REACH Pagpaparehistro para sa mga Nag-export ng Kemikal
Ang mga representatibo lamang na panuntunan at pagpaparehistro sa ECHA para sa mga tagagawa na nag-export ng mga kemikal na sangkap sa European Union. Ang presyo ay depende sa iyong sangkap at taunang tonelag.
Ano ang ating gagawin
- ✓ Pagturo lamang ng Representante
- ✓ Paghahanda ng dosyong pagpaparehistro ng ECHA
- ✓ Pag-aalok ng data sa SIEF
- ✓ Paghahanda ng Safety Data Sheet (SDS)
- ✓ Pagpapansin ng SVHC at pag-obserba sa Listahan ng mga Kandidat
Ano ang REACH?
Ang REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) ay pangunahing regulasyon ng Unyong Europeo para sa mga kemikal na sangkap, na itinatag sa ilalim ng EC Regulation 1907/2006 at ipinatupad ng European Chemicals Agency (ECHA).
Ang pangunahing prinsipyo: walang data, walang merkado. Ang anumang kemikal na sangkap na inilalabas sa EU sa 1 tonelada o higit pa sa isang taon ay dapat na ireskedyul sa ECHA bago ito makapasok sa merkado ng EU. Ito ay parehong kapaki-pakinabang sa mga tagagawa ng EU at mga hindi EU exporter ang pagkakaiba ay ang mga hindi EU tagagawa ay dapat kumilos sa pamamagitan ng isang EU batay lamang Representative.
Ang mga pintura, solvent, adhesive, mga kemikal na paglilinis, mga additive sa pagkain, mga kulay, at mga raw materyales ay nasa saklaw ng lahat. Kung ang iyong sangkap ay inilalabas sa EU sa komersyal na dami, ang REACH ay naaangkop.
Mahalaga
Ang mga kemikal na sangkap na walang kumpleto na pagpaparehistro ng REACH ay maaaring i-stop sa mga hangganan ng EU. Ang patakaran ay naaangkop sa lahat ng mga hindi-EU na nag-export, at ang pagpapadala nang walang isang Nagkakasama lamang ang kinatawan ay isang paglabag sa batas hindi lamang isang pagkukumpirma gap.
Mga tungkulin sa tunage
Paano gumagana ang pagpaparehistro ng REACH
Limang yugto mula sa pagsusuri ng sangkap hanggang sa legal na pag-access sa merkado.
Pagtatakda ng Kimikal na Pagkakikita
Sinuri namin ang numero ng CAS, numero ng EC, at kemikal na pagkakakilanlan ng bawat sangkap. Pinapakita ang mga obligasyon sa pagpaparehistro at mga hangganan sa tonelag. Ang mga exemption ay ginagampanan.
Ang Pagturo ng Mga Representante Lang
Ang FDABridge ay nag-aangkin ng isang EU na Nagkakaisang Representante sa iyong ngalan. Ang hakbang na ito ay dapat na makumpleto bago ang anumang sangkap ay maaaring legal na pumasok sa merkado ng EU.
Pag-aalok ng mga datos sa SIEF
Sa pamamagitan ng Substance Information Exchange Forum (SIEF), ang mga gastos sa pagbabahagi ng data ay binabahagi sa mga kumpanya na nagrehistro ng parehong sangkap na binabawasan ang iyong pangkalahatang gastos sa pagpaparehistro.
Dosyo ng Pagpaparehistro ng ECHA
Naghahanda kami ng pagsusuri sa kaligtasan ng kemikal, mga senaryo ng pagkakalantad, at mga data sa pag-uugnay sa format ng IUCLID at nag-aalay ng dosyong ito sa ECHA.
Numero ng ECHA at Access sa Market
Sa sandaling tumanggap ng pahintulot ang ECHA, may isang numero ng pagpaparehistro ang itinalaga. Ang lahat ng mga pag-export sa itaas ng tunang-tunnage ay kung gayon ay legal na nakumpirma.
Mga Kailangang SDS sa ilalim ng REACH
Ayon sa Artikulo 31 ng REACH, ang lahat ng mapanganib na mga sangkap at halo ay nangangailangan ng isang Safety Data Sheet (SDS) na nakasulat sa wika ng destinasyon na bansa ng EU at ibinigay sa mga downstream user.
- Mga sangkap at pagkakakilanlan ng tagapagtustos
- Pagkakilala ng panganib (Klasipikasyon ng GHS/CLP)
- Mga impormasyon sa komposisyon at sangkap
- Mga pangunahang tulong at pananakop ng apoy
- Mga kontrol sa pagkakalantad at mga kinakailangan sa PPE
- Mga katangian ng pisikal, kemikal at toxicological
- Inpormasion tungkol sa pag-aalis at transportasyon
- Katayuan sa regulasyon at iba pang impormasyon
Mga Substansiya na Nagkakabahala sa Isa
Ang mga SVHC na sangkap (carcinogens, mutagens, PBT/vPvB, endocrine disruptors) sa Candidate List ng ECHA ay may karagdagang obligasyon:
Pangako sa pag-aulat
Kapag ang nilalaman ng SVHC ay higit sa 0.1% sa pamamagitan ng timbang sa isang artikulo, kinakailangan ang isang pahibalo sa ECHA.
Pagbibigay-kasiyahan sa supply chain
Ang mga customer ng EU ay dapat na ma-inform sa mga SVHC na sangkap sa mga produkto na kanilang tinatanggap.
Pagpapayagan
Ang mga sangkap sa Annex XIV ay nangangailangan ng pormal na pahintulot ng ECHA upang patuloy na gamitin o mai-import ang mga ito.
Karaniwan na mga katanungan tungkol sa pagpaparehistro ng REACH
Ano ang REACH?+
Ang REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) ay ang pangunahing batas ng EU na tumutukoy sa mga kemikal na sangkap (EC 1907/2006). Ang anumang kemikal na sangkap na inaimport sa EU sa ≥1 tonelada bawat taon ay dapat na ireskedyul sa ECHA bago ito makapasok sa merkado.
Ano ang Isang Nag-isang Representeng?+
Ang mga tagagawa na hindi EU ay hindi maaaring magrehistro nang direkta sa ECHA. Dapat nilang ituro ang isang Nagkakaisang Representante (O) na nakabase sa EU na kumukuha ng legal na responsibilidad para sa pagpaparehistro at lahat ng mga obligasyon ng REACH sa loob ng EU. Nagbibigay ang FDABridge ng mga serbisyo sa OR sa pamamagitan ng EU network nito.
Anong mga sangkap ang nangangailangan ng pagpaparehistro ng REACH?+
Ang mga sangkap na ginawa o naimportado sa EU sa ≥1 tonelada/year, mga sangkap na sinasadyang inilabas mula sa mga bagay, at mga sangkap sa mga halo ay nasa ilalim ng mga obligasyon sa pagpaparehistro. Karamihan sa mga polymer ay walang bayad, ngunit ang mga monomer na naglalaman nito ay maaaring nangangailangan ng pagpaparehistro.
Ano ang mga hangganan ng tonelag?+
Ang mga kinakailangan ng data ng pagpaparehistro ay may antas ng tonelag: ≥1 t/year (Anhex VII basic physicochemical and toxicology data), ≥10 t/year (Anhex VIII extended toxicology), ≥100 t/year (Anhex IX), ≥1,000 t/year (Anhex X complete chronic toxicology and ecotoxicology).
Ano ang isang SVHC na sangkap?+
Ang mga sangkap na may napakalaking pagkabahala (SVHC) ay mga karsinogenous, mutagenic, reprotoxic, persistent/bioaccumulative/toxic (PBT/vPvB), o endocrine-disrupting substances. Ang mga ito ay lumitaw sa Listahan ng mga Kandidatong ECHA at nag-aasa sa karagdagang mga kinakailangan sa notification at pahintulot.
Gaano katagal ang pagpaparehistro ng REACH?+
Kapag may umiiral nang SIEF data, karaniwang tumatagal ng 3–6 buwan ang pagpaparehistro. Kung kailangan ng mga bagong pag-aaral, maaaring umabot sa 12–24 buwan ang proseso. Maaaring makumpleto ang pagtatalaga ng Only Representative sa loob ng 1–2 linggo.
Mga Artikulo na May Kamatiyan
Walang bagay na gaya ng isang REACH Certificate: Ano ba Talaga ang Nagmumula sa Pagpaparehistro ng ECHA
Mayo 18, 2026
Ang mga mamimili ay karaniwang humingi ng isang REACH certificate sa mga dayuhang taga-eksportahan. Walang gayong dokumento. Narito ang tunay na ginawa ng pagpaparehistro ng REACH.
REACH Pagpaparehistro ng Substansiya: Mga Band ng Tonnage, Mga Kailangang Data, at Kung Ano ang Nagbabayad sa bawat antas upang Makamit
Mayo 16, 2026
Ang mga kinakailangan ng data ng pagpaparehistro ng REACH ay may antas ng taunang tonelag. Narito ang kailangan ng bawat isa sa apat na bandang tonelag.
EU Pag-uutos sa mga Cosmetics: Ano ang Kailangan ng mga Banyagang Brand Bago Magbenta sa Europa
14 Marso 2026
Isang praktikal na pangkalahatang-ideya ng mga dayuhang mga brand ng kosmetiko na kailangan upang pumasok sa merkado ng EU, kabilang ang notification ng CPNP at mga kinakailangan ng Responsible Person.
Handa kang magrehistro ng iyong kemikal na sangkap sa ECHA?
Ibahagi ang iyong pangalan ng sangkap, numero ng CAS, at taunang dami ng pag-export. Papahayag namin ang iyong mga obligasyon sa pagpaparehistro at ibibigay namin ang isang quote.
Makipag-ugnay sa Us para sa isang quote →