FDABridge
Pag-export ng mga kosmetiko

Ibenta ang Iyong Mga Produkto sa Kosmetika sa USA

Pumili ng tamang suporta sa MoCRA para sa iyong pasilidad at mga produktong kosmetiko. Sinusuri namin kung ang pagpaparehistro o paglista ang naaangkop bago ihanda ang napagkasunduang trabaho.

MoCRA suporta para sa mga dayuhang tatak

Ano ang aming ginagawa para sa mga exporter ng kosmetiko

  • ✓ Pag-aari ng numero ng FEI
  • ✓ Pagpaparehistro ng mga pasilidad sa kosmetiko
  • ✓ Suporta sa paglilista ng mga produkto
  • ✓ Pag-aaral ng label at coverage ng US Agent
Mga bundle

Mga pakete ng mga kosmetiko

Pumili ng bundle na tumutugma sa iyong yugto: isang unang pagpaparehistro ng pasilidad o isang mas malawak na paglunsad na kasama ang mga listahan ng produkto at mga pagsusuri sa label.

Mga Cosmetics Starter

$449

  • ✓FEI Numero ng Pagbili
  • ✓Pagpaparehistro ng mga Facility ng Kosmetika
  • ✓Ang mga sangkap ng US (mabilang sa Taon 1)

Paglunsad ng Brand ng Cosmetics

$1,249

  • ✓FEI Numero ng Pagbili
  • ✓Pagpaparehistro ng mga Facility ng Kosmetika
  • ✓Ang mga sangkap ng US (mabilang sa Taon 1)
  • ✓5 yunit ng serbisyo sa paglilista ng produkto (maaaring magkaiba ang mga grupo ng pagsusumite sa FDA)
  • ✓5 Mga Pag-aaral sa Label

Ang Unang Taon ay 12 buwan mula nang tanggapin sa talaan ng FDA ang pagtalaga sa FDABridge bilang U.S. Agent. Walang awtomatikong pag-renew; kailangan ng hiwalay na nakasulat na saklaw, quote at bayad bago matapos ang panahon upang magpatuloy.

Maliban kung hiwalay na napagkasunduan sa sulat, hindi kasama sa serbisyo ng Agent ang DUNS/FEI, mga filing at renewal, amendment, product listing, label review, Prior Notice, FSVP/importer, laboratoryo, customs/broker, legal na representasyon, tugon sa inspeksiyon at Import Alert/detention.

Ang katibayan ng pagkumpleto ay ang naaangkop na talaan ng FDA at tinanggap na pagtatalaga ng Agent. Ang katibayan ng DUNS/FEI ay kasama lamang sa paketeng tahasang may ganoong trabaho. Hindi ito pag-apruba ng FDA o garantiya ng import clearance.

Menu ng serbisyo

Mga Serbisyo sa Tungkol

Kung kailangan mo lamang ng isang pag-file o isang pagsusuri, maaari mong mag-order ng serbisyo na iyon nang hindi kumuha ng isang buong bundle.

FEI Numero ng Pagbili

$149

Isang beses lang

Pagpaparehistro ng mga pasilidad sa kosmetiko

$349

Para sa filing-only na serbisyo, kailangan ang umiiral na FEI at, sa dayuhang pasilidad, itinalagang US agent. Kung kulang o hindi tiyak ang rekord, magtanong bago magbayad.

Paglalarawan ng mga Produkto sa Kosmetika

$75 per product

Bayad sa propesyonal bawat produkto; ang mga kwalipikadong variant ay maaaring magbahagi ng isang listahan ng FDA

Pag-aralan ng Label ng Cosmetics

$249 per label

Tungkol sa yunit

Paglalarawan ng mga Produkto sa Kosmetika + Package ng Pag-aaral ng Label

$249 per product

Tungkol sa yunit

FDA Pagbabago ng mga Cosmetic Facility + Transfer ng US Agent

$349

Pagbabalik
MoCRA na ipinaliwanag lamang

Ano ang ibig sabihin ng MoCRA para sa mga tatak ng kosmetiko

Gamitin ang maikling buod na ito upang ihambing ang mga responsibilidad at alamin kung aling serbisyo ang angkop sa iyong pasilidad at mga produkto.

→

Ang seksyon 607 ng FD&C Act, na idinagdag ng MoCRA, ay naghihiwalay sa pagrerehistro ng pasilidad ng may-ari o operator ng sakop na pasilidad mula sa paglista ng produkto ng tagagawa, tagapack o tagapamahagi na nakalagay sa label ng kosmetiko.

→

Suriin ang aktwal na aktibidad at produkto: ang ilang maliliit na negosyo at ilang gamot o produktong kagamitang medikal o pasilidad ay maaaring hindi sakop. Ang pagbubukod para sa maliliit na negosyo ay hindi sumasaklaw sa mga tinukoy na produkto na regular na nakaka-kontak sa maukusong membrano ng mata, ini-inject, inilaan para sa panloob na paggamit, o nagbabago ng hitsura nang higit sa 24 na oras nang hindi tinatanggal ng karaniwang mamimili.

→

Gumagamit ang FDA ng FEI bilang numero ng pagpaparehistro ng pasilidad ng kosmetiko; opsyonal ang DUNS dito. Ang isang exempt na pasilidad na walang kinakailangang numero ng pagpaparehistro ay maaaring tukuyin sa pamamagitan ng pangalan at address sa isang listahan ng produkto.

→

Karaniwang nagrerehistro ang isang bagong natakpan na pasilidad sa loob ng 60 araw mula sa unang paggawa o pagproseso ng mga kosmetiko para sa distribusyon sa U.S., alinsunod sa mga itinakdang petsa ng transisyon ayon sa batas. Ang isang kinakailangang pagpaparehistro ng pasilidad ay nare-renew bawat dalawang taon mula sa sariling paunang petsa nito, kung saan ang mga naaangkop na pagbabago sa pagpaparehistro ay karaniwang inaayos sa loob ng 60 araw. Ang mga bagong listahan ng produkto ay karaniwang dapat isumite sa loob ng 120 araw mula sa unang marketing, na may taunang mga update; ang ilang kwalipikadong mga variant ay maaaring magkaroon ng parehong listahan.

Mga Cosmetics FAQ

Mga katanungan na itatanong ng mga brand ng kosmetiko bago ibenta sa US

Ito ang karaniwang mga tanong na naririnig natin mula sa mga dayuhang tagagawa at may-ari ng tatak bago sila magsimula sa kanilang mga pag-file na may kaugnayan sa MoCRA.

Ano ang MoCRA sa simpleng salita?+

Idinagdag ng MoCRA ang rehistrasyon ng pasilidad at listahan ng produkto ng seksyon 607 ng Batas FD&C, na may magkakaibang may-ari at mga exemption. Hindi inaprubahan o kinukumpirma ng FDA ang mga produktong kosmetiko sa pamamagitan ng mga pagsusumite na ito.

Kailangan ba ng mga dayuhang brand ng kosmetiko na magparehistro bago magbenta sa USA?+

Maaaring kailanganin ng isang dayuhang pasilidad na gumagawa o nagpoproseso ng kosmetiko ang pagpaparehistro kung saklaw ng aktibidad at produkto nito at walang umiiral na exemption. Ang taong responsable na nakalagay sa label ang humahawak ng hiwalay na listahan ng produkto. Suriin ang aktwal na saklaw bago magsumite o umorder ng serbisyo.

Ano ang isang numero ng FEI?+

Ginagamit ng FDA ang Establishment Identifier nito (FEI) bilang numero ng pagpaparehistro ng pasilidad ng kosmetiko. Suriin muna kung mayroon nang umiiral na FEI bago humiling ng isa. Ang DUNS ay opsyonal na impormasyon para sa pagsusumite na ito, hindi kapalit ng FEI.

Kailangan ko bang isulat ang lahat ng mga produkto sa kosmetiko?+

Ang isang produktong pamilihang may takip ay dapat nakalista sa pamamagitan ng responsableng taong nakasaad sa label, ngunit pinapayagan ng FDA ang isang listahan para sa magkatulad na mga pormulasyon o mga variant na nagkakaiba lamang sa kulay, pabango, lasa o dami. Ang aming propesyonal na bayad bawat produkto ay isang hiwalay na yunit ng pagsingil.

Bakit mahalaga ang pagsusuri sa label para sa mga kosmetiko?+

Ang pagsusuri ng label ay nakakatulong upang mahuli ang mga isyu bago pa man ito magdulot ng problema sa merkado. Ito ay isang praktikal na paraan upang mabawasan ang mga maiwasang pagkakamali sa presentasyon ng produkto at mga pahayag tungkol dito.

Kailangan ko ba ng isang US Agent para sa pagpaparehistro ng mga pasilidad ng kosmetiko?+

Ang isang banyagang pasilidad na kailangang magparehistro ay nagtatala ng impormasyon ng ahente sa U.

Gaano katagal ang proseso ng pagpaparehistro ng mga kosmetiko?+

Ang paghahanda ay nakadepende sa kumpletong detalye, umiiral na status ng FEI, klasipikasyon at saklaw. Ang pagproseso ng FDA ay hiwalay, at ang pagsusumite o numero ay hindi nangangahulugang aprubal, sertipikasyon o garantiya ng pagtanggap.

Ano ang mangyayari pagkatapos kong magorder?+

Isinusumite mo ang aplikasyon para sa napiling propesyonal na serbisyo. Sinusuri namin ang saklaw at inihahanda ang napagkasunduang gawain, pagkatapos ay ibinabahagi ang magagamit na pagsusumite at tala ng katayuan. Ang kahilingan para sa pagtanggap, pagbabayad, pagproseso ng FDA at pagkumpleto ng regulasyon ay magkakaiba.