Pagpaparehistro ng mga pasilidad sa kosmetiko
$349
Suporta sa pagpaparehistro ng pasilidad para sa mga dayuhang gumagawa at nagpoproseso ng kosmetiko kapag naaangkop ang seksyon 607 ng FD&C Act. Sinusuri namin ang aktibidad at mga eksemento bago maghanda ng pagsumite.
Para sa filing-only na serbisyo, kailangan ang umiiral na FEI at, sa dayuhang pasilidad, itinalagang US agent. Kung kulang o hindi tiyak ang rekord, magtanong bago magbayad.
Ano ang kasama
- ✓ Pagpaparehistro ng pasilidad ng kosmetiko sa ilalim ng seksyon 607 ng FD&C Act, kailan kinakailangan
- ✓ Pagsusumite ng rekord at pagsubaybay sa katayuan; hindi nag-iisyu ang FDA ng sertipiko ng pagsunod
- ✓ Direct FDA filing walang mga bayad sa gobyerno na kinakailangan
Kung Paano Ito Gumagana
Suriin ang pasilidad at kolektahin ang mga detalye
Sinusuri namin ang aktwal na paggawa o proseso na aktibidad at ang mga naaangkop na exemption. Ipinagkakaloob ng may-ari o operator ang mga detalye ng pasilidad nito, FEI kung ito ay naitalaga na, kategorya ng produkto at kontak ng ahente sa U.S. para sa dayuhang pasilidad. Ang taong responsable na nakalista sa label ay may hiwalay na papel sa paglista ng produkto.
Ihanda at isumite ang paghahain
Kung kinakailangan ang pagpaparehistro, inihahanda namin ang Form FDA 5066 na impormasyon at isusumite sa pamamagitan ng magagamit na ruta ng FDA tulad ng Cosmetics Direct. Ang oras ng paghahanda ay nakadepende sa kumpletong impormasyon at availability ng FEI; ang pagproseso ng FDA ay hiwalay.
Suriin ang tala ng pagsusumite
Ang isang numero ng rehistrasyon o pagsusumite ay hindi katumbas ng pag-apruba ng FDA, sertipikasyon o pangakong pagtanggap sa merkado. Ang pag-renew ay kinakailangang gawin tuwing dalawang taon mula sa petsa ng unang rehistrasyon; ang kinakailangang pagbabago sa rehistrasyon ay karaniwang dapat baguhin sa loob ng 60 araw.
Mga karaniwang tanong
Ano ang MoCRA at bakit ito nangangailangan ng pagpaparehistro?+
Ang seksyon 607 ng FD&C Act, na idinagdag ng MoCRA, ay nagbibigay para sa pagpaparehistro ng pasilidad ng kosmetiko ng may-ari o operator at paglista ng produkto ng taong responsable na nakalagay sa label. Ang mga tungkulin ay hiwalay at nakadepende sa aktibidad, produkto at mga exemption. Ang ilang maliliit na negosyo ay exempt sa pagpaparehistro/paglista, ngunit hindi kapag humahawak ng mga tinukoy na produkto na regular na nakikipag-ugnay sa mucous membrane ng mata, ini-inject, itinuturing para sa panloob na paggamit, o nagbabago ng hitsura nang higit sa 24 na oras nang walang karaniwang pagtanggal ng consumer.
Kailangan ba ng mga tagagawa ng mga kosmetiko sa ibang bansa na magparehistro?+
Ang isang banyagang pasilidad na gumagawa o nagpoproseso ng mga kosmetiko para sa pamamahagi sa U.S. ay maaaring kailanganing magparehistro maliban kung may umiiral na exemption. Ang tanging paglalagay ng label, muling paglalagay ng label, pag-iimpake, muling pag-iimpake, pag-iimbak o pamamahagi ng isang produkto ay hindi awtomatikong kabilang sa paggawa o pagpoproseso; ang pagpuno ng isang lalagyan ng produkto ay hindi itinuturing na simpleng pag-iimpake para sa eksepsyon na ito. Ang isang bagong sakop na pasilidad ay karaniwang nagrerehistro sa loob ng 60 araw mula sa unang paggawa o pagpoproseso ng mga kosmetiko para sa pamamahagi sa U.S., alinsunod sa mga itinakdang petsa ng transisyon ng batas. Para sa kinakailangang pagpaparehistro, ang pag-renew ay biennial mula sa paunang petsa ng pagpaparehistro ng pasilidad na iyon; ang mga kinakailangang pagbabago sa impormasyon ay karaniwang dapat amyendahan sa loob ng 60 araw.
Kailangan ba ng isang numero ng FEI bago magparehistro?+
Ginagamit ng FDA ang FEI bilang numero ng pagpaparehistro ng pasilidad.
Paano ang listahan ng produkto na ito ay hiwalay?+
Oo. Ang pagrerehistro ng pasilidad at paglista ng produkto ay dalawang hiwalay na pagsumite sa ilalim ng MoCRA.
Mga Artikulo na May Kamatiyan
Pagrehistro ng mga pasilidad ng kosmetiko ng MoCRA: Ano ang Nagbago sa ilalim ng Modernization of Cosmetics Regulation Act
Abr 7, 2026
Sino ang nagrerehistro ng isang pasilidad ng kosmetiko sa ilalim ng FD&C Act seksyon 607, kung paano naiiba ang FEI, exemptions, renewal at product listing, at kung bakit ang pagsusumite ay hindi apruba ng FDA.
Ang listahan ng mga produkto sa kosmetiko sa ilalim ng MoCRA: Paano I-list ang Iyong mga Produkto sa FDA
Hul 10, 2026
Isang gabay sa responsibilidad sa paglista ng produkto ng MoCRA, mga patlang sa Form FDA 5067, mga exempt na pasilidad, karapat-dapat na pangkat, paunang iskedyul at taunang pag-update.
Anong mga panlabas na mga pasilidad sa kosmetiko ang dapat maghanda bago magrehistro
Mar 9, 2026
Ang pangunahing detalye ng pasilidad at impormasyon sa produkto na dapat mong isasaayos bago simulan ang iyong trabaho sa pag-file na may kaugnayan sa MoCRA.
Kailangan ba ng pagpaparehistro + mga listahan + pagsusuri sa label?
Ang Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) ay kasama ang tulong sa pagrerehistro ng pasilidad, kasunduan sa coverage ng U.S. agent para sa unang taon, limang yunit ng serbisyo sa pag-lista ng produkto at limang pagsusuri ng label. Maaaring magkaiba ang mga grupo ng pagsusumite sa FDA mula sa aming mga yunit ng komersyal na pagsingil.