: Mga Kailangang Format Ang mga Pang-agawa ng Kanlurang Bansa ay Nagkamali

Hul 24, 2026

Ang panel ng US Nutrition Facts ay may mga tiyak na patakaran sa format na naiiba sa bawat ibang bansa narito ang mga kinakailangan na madalas na sinalungasan ng mga tagagawa ng pagkain sa ibang bansa.

Magbasa pa β†’