NDC NDC Labeler Code
$249
Kinakailangan bago isulat ang mga produkto sa US. Nag-apply kami sa FDA sa iyong ngalan at kumpirmahin ang segment ng label ng National Drug Code ng iyong kumpanya.
Ano ang kasama
- ✓ NDC Labeler Code application na may FDA
- ✓ Pagkakumpirma ng Labeler Code
- ✓ Panduan sa pag-assign ng segment ng produkto ng NDC
- ✓ Handa na gamitin sa mga submission sa listahan ng mga produkto ng gamot
Kung Paano Ito Gumagana
Nag-aplay kami para sa iyong Labeler Code
Sa kasalukuyan, 10 digit ang NDC na itinatalaga ng FDA at 4 o 5 digit ang labeler code. Ang kumpanyang nagmemerkado ng gamot ang humihiling ng code sa pamamagitan ng SPL at kinukumpirma ang itinalagang code sa ikalawang SPL bago maglista ng produkto. Ang private-label distributor na hindi gumagawa, muling nagbabalot, muling naglalagay ng label o nagsasalba ng gamot ay hindi awtomatikong kailangang magparehistro ng sarili nitong establisimyento. Hiwalay ang 11-digit na format ng HIPAA para sa reimbursement; magkakabisa ang 12-digit na format ng FDA sa Marso 7, 2033. Pinahihintulutan din ng 21 CFR 207.33 ang 11-digit NDC na may 6-digit labeler code; iba ito sa HIPAA reimbursement format.
Mga karaniwang tanong
Ano ang isang code ng tag ng NDC?+
Sa kasalukuyan, 10 digit ang NDC na itinatalaga ng FDA at 4 o 5 digit ang labeler code. Ang kumpanyang nagmemerkado ng gamot ang humihiling ng code sa pamamagitan ng SPL at kinukumpirma ang itinalagang code sa ikalawang SPL bago maglista ng produkto. Ang private-label distributor na hindi gumagawa, muling nagbabalot, muling naglalagay ng label o nagsasalba ng gamot ay hindi awtomatikong kailangang magparehistro ng sarili nitong establisimyento. Hiwalay ang 11-digit na format ng HIPAA para sa reimbursement; magkakabisa ang 12-digit na format ng FDA sa Marso 7, 2033. Pinahihintulutan din ng 21 CFR 207.33 ang 11-digit NDC na may 6-digit labeler code; iba ito sa HIPAA reimbursement format.
Mga Artikulo na May Kamatiyan
Ano ang isang numero ng NDC at Paano Makukuha ng mga Mangangalap ng Pang-aalaga ng Pang-aalaga
Mayo 5, 2026
Ang numero ng NDC ay ang pagkakakilanlan ng produkto para sa lahat ng mga gamot na ibinebenta sa US. Narito kung paano gumagana ang sistema at kung paano nakukuha ng mga dayuhang tagagawa ang kanilang Labeler Code.
FDA Pagpaparehistro ng Drug Establishment: Ano ang Dapat Mag-file ng mga Dayuhang Manufacturer
Mayo 8, 2026
Isang gabay sa pagpaparehistro ng mga establisimeng gamot sa ilalim ng 21 CFR Part 207 para sa mga dayuhang tagagawa ng mga gamot na sumusuporta sa merkado ng US.
FDA Mga Kailangang Paglalaman ng mga Medikamento: Ano ang Dapat Isama ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa sa Pakete ng US
Mayo 2, 2026
Mga kinakailangan sa paglalaman ng US para sa mga dayuhang tagagawa ng gamot kung ano ang dapat lumitaw sa pakete at kung paano ang mga numero ng NDC ay naka-format sa mga label.
Kailangan mo ng buong setup ng gamot kasama ang NDC?
Ang buong pakete ng Drug Setup + Listings ($1,399) ay naglalaman ng FEI, pagpaparehistro ng drug establishment, NDC Labeler Code, US Agent, at 5 drug listings lahat ng kailangan ng isang bagong dayuhang tagagawa ng gamot.