FDABridge
← Balik sa blog
Pangkalahatan

Pagpaparehistro ng sangkap sa REACH: taunang dami at mga kinakailangang datos

Tumataas ang mga kinakailangang impormasyon sa Annex VII–X ayon sa taunang dami; sinusuri muna ang umiiral na pag-aaral, pinagsasaluhang data at makatuwirang adaptation. Hindi awtomatikong kailangan ang bagong laboratory test sa bawat antas; huling opsyon ang vertebrate testing.

Koponan ng FDABridge•May 16, 2026•2 min na mabasa

Ang importer sa EEA ang karaniwang responsable sa REACH registration. Maaaring humirang sa pamamagitan ng kasunduan ang kwalipikadong non-EEA manufacturer, formulator o article producer ng Only Representative na nakabase sa EEA; hindi sapat ang pagiging distributor lamang para sa rutang ito. Sinusuri ng FDABridge ang papel at nakikipag-ugnayan sa kwalipikadong EEA partner.

Tumataas ang mga kinakailangang impormasyon sa Annex VII–X ayon sa taunang dami; sinusuri muna ang umiiral na pag-aaral, pinagsasaluhang data at makatuwirang adaptation. Hindi awtomatikong kailangan ang bagong laboratory test sa bawat antas; huling opsyon ang vertebrate testing.

Ginagamit ng bagong registrant ang ECHA inquiry upang suriin ang pagkakakilanlan ng substance, co-registrants, joint submission at access sa data. Hindi na kasalukuyang panimulang hakbang ang pre-registration at pormal na pagbuo ng SIEF. Nakabatay sa aktuwal na rekord ang trabaho, gastos at oras.

Para sa Article 7(2) notification ng Candidate List substance sa article, karaniwang kailangan ang parehong higit 0.1% ayon sa timbang at higit isang tonelada bawat taon kada producer o importer, na may mga eksepsiyon. Hindi saklaw ng registration lamang ang lahat ng restriction, authorisation, CLP o SDS na tungkulin.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Pagpaparehistro ng sangkap sa REACH: taunang dami at mga kinakailangang datos

Tumataas ang mga kinakailangang impormasyon sa Annex VII–X ayon sa taunang dami; sinusuri muna ang umiiral na pag-aaral, pinagsasaluhang data at makatuwirang adaptation. Hindi awtomatikong kailangan ang bagong laboratory test sa bawat antas; huling opsyon ang vertebrate testing.