REACH Pagpaparehistro para sa mga Nag-export ng Kemikal

Ano ang REACH?

Ang REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) ay pangunahing regulasyon ng Unyong Europeo para sa mga kemikal na sangkap, na itinatag sa ilalim ng EC Regulation 1907/2006 at ipinatupad ng European Chemicals Agency (ECHA).

Ang importer sa EEA ang karaniwang responsable sa REACH registration. Maaaring humirang sa pamamagitan ng kasunduan ang kwalipikadong non-EEA manufacturer, formulator o article producer ng Only Representative na nakabase sa EEA; hindi sapat ang pagiging distributor lamang para sa rutang ito. Sinusuri ng FDABridge ang papel at nakikipag-ugnayan sa kwalipikadong EEA partner.

Tumataas ang mga kinakailangang impormasyon sa Annex VII–X ayon sa taunang dami; sinusuri muna ang umiiral na pag-aaral, pinagsasaluhang data at makatuwirang adaptation. Hindi awtomatikong kailangan ang bagong laboratory test sa bawat antas; huling opsyon ang vertebrate testing.

Mga Kailangang SDS sa ilalim ng REACH

Ayon sa Artikulo 31 ng REACH, ang lahat ng mapanganib na mga sangkap at halo ay nangangailangan ng isang Safety Data Sheet (SDS) na nakasulat sa wika ng destinasyon na bansa ng EU at ibinigay sa mga downstream user.

• Mga sangkap at pagkakakilanlan ng tagapagtustos
• Pagkakilala ng panganib (Klasipikasyon ng GHS/CLP)
• Mga impormasyon sa komposisyon at sangkap
• Mga pangunahang tulong at pananakop ng apoy
• Mga kontrol sa pagkakalantad at mga kinakailangan sa PPE
• Mga katangian ng pisikal, kemikal at toxicological
• Inpormasion tungkol sa pag-aalis at transportasyon
• Katayuan sa regulasyon at iba pang impormasyon

Mga Substansiya na Nagkakabahala sa Isa

Para sa Article 7(2) notification ng Candidate List substance sa article, karaniwang kailangan ang parehong higit 0.1% ayon sa timbang at higit isang tonelada bawat taon kada producer o importer, na may mga eksepsiyon. Hindi saklaw ng registration lamang ang lahat ng restriction, authorisation, CLP o SDS na tungkulin.