FCE/SID Pagpaparehistro para sa mga Canned at Acidized na pagkain
Pagpaparehistro ng Food Canning Establishment (FCE) at pag-file ng Scheduled Process (SID) para sa mga tagagawa ng mga pagkain na may mababang acid na mga lata at mga acid na pagkain na inilalabas sa Estados Unidos. Ang pag-iipon ay depende sa bilang ng mga produkto at proseso na naka-file.
Ano ang ating gagawin
- ✓ Pagpaparehistro ng pasilidad ng FCE sa FDA
- ✓ SID na naka-scheduled na mga file ng proseso
- ✓ Pag-aayos ng mga awtoridad sa proseso
- ✓ Pag-aralan ng formula ng produkto
- ✓ Mga update para sa mga bagong produkto o pagbabago
Anong mga pagkain ang nangangailangan ng pagpaparehistro ng FCE/SID?
Ayon sa 21 CFR Part 108, ang lahat ng mga tagagawa ng mga pagkain na mababang acid na pinalagay sa termically at mga pagkain na acid na dapat magrehistro sa FDA bago maibenta ang kanilang mga produkto sa Estados Unidos.
Mga pagkain na may mababang acid na mga lata (LACF)
Mga tanso ng gulay, karne, isda, sopas, stews, beans, sauces na may pH na higit sa 4,6
Mga pagkain na pinalamuti (AF)
Mga gulay na may asido, salsa, chutney, mga lasa, kimchi, mga salsa at mga pag-aalaga
Mga bag at tray na nakabalik
Mabilis na mga bag ng pag-re-retort, semi-rigid trays, at mga ready-to-eat na pagkain sa talahan
Mga produkto ng mga baso
Mga prutas at gulay na naka-contain sa mga sinikap na baso na panalo na pinasukat para sa komersyal na pagkabalisa
Mga seafood sa mga lata o bag
Mga isda sa dagat na naka-contain, salmon, sardinas, mackerel, shrimp, at iba pang mga seafood na hindi na mai-shelf
Mga espesyal na pagkain
Hummus, tahini, baba ghanoush, at iba pang mga naka-shelf na naka-spread sa mga hermetically sealed container
FCE laban sa SID Ano ang pagkakaiba?
Dalawang nag-iiba ngunit nauugnay na file. Ang parehong mga bagay ay kinakailangan bago ang mga pagkain na may mababang acid na mga lata o ang mga pagkain na may acid ay maaaring legal na ibenta sa US.
FCE Pagtatag ng mga Canning ng Pagkain
Ang numero ng FCE ay tumutukoy sa iyong pasilidad ng paggawa. Ito ay isang isang-minsan na pagpaparehistro na mananatiling aktibo hangga't patuloy kang kumikilos sa mga produkto na nasa ilalim ng batas. Ang mga dayuhang pasilidad ay nag-rehistro nang katulad ng mga pasilidad ng US.
SID Identifier ng Pagsusumite
Ang SID ay itinuturo sa bawat indibidwal na naka-scheduled na proseso ng pag-file. Kailangan mo ng isang hiwalay na SID para sa bawat kumbinasyon ng produkto-proseso halimbawa, bawat produkto sa bawat laki ng container, setting ng retort, o pagkakaiba ng paggamot sa init.
Mahalaga
Kung walang bakanteng numero ng FCE at ang tumutugma na SID na naka-file, ang FDA ay maaaring mag-iwan o tumanggi sa pagpasok sa iyong pagpapadala sa hangganan ng US. Ang pagpaparehistro ng FCE/SID ay dapat na makumpleto bago ang unang pag-export hindi pagkatapos dumating ang pagpapadala.
Sino ang kailangang mag-rehistro?
- Mga tagagawa ng mga inisyatibo na pagkain na tinatagan nang hermetically, na matatag sa mga talahan
- Mga tagagawa ng mga pagkain na pinalamuti (pickles, salsas, kimchi, chutneys)
- Mga pasilidad na gumagamit ng pag-re-retort, hot-fill, o aseptic processing
- Mga dayuhang pasilidad na direktang nag-export sa mga nagbili ng US
- Mga co-manufacturer na gumagawa sa ngalan ng mga tatak ng US
Paano gumagana ang pagpaparehistro ng FCE/SID
Limang yugto mula sa pagsusuri ng produkto hanggang sa natapos na pag-file ng proseso.
Pag-aaral ng produkto at proseso
Sinuri namin ang iyong mga formula ng produkto, pamamaraan ng pagproseso (pag-ibalik, pag-init-puno, pag-acidify), at mga uri ng container upang matukoy kung kinakailangan ang pagpaparehistro ng FCE at pag-file ng SID at kung aling mga regulasyon ng FDA ang matutupad.
Pagpaparehistro ng FCE
Ang iyong pasilidad ay nakarehistro bilang isang Pag-aalaga ng mga Canning ng Pagkain sa FDA sa pamamagitan ng elektronikong sistema ng FCE/SID. Ang bawat pasilidad na gumagawa ng mga termically processed low-acid or acidified food para sa pagbebenta ng US ay dapat na nakarehistro kasama ang mga pasilidad sa ibang bansa.
Pag-file ng proseso (SID Submission)
Dapat mag-file ng isang Scheduled Process para sa bawat produkto at kombinasyon ng proseso. Ang Submission Identifier (SID) ay ang natatanging numero na inialok sa bawat proseso ng pag-file. Nakikipag-ugnay kami sa iyong awtoridad sa proseso at naghahanda ng pakete ng pagpapadala ng SID.
Pag-uusisa ng Pangunahing Hukmanan sa Proseso
Para sa mga produkto kung saan ang dokumentasyon ng awtoridad sa proseso ay hindi kumpletong, pinagsamahan ka namin sa mga akreditadong laboratoryo ng awtoridad sa proseso. Ang data ng validation ng thermal process ay kinakailangan upang suportahan ang mga pag-file ng SID para sa mga produkto ng LACF.
Pag-uusig ng mga gamit
Ang anumang pagbabago sa formula ng iyong produkto, parameter ng pagproseso, o uri ng container ay nangangailangan ng isang bagong pag-file ng SID bago i-export ang na-modify na produkto. Sinusubaybayan namin ang iyong portfolio ng produkto at ang mga update ng file ayon sa pangangailangan.
Karaniwan na mga katanungan tungkol sa pagpaparehistro ng mga pagkain na naka-contain
Ano ang pagpaparehistro ng FCE?+
Ang FCE ay nangangahulugang Food Canning Establishment. Ayon sa 21 CFR Part 108, ang mga tagagawa ng mga termically processed low-acid canned foods (LACF) at acidified foods (AF) ay dapat magrehistro ng kanilang mga pasilidad sa FDA bago mag-distribute ng mga produktong iyon sa Estados Unidos. Ito ay angkop sa parehong domestic at dayuhang mga tagagawa.
Ano ang isang SID?+
Ang SID ay para sa Submission Identifier. Ito ay ang natatanging numero ng talaan na ibinibigay ng FDA sa bawat naka-scheduled na pag-file ng proseso. Ang bawat produkto at kumbinasyon ng proseso (halimbawa, isang partikular na produkto sa isang tiyak na temperatura at oras ng pag-re-retort) ay dapat magkaroon ng sariling SID sa file bago ang produkto na iyon ay maaaring legal na ibenta sa US.
Kailangan ba ng mga dayuhang tagagawa ang pagpaparehistro ng FCE/SID?+
Oo. Ang kinakailangan ng FCE/SID ay naaangkop sa lahat ng mga tagagawa na naglalaan ng mga pagkain na may mababang acid na mga tinakpan o mga pagkain na may acid sa merkado ng US, anuman ang lokasyon ng pasilidad. Hindi maaaring mag-clear ang mga importer ng mga produktong ito sa pamamagitan ng US Customs nang walang bakuna na FCE at SID number.
Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng LACF at mga pagkain na pinalamuti?+
Ang mga Low-Acid Canned Foods (LACF) ay may pH na nasa itaas na 4.6 at aktibidad sa tubig na nasa itaas na 0.85, at ang mga ito ay termically processed sa mga hermetically sealed container upang makamit ang komersyal na pagkabalisa. Ang mga Acidized Food (AF) ay mga pagkain na may mababang acid na kung saan ang acid o acidized ingredients ay idinagdag upang mabawasan ang pH sa 4.6 o mas mababa. Ang parehong mga kategorya ay nangangailangan ng pag-file ng FCE/SID.
Ano ang isang naka-scheduled na proseso at isang awtoridad sa proseso?+
Ang isang naka-scheduled na proseso ay ang itinatag na pamamaraan ng pagproseso (panah, oras, uri ng container) na tinukoy na ligtas ng isang awtoridad sa proseso isang kwalipikadong tao na may kaalaman sa pagproseso sa termiko. Ang FDA ay nangangailangan na ang mga naka-scheduled na proseso ay mai-file para sa lahat ng mga produkto ng LACF. Tinutulungan ka namin na makipagtrabaho sa mga akreditadong lab na may awtoridad sa proseso.
Ano ang mangyayari kung ang mga pagkain na naka-contain ay inimport nang walang FCE/SID?+
Ang FDA ay maaaring mag-iwan ng mga pagpapadala ng mga low-acid canned foods at acidified foods na walang validong FCE number at SID sa file. Ang mga pag-iwan ng mga pagpapadala ay maaaring tanggihan sa pagpasok sa Estados Unidos. Ang pagpaparehistro ng FCE/SID ay dapat na makumpleto bago dumating ang unang pagpapadala sa isang puerto ng US.
Mga Artikulo na May Kamatiyan
Low-Acid and Acidified Canned Foods: FDA FCE and SID Registration Requirements
May 22, 2026
Low-acid and acidified canned food producers must complete FCE and SID filings with the FDA before any shipment enters the United States.
FDA Packaged Food Export Checklist: What Foreign Manufacturers Must Have Ready
Apr 6, 2026
A complete FDA packaged food export checklist covering registration, DUNS, US Agent, Prior Notice, and label compliance for foreign manufacturers.
FSVP Gap Analysis: What Foreign Food Suppliers Must Document Before US Importers Come Checking
May 20, 2026
The Foreign Supplier Verification Program places compliance verification obligations on US importers — but the evidence comes from foreign manufacturers.
Handa kang mag-register ng iyong mga naka-container na pagkain sa FDA?
Ibahagi ang iyong listahan ng mga produkto, uri ng mga container, at paraan ng pagproseso. Makumpirma namin kung anong mga file ang kinakailangan at magbibigay ng quote batay sa iyong portfolio ng produkto.
Makipag-ugnay sa Us para sa isang quote →