Karaniwang inilalagay ng Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ang nakasulat na programa ng pagkain-at-supplier sa importer ng FSVP ng US, hindi sa isang dayuhang supplier dahil lamang sa nag-e-export ito.Ang importer ay karaniwang ang may-ari ng US o consignee sa pagpasok;ang isang ahente ng US o kinatawan ng dayuhang may-ari ay maaaring maglingkod sa tinukoy na sitwasyong walang nagmamay-ari ng US na may pinirmahang pahintulot.Maaaring suportahan ng isang supplier ang importer gamit ang mga kapaki-pakinabang na tala, ngunit ang isang food-facility na US Agent o customs broker ay hindi awtomatikong nagiging FSVP importer.Magsimula sa pamamagitan ng pagkumpirma sa aktwal na pagkain, importer at naaangkop na panuntunan o exception.
Ano ang dapat magpasya ng importer
Sa ilalim ng karaniwang tuntunin, ang importer ay gumagamit ng isang kwalipikadong indibidwal upang tukuyin ang mga panganib, suriin ang pagkain at tagapagtustos, aprubahan ang mga supplier, pumili ng naaangkop na mga aktibidad sa pag-verify, idokumento ang mga resulta at gumawa ng pagwawasto kung kinakailangan.Muling susuriin ng importer ang pagkain at supplier nang hindi bababa sa bawat tatlong taon at mas maaga kapag lumitaw ang bagong impormasyon sa panganib o pagganap;hindi iyon taunang full-FSVP review.Ang ilang pagkain at importer ay may mga exemption, itinuturing na pagsunod sa mga probisyon o binagong mga kinakailangan, kabilang ang partikular na 21 CFR 1.512 na kaso.Dapat matukoy ng importer ang aktwal na ruta nito sa halip na ilapat ang karaniwang checklist na ito sa bawat kargamento. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
Ang ebidensya ng supplier ay sumusunod sa panganib at kontrol
Itanong kung aling panganib ang nangangailangan ng kontrol, sino ang kumokontrol dito at kung aling umiiral na dokumento ang nagpapakita ng kontrol.Depende sa pagkain at aktibidad, maaaring kabilang sa ebidensya ang pagsusuri sa panganib, kaligtasan ng pagkain o plano ng HACCP kung saan naaangkop, mga kontrol sa proseso at allergen, mga talaan ng pagsubaybay at pagwawasto, nauugnay na pagsusuri o pagsubaybay sa kapaligiran, impormasyon sa kakayahang masubaybayan at mga ulat sa pag-audit.Ang isang sakahan, processor at distributor ay hindi palaging magkakaroon ng parehong plano o mga talaan.Ang isang nakapirming 12–24 na buwang kasaysayan ng pagsubok o isang tatlong taong kasaysayan ng pagbabalik ay hindi isang pangkalahatang kinakailangan ng supplier ng FSVP.Humiling ng aktwal na ebidensya na kailangan para sa desisyon ng importer;huwag humiling ng isang dokumento lamang dahil lumilitaw ito sa isang generic na template.
Ang mga pag-audit, pagsubok at sertipikasyon ay may iba't ibang tungkulin
Ang importer ay pumipili at nagdodokumento ng mga aktibidad sa pagpapatunay batay sa hazard at pagganap ng supplier.Ang taunang onsite na pag-audit ay karaniwang kinakailangan kapag ang isang panganib na kinokontrol ng supplier ay nagpapakita ng makatwirang posibilidad ng malubhang masamang kahihinatnan sa kalusugan o kamatayan, maliban kung ang importer ay nagdodokumento ng naaangkop na alternatibo na nagbibigay ng sapat na kasiguruhan.Ang ibang mga kaso ay maaaring gumamit ng may-katuturang pagsusuri sa tala, pag-sample at pagsubok, pag-audit sa lugar o iba pang angkop na aktibidad.Ang isang kwalipikadong auditor ay kailangan kapag ang isang onsite audit ay pinili.SQF, BRCGS, PrimusGFS at GlobalG.A.P.ang mga pag-audit ay maaaring magbigay ng komersyal na ebidensya, ngunit ang mga ito ay hindi awtomatikong mga sertipiko sa ilalim ng hiwalay na Accredited Third-Party Certification Program ng FDA at hindi pinapalitan ang pagsusuri ng importer. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
Gumamit ng limang column na may-ari/dokumento/gap/action/ebidensya worksheet
Gumawa ng isang row para sa bawat pagkain, supplier at materyal na panganib.Record: May-ari — na gumagawa ng desisyon sa FSVP at kung sino ang nagbibigay ng ebidensya;Dokumento — ang kasalukuyang tala at petsa;Gap — ang nawawala o hindi napapanahong katotohanan;Aksyon — ang tao at petsa para sa pagkuha, pagsusuri o pagwawasto nito;Ebidensya — ang huling rekord at pagsusuri ng importer.Panatilihin ang worksheet bilang praktikal na handoff, hindi bilang pamalit sa nakasulat na FSVP ng importer.
| Halimbawa, kontrol sa allergen: | May-ari — nagsusuri ng importer, label ng supply ng supplier at mga talaan ng kontrol;Dokumento — kasalukuyang programa at label ng allergen;Gap — bagong sangkap na hindi makikita sa label ng US;Aksyon — ina-update ng supplier ang ebidensya ng label, mga review ng importer bago ang pag-apruba;Ebidensya — may petsang label, control record at desisyon ng importer. |
|---|---|
| Halimbawa, microbiological hazard: | May-ari — pinipili ng importer ang pag-verify, nagbibigay ang supplier ng mga nauugnay na talaan ng kontrol;Dokumento — validated na proseso at kamakailang pagsubaybay kung saan naaangkop;Gap — nawawalang ebidensya ng corrective-action para sa isang paglihis;Aksyon — imbestigahan, itama at idokumento ang resulta;Ebidensya — may petsang paglihis, pagwawasto at pagsusuri ng importer.Ang pagsubok at pagsubaybay sa kapaligiran ay nakadepende sa panganib at pasilidad, hindi sa isang pangkalahatang kasaysayan ng dokumento. |
Wika, pagpapanatili at mga kwalipikasyon
Maaaring panatilihin ang mga talaan ng FSVP sa isang wika maliban sa Ingles.Sa ilalim ng karaniwang tuntunin sa talaan sa 21 CFR 1.510, at ang nauugnay na binagong panuntunan sa 1.512, ang importer ay dapat magbigay ng pagsasalin sa Ingles sa loob ng makatwirang panahon kapag hiniling ito ng FDA.Ang isang mamimili ay maaaring hiwalay na humingi ng mga dokumentong Ingles bilang isang komersyal na kondisyon.Ilapat ang aktwal na panuntunan sa pagpapanatili ng tala sa halip na mag-imbento ng kasaysayan ng pangkalahatang supplier.Ang mga kwalipikadong indibidwal ng FSVP ay nangangailangan ng angkop na edukasyon, pagsasanay o karanasan;Ang FDA ay hindi nangangailangan ng isang pinangalanang sertipiko ng kurso.Ang reanalysis ng preventive-controls na food-safety-plan ng pasilidad ng pagkain sa ilalim ng 21 CFR Part 117 ay isang hiwalay na tungkulin, hindi ang tatlong taong muling pagsusuri ng FSVP ng importer. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
Isara ang puwang at saklawin ang tamang suporta
Gamitin ang worksheet para sumang-ayon sa nawawalang rekord, responsableng may-ari, aksyon at petsa ng pagsusuri.Kapag nagpapakita ng problema ang ebidensya, tinutukoy ng importer ang naaangkop na aksyong pagwawasto;Ang pag-alis ng supplier, pagsususpinde ng awtoridad sa pag-import at pagpasok sa hangganan ay hindi awtomatikong resulta.Maaaring saklawin ng FDABridge ang kasalukuyan nitong pagpaparehistro ng pagkain, US Agent at mga serbisyong sumusuporta sa dokumentasyon para sa iyong pasilidad at makipag-ugnayan sa isang praktikal na handoff ng ebidensya sa responsableng importer.Itanong kung ano ang kasama bago magsimula ang trabaho: at .Ang gabay na ito ay hindi nagtatalaga ng FDABridge bilang FSVP importer o nangangako ng FDA o border clearance. https://fdabridge.com/fil/pagkain https://fdabridge.com/fil/makipag-ugnayan
Kailangan ng tulong sa FDA food registration?
Tingnan ang mga serbisyo, package, at filing support para sa mga food exporter papunta sa US market.