FDA Pagpaparehistro para sa mga Nagmamanatiling Pangangalaga at Parmasyutiko
Pagpaparehistro ng drug establishment, NDC labeler code, at US agent services. Makipag-ugnay sa us para sa isang custom quote.
Paano ginagampanan ang mga pagpaparehistro ng gamot
- ✓ Pag-aralan ang kapana-panahon bago finalize ang pag-iipon ng presyo
- ✓ Target ng tugon sa loob ng 24 oras
- ✓ Pagbabayad na link na ipinadala pagkatapos ng pagsusuri
- ✓ Mas mahusay na may-kop sa mas kumplikadong mga pag-aawit ng gamot
Mga drug bundle
Ang mga bundles na ito ay sumasaklaw sa pangunahing setup na kailangan ng karamihan sa mga dayuhang tagagawa ng mga gamot bago mag-lista ng mga produkto ng gamot para sa merkado ng US.
Kumpletong Drug Setup
$799
- ✓FEI Numero ng Pagbili
- ✓FDA Drug Establishment Registration
- ✓Ang mga sangkap ng US (mabilang sa Taon 1)
Ang Kumpleto na Pag-setup ng mga Gamot + Mga Listaan
$1,399
- ✓FEI Numero ng Pagbili
- ✓FDA Drug Establishment Registration
- ✓NDC NDC Labeler Code
- ✓Ang mga sangkap ng US (mabilang sa Taon 1)
- ✓5 Mga Listaan ng mga Gamot
Mga Serbisyo sa Tungkol
Kung alam mo na kung anong file ang kailangan mo, humingi ng quote para sa isang solong drug service sa halip na isang buong bundle.
FDA Drug Establishment Registration + US Agent Taon 1
$499
NDC NDC Labeler Code
$249
Ang listahan ng mga gamot
$149 per product
Paano gumagana ang daloy ng quote ng gamot
Ang mga serbisyo sa gamot ay pinamamahalaan sa pamamagitan ng isang proseso ng pagsusuri-una upang ang pag-iipon at saklaw ay kumpirmahan bago ang pagbabayad ay hinihiling.
Ipadala ang iyong mga detalye ng pasilidad at produkto sa pamamagitan ng form ng quote.
Sinuri ng aming koponan ang saklaw at nakumpirma kung anong mga file ang may kaugnayan sa iyong kaso.
Makukuha mo ang kumpirmasyon ng presyo at ang susunod na hakbang ng pagbabayad sa loob ng 24 oras.
Mga tanong na ipinapagtatanong ng mga tagagawa ng gamot bago magsimula
Ito ang karaniwang mga tanong na naririnig natin mula sa mga dayuhang tagagawa ng mga gamot bago sila magsimula sa pag-register ng US.
Kailangan ba ng mga dayuhang tagagawa ng gamot ang pagpaparehistro ng FDA?+
Sa maraming kaso, oo. Kung gumagawa ka ng mga produkto sa gamot para sa merkado ng US, ang pagpaparehistro ng isang establisimento ng FDA ay madalas na bahagi ng kinakailangang pag-setup.
Ano ang isang numero ng FEI para sa mga pag-iipon ng gamot?+
Ang isang numero ng FEI ay isang tagapagtukoy ng pasilidad na ginagamit sa mga sistema na may kaugnayan sa FDA. Karaniwan itong kinakailangan bago o sa panahon ng trabaho sa pagpaparehistro ng isang establisimento.
Ano ang isang code ng tag ng NDC?+
Ang NDC Labeler Code ay bahagi ng istraktura ng pagkakakilanlan ng produkto na ginagamit para sa mga listahan ng mga gamot sa merkado ng US. Kadalasan kailangan ito bago isulat ang mga produkto.
Kailangan ko bang isulat ang lahat ng gamot?+
Kung kailangan mong isulat ang iyong mga produkto, dapat na maayos ang pag-aayos sa bawat produkto. Kaya't nag-aalok kami ng parehong mga indibidwal na listahan at mga pagpipilian ng bundle na naglalaman ng maraming mga listahan.
Bakit ginagamit ng Drug page ang isang flow ng quote sa halip na direktang checkout?+
Ang pag-aalaga sa gamot ay higit na tiyak sa kaso kaysa sa karaniwang mga pag-aawit sa pagkain o kosmetiko. Sinuri namin muna ang saklaw upang makuha mo ang tamang presyo at proseso bago hinihiling ang pagbabayad.
Kailangan ba ng mga dayuhang drug facility ang isang US Agent?+
Ang isang US Agent ay karaniwang bahagi ng setup para sa mga dayuhang tagagawa ng gamot. Isama namin ang coverage ng Taon 1 sa pangunahing registration bundle at service option.
Gaano katagal ang tumugon sa quote?+
Ang brief ay nangangailangan ng tugon sa loob ng 24 oras. Pagkatapos mong ipadala ang form, sinusuri ng aming koponan ang mga detalye at susundin ang pag-aatras ng presyo at susunod na hakbang.
Ano ang mangyayari pagkatapos kong humingi ng quote?+
Sinuri namin ang iyong mga detalye, kumpirmahin ang lapad ng pag-file, magpadala ng mga presyo, at magbigay ng susunod na hakbang sa pagbabayad upang makapagsimula ang trabaho sa tamang landas.