NDC NDC Labeler Code
$249
Kinakailangan bago isulat ang mga produkto sa US. Nag-apply kami sa FDA sa iyong ngalan at kumpirmahin ang segment ng label ng National Drug Code ng iyong kumpanya.
Ano ang kasama
- ✓ NDC Labeler Code application na may FDA
- ✓ Pagkakumpirma ng Labeler Code
- ✓ Panduan sa pag-assign ng segment ng produkto ng NDC
- ✓ Handa na gamitin sa mga submission sa listahan ng mga produkto ng gamot
Kung Paano Ito Gumagana
Papatunayan ang iyong pagpaparehistro sa establisimento
Ang isang NDC labeler code ay maaaring makuha lamang ng isang paninirahan na nakarehistro na sa FDA. Kung kailangan mo muna ng pagpaparehistro sa isang drug establishment, ang serbisyo na iyon ay magagamit nang hiwalay.
Nag-aplay kami para sa iyong Labeler Code
Ipasok namin ang aplikasyon ng Labeler Code sa FDA. Ang code ng tag ay ang unang 4–5 digit ng numero ng NDC at nakikilala ang iyong kumpanya bilang tag ng gamot.
Nag-assign ng code ng tag
Kapag nakumpirma ka, mayroon kang mga pundasyon na kinakailangan upang makabuo ng mga numero ng produkto ng NDC para sa bawat isa sa iyong mga produkto ng gamot at simulan ang mga pagpapadala ng listahan ng gamot.
Mga karaniwang tanong
Ano ang isang code ng tag ng NDC?+
Ang National Drug Code (NDC) ay isang natatanging 10- o 11-digit na numero na nagpapakilala sa bawat produkto ng gamot na ibinebenta sa US. Ang code ng tag ay ang unang segment (4–5 digit) at nakikilala ang kumpanya na nag-lagay ng label ng gamot. FDA ay nag-aalok ng mga Labeler Code sa mga nakarehistro na establisimento ng gamot.
Kailangan ko ba ng Labeler Code ng NDC bago ako mag-lista ng aking mga produkto sa gamot?+
Oo. Bago ka makapag-lista ng mga indibidwal na gamot na may FDA, dapat magkaroon ng NDC Labeler Code ang iyong establishment. Ang code ng tag ay bumubuo ng unang segment ng buong numero ng NDC ng bawat produkto.
Ang isang code ng tag ng NDC ay pareho ba sa isang numero ng NDC?+
Hindi. Ang code ng tag ng NDC ay tumutukoy sa iyong kumpanya. Ang bawat indibidwal na produkto ng gamot ay pagkatapos ay nakatanggap ng isang buong numero ng NDC na binuo mula sa iyong Labeler Code at mga segment ng produkto-specific. Ang serbisyo sa listahan ng mga gamot ay sumasaklaw sa mga pag-file ng NDC para sa bawat produkto.
Maaari ba akong makakuha ng isang NDC label code nang walang pagpaparehistro ng drug establishment?+
Hindi. Kailangan kang mag-register bilang isang drug establishment bago mag-issue ng FDA ang NDC Labeler Code. Ang Package ng Drug Full Setup ($799) ay naglalaman ng pagkuha ng FEI, pagpaparehistro ng drug establishment, at US Agent ang mga prerequisite para sa Labeler Code.
Mga Artikulo na May Kamatiyan
Ano ang isang numero ng NDC at Paano Makukuha ng mga Mangangalap ng Pang-aalaga ng Pang-aalaga
Mayo 5, 2026
Ang numero ng NDC ay ang pagkakakilanlan ng produkto para sa lahat ng mga gamot na ibinebenta sa US. Narito kung paano gumagana ang sistema at kung paano nakukuha ng mga dayuhang tagagawa ang kanilang Labeler Code.
FDA Pagpaparehistro ng Drug Establishment: Ano ang Dapat Mag-file ng mga Dayuhang Manufacturer
Mayo 8, 2026
Isang gabay sa pagpaparehistro ng mga establisimeng gamot sa ilalim ng 21 CFR Part 207 para sa mga dayuhang tagagawa ng mga gamot na sumusuporta sa merkado ng US.
FDA Mga Kailangang Paglalaman ng mga Medikamento: Ano ang Dapat Isama ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa sa Pakete ng US
Mayo 2, 2026
Mga kinakailangan sa paglalaman ng US para sa mga dayuhang tagagawa ng gamot kung ano ang dapat lumitaw sa pakete at kung paano ang mga numero ng NDC ay naka-format sa mga label.
Kailangan mo ng buong setup ng gamot kasama ang NDC?
Ang buong pakete ng Drug Setup + Listings ($1,399) ay naglalaman ng FEI, pagpaparehistro ng drug establishment, NDC Labeler Code, US Agent, at 5 drug listings lahat ng kailangan ng isang bagong dayuhang tagagawa ng gamot.