Ang listahan ng mga produkto sa kosmetiko sa ilalim ng MoCRA: Paano I-list ang Iyong mga Produkto sa FDA

Sa ilalim ng Modernization of Cosmetics Regulation Act, ang pagrehistro ng pasilidad at pag-list ng produkto ay dalawang nag-iiba na obligasyong obligasyon at maraming dayuhang tagagawa ng mga kosmetiko na kumpleto ng kanilang pagrehistro ng pasilidad ay nag-aakala na nagawa na ito. Hindi sila. Ang listahan ng produkto ay nangangailangan ng responsable na magpadala ng detalyadong impormasyon tungkol sa bawat produkto ng kosmetiko na ipinagbabawal sa merkado ng US, at ang listahan ay dapat na updated tuwing nagbabago ang impormasyon sa produkto. Sa simula ng 2026, ang sistema ng Cosmetics Direct ng FDA ay nagpapakita ng halos isang milyong aktibong listahan ng produkto, na nagpapahiwatig ng sukat ng pagsisikap sa pagsunod sa buong industriya.

Sino ang dapat mag-lista ng mga produkto sa kosmetiko

Ang obligasyon sa pag-lista ng produkto ay nasa responsable na tao na tinukoy sa ilalim ng MoCRA bilang ang tagagawa, packager, o distributor na ang pangalan ay nakikitang sa label ng produkto. Para sa mga dayuhang brand ng kosmetiko, ito ay karaniwang ang may-ari ng brand o ang distributor sa US, depende sa kung kanino pangalan at address ang lumitaw sa label ng merkado sa US. Kung ang pangalan ng dayuhang tagagawa ay nakalista sa label, ang dayuhang tagagawa ang responsable at dapat mag-submit ng listahan. Kung ang pangalan ng isang distributor sa US ay lumitaw sa label na may isang distributor na inilalagay ng o ginawa para sa kwalipikasyon, ang distributor sa US ay ang responsable na tao. Ang pagkakamali ng pagtatakda na ito ay nangangahulugang hindi sinumang nag-file ng listahan o ang maling entity na nag-file nito parehong lumilikha ng mga problema sa pagsunod.

Ano ang mga impormasyon na kinakailangan sa isang listahan ng produkto

Ang bawat listahan ng produkto ay dapat maglakip ng pangalan ng produkto gaya ng makikita sa label, ang kategorya ng produkto gamit ang mga code ng kategorya ng produkto ng kosmetiko ng FDA, ang pangalan at impormasyon ng contact ng responsable, ang numero ng registration ng pasilidad ng bawat pasilidad kung saan ang produkto ay ginawa o naproseso, at ang kumpletong listahan ng mga sangkap. Kung ang produkto ay inilalagay sa ilalim ng maraming mga pangalan ng tatak o sa maraming mga formula, ang bawat pagkakaiba-iba ay nangangailangan ng isang hiwalay na listahan. Ang listahan ng mga sangkap ay dapat na katumbas sa aktuwal na formula hindi isang generic o approximate version. Ginagamit ng FDA ang mga data sa listahan ng produkto para sa pag-iimbak ng mga produkto, pag-iimbak ng mga kasong di-nakakatulong, at pag-ipon ng mga inseksiyon, kaya ang katumpakan ay hindi optional.

Paano nakikipag-ugnay ang pag-aulat ng produkto sa pagrehistro ng pasilidad

Ang pag-lista ng produkto at pagrehistro ng pasilidad ay nauugnay sa pamamagitan ng numero ng pagrehistro ng pasilidad. Kapag nag-submit ka ng isang listahan ng produkto, dapat mong makilala ang pasilidad ng paggawa sa pamamagitan ng numero ng pagpaparehistro nito. Kung ang pasilidad ay hindi nakarehistro o kung ang pagpaparehistro ay natatapos ang listahan ng produkto ay hindi maaaring maayos na nauugnay sa isang nakarehistro na pasilidad. Nangangahulugan ito na dapat na makumpleto at aktibo ang pagrehistro ng pasilidad bago mai-submit ang mga listahan ng produkto. Para sa mga tatak na gumagamit ng mga manggagawa sa kontrata, ang bawat kontrata na pasilidad ng paggawa ay dapat na nag-iiwas na nakarehistro, at ang listahan ng produkto ay dapat na tumukoy sa tamang pasilidad para sa bawat produkto.

Pag-update at pagpapanatili ng mga listahan ng mga produkto

Ang mga listahan ng produkto ay hindi static. Ayon sa MoCRA, ang responsable ay dapat mag-update ng isang listahan ng produkto sa loob ng 60 araw ng anumang pagbabago sa dati na ibinigay na impormasyon. Kasama dito ang mga pagbabago sa pangalan ng produkto, formula, pasilidad ng paggawa, o impormasyon ng responsable. Ang mga produkto na inalis ay dapat ring i-update upang ipasalarawan ang kanilang inalis na katayuan. Inaasahan ng FDA na ang data sa listahan ng produkto ay magiging kasalukuyang sa lahat ng oras hindi lamang sa oras ng unang paghahatid. Para sa mga dayuhang tatak na may malaking portfolio ng produkto, ang pagpapanatili ng tumpak na mga listahan sa loob ng dose o daan-daang SKU ay nangangailangan ng isang sistematikong diskarte sa pamamahala ng pagbabago.

Paano nakikitungo ang FDABridge sa pag-aalok ng mga produkto para sa mga dayuhang tatak

Ang FDABridge ay nagpapatakbo ng listahan ng mga produkto ng MoCRA para sa mga dayuhang brand ng kosmetiko kasama ang pagrehistro ng pasilidad. Tinutukoy namin ang katayuan ng responsable, naghahanda ng mga pag-submit ng listahan ng produkto sa pamamagitan ng Cosmetics Direct, at nagpapanatili ng mga listahan habang nagbabago ang mga produkto at formula. Pumunta sa fdabridge.com/cosmetics upang malaman ang tungkol sa aming mga serbisyo sa pagsunod sa mga kosmetiko o fdabridge.com/contact upang magsimula.