Paglalarawan ng mga Produkto sa Kosmetika
$75 bawat produkto
Suporta sa paglista ng produkto sa ilalim ng Seksyon 607 ng FD&C Act kapag kinakailangan. Ang taong responsable na nakasaad sa label ay naglilista ng mga ipinagbebentang kosmetiko; ito ay iba sa pagrerehistro ng pasilidad.
Ano ang kasama
- ✓ Pagsumite ng listahan ng produkto sa pamamagitan ng FDA Cosmetics Direct
- ✓ Pag-file ng listahan ng pangalan ng produkto, kategorya, at sangkap
- ✓ Ang impormasyon sa Responsible Person na kinukumpisa
- ✓ Pagsumite at magagamit na tala ng katayuan ng listahan; walang sertipiko ng pag-apruba ng FDA
- ✓ Pagsusuri ng mga pagbabago para sa taunang pag-update ng talaan
Kung Paano Ito Gumagana
Suriin kung sino ang dapat maglista at mangalap ng impormasyon
Tukuyin ang gumawa, nag-iimpake o tagapamahagi na nakasaad sa label bilang responsable at suriin ang mga exemption. Ipunin ang pangalan ng produkto/kategorya, mga sangkap at mga pasilidad ng paggawa. Maaaring saklawin ng isang listahan ang magkaparehong pormulasyon o mga variant na nagkakaiba lamang sa kulay, pabango, lasa o dami; hindi pangkalahatan ang hiwalay na pagsusumite sa FDA para sa bawat SKU.
Ihanda ang naaangkop na listahan ng produkto
Para sa kinakailangang paglilista, inihahanda namin ang impormasyon ng Form FDA 5067 at isumite sa pamamagitan ng magagamit na ruta ng FDA tulad ng Cosmetics Direct. Gamitin ang bawat naaangkop na numero ng rehistrasyon ng pasilidad, o ang pangalan at address ng pasilidad kung saan nangangahulugan ang exemption na hindi kinakailangan ang numero ng rehistrasyon.
Suriin ang katayuan at panatilihin ang rekord
Ibinabahagi namin ang magagamit na rekord ng pagsusumite/status. Ang oras ng paunang paglista ay nakadepende sa unang marketing at sa mga alituntunin ng pagsasa-transition ayon sa batas; ang bagong inilunsad na produkto ay karaniwang nililista sa loob ng 120 araw. Ang taong responsable ay nagbibigay ng mga update sa listahan taun-taon. Hindi aprubahan o sertipikahan ng FDA ang mga kosmetiko sa pamamagitan ng paglista.
Mga karaniwang tanong
Kailangan ba ng listahan ng produkto sa ilalim ng MoCRA?+
Kapag nalalapat ang seksyon 607 ng FD&C Act, ang responsableng tao na nakasaad sa label ng produkto ay naglilista ng bawat binebentang kosmetikong produkto; ang may-ari/operator ng pasilidad ang humahawak sa pagpaparehistro. Ang ilang maliliit na negosyo ay pinapalampas maliban kung hawak nila ang tinukoy na mas mataas na panganib na uri ng produkto, at ang ilang gamot/kagamitan o pasilidad ay hindi sakop ng mga kinakailangan sa kosmetiko na ito. Suriin ang saklaw bago magsumite.
Anong impormasyon ang kinakailangan para sa bawat produkto?+
Ang Form FDA 5067 ay humihingi ng pagkakakilanlan/impormasyon ng responsable, pangalan/kategorya ng produkto, mga sangkap, at ang mga kaugnay na pasilidad ng paggawa o pagproseso. Gamitin ang numero ng rehistrasyon ng pasilidad kung kinakailangan, o ang pangalan at address ng exempt na pasilidad kung naaangkop ang alternatibong iyon. Ang mas malawak na kaligtasan at talaan ng label ay hiwalay na mga obligasyon, hindi karagdagang mga field ng unibersal na listahan.
Ilang produkto ang maaari kong isulat?+
Ang aming propesyonal na serbisyo ay $75 bawat produkto sa napagkasunduang saklaw. Ang yunit ng pagsingil na iyon ay naiiba sa mga patakaran sa pag-file ng FDA: ang mga kuwalipikadong produkto na may magkatulad na pormulasyon, o mga variant na naiiba lamang sa kulay, pabango, lasa o dami, ay maaaring isama sa isang listahan. Para sa mas malalaking portfolio, suriin ang umiiral na saklaw ng bundle at presyo bago umorder.
Paano kung i-update ko ang formula ng produkto?+
Ang taong responsable ay nagbibigay ng mga update sa mga listahan ng produkto taun-taon sa ilalim ng seksyon 607(c)(5). Suriin ang binagong pormulasyon, produkto, pasilidad o tala ng taong responsable upang magpasya kung anong aksyon sa listahan ang kinakailangan; walang pangkalahatang 90-araw na patakaran sa pagbabago ng pormulasyon. Ang mga pagbabago sa pagpaparehistro ng pasilidad ay may hiwalay na karaniwang 60-araw na palugit para sa susog.
Mga Artikulo na May Kamatiyan
Ang listahan ng mga produkto sa kosmetiko sa ilalim ng MoCRA: Paano I-list ang Iyong mga Produkto sa FDA
Hul 10, 2026
Isang gabay sa responsibilidad sa paglista ng produkto ng MoCRA, mga patlang sa Form FDA 5067, mga exempt na pasilidad, karapat-dapat na pangkat, paunang iskedyul at taunang pag-update.
Pagrehistro ng mga pasilidad ng kosmetiko ng MoCRA: Ano ang Nagbago sa ilalim ng Modernization of Cosmetics Regulation Act
Abr 7, 2026
Sino ang nagrerehistro ng isang pasilidad ng kosmetiko sa ilalim ng FD&C Act seksyon 607, kung paano naiiba ang FEI, exemptions, renewal at product listing, at kung bakit ang pagsusumite ay hindi apruba ng FDA.
Kapag ang listahan ng mga produkto sa kosmetiko at pagsusuri sa label ay dapat na magkasama
Mar 11, 2026
Kung kailangan, ang product listing ay isinusumite sa FDA ng responsible person na nakapangalan sa label. Ang label review ay hiwalay na propesyonal na pagsusuri, hindi filing.
Pag-lista + pagsusuri sa label sa isa?
Ang Cosmetic Product Listing + Label Review Bundle ay $249 bawat produkto at pinagsasama ang tulong sa pag-lista ng produkto kasama ang hiwalay na pagsuri ng label. Kasama sa Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) ang tulong sa pagrerehistro ng pasilidad, limang yunit ng serbisyo sa pag-lista ng produkto, at limang pagsusuri ng label. Ang mga kwalipikadong produkto ay maaaring magbahagi ng isang FDA listing.