FDABridge
FDABridge Blog

Mga artikulong para sa mga taga-eksportahan na nakikipag-ugnayan sa mga dokumento ng FDA

Basahin ang praktikal na mga gabay tungkol sa pagpaparehistro ng pagkain, MoCRA, pag-file ng gamot, at ang mga papeles na darating bago pumasok ang iyong mga produkto sa merkado.

Mga pagkain

Ang Akta sa Pag-modernize sa Kaligtasan sa Pagka pagkain ay Ipaliwanag: Paano Binago ng FSMA ang Impormasyon ng Pagkain ng US Para sa Kamalingan

Hul 23, 2026

Ang FSMA ay naglipat ng US food safety mula sa reactive enforcement sa proactive prevention Narito kung paano ang bawat isa sa pitong pangunahing patakaran nito ay nakakaapekto sa mga dayuhang tagagawa ng pagkain.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Program ng mga boluntaryong kualipikadong importer ng FDA: Paano Pinabilis ng VQIP ang Pagpapayagan ng Kastomang US

Hul 22, 2026

Ang Program ng Voluntary Qualified Importer ng FDA ay nag-aalok ng mabilis na pagpasok para sa mga imports ng pagkain mula sa mga pasilidad na may malakas na rekord ng pagsunod narito kung paano maging kwalipikado.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #018 Isang Nigerian Shea Butter Producer ang May Dalawang Facility Ngunit Isang Ikalawang Pagrehistro

Hul 22, 2026

Ang pasilidad ng pagproseso ay nakarehistro. Hindi ang bodega kung saan ang nakatakdang produkto ay nakaimbak bago ang pag-export. Ang bodega ay nangangailangan ng sariling pagpaparehistro.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Pag-export ng mga produkto sa gatas sa Estados Unidos: Mga Kailangang Kukuha ng FDA at Karaniwan na Mga Katapusan

Hul 21, 2026

Ang mga dayuhang tagagawa ng gatas ay nakikipagharap sa layered US regulatory requirements kabilang ang pagpaparehistro ng FDA, Grade A standards, at mga tiyak na patakaran sa paglalaman na naiiba sa karamihan ng mga merkado ng pag-export.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Pagrehistro ng Food Facility ng FDA para sa mga Contract Manufacturer: Sino ang Nag-register Kapag Nagsasangkot ng Maraming Parte

Hul 20, 2026

Kapag ang may-ari ng tatak ay nakumpirma sa isang third-party manufacturer, maaaring kailanganin ng parehong partido ang pagpaparehistro ng food facility ng FDA narito kung paano ang mga patakaran ay may kaugnayan sa bawat kasunduan.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Sanitary Transportation of Human Food: Ano ang Kahalagahan ng Karaniwang Pagkakayanan ng FSMA para sa mga Pang-aalis ng Bansa

Hul 19, 2026

Ang FSMA Sanitary Transportation Rule ay nagtataguyod ng mga kinakailangan para sa mga sasakyan, pagkontrol sa temperatura, at mga talaan na nakakaapekto sa paraan ng pag-abot ng pagkain sa mga port ng US mula sa ibang bansa.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Mga Kailangang HACCP ng FDA sa Juice: Ano ang Dapat Mag-file ng mga Mangangalakal na Nagluluto ng Juice Bago Mag-export sa US

Hul 18, 2026

Ang mga dayuhang tagapagproseso ng juice ay dapat magpatupad ng mga plano ng HACCP sa ilalim ng 21 CFR Part 120 na may isang nakumpirma na hakbang sa pagbabawas ng mga pathogen ng 5 log bago makapasok sa Estados Unidos ang anumang juice product.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #017 Isang Kompanya ng Japan Matcha ang Nagbebenta ng Suplemento sa Pagkain na May Label sa Pagkain

Hul 18, 2026

Ang produkto ay ipinahayag na "pinapahayag ang enerhiya at suportahan ang immune function". Ang produkto ay nangangailangan ng isang panel ng Supplement Facts, hindi ng isang panel ng Nutrition Facts.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Una na Pakikinig ng FDA para sa Importadong Pagkain: Ano ang Dapat Mag-file ng mga Nag-export sa ibang Bansa Bago Ang bawat Pagpadala

Hul 17, 2026

Ang bawat pagpapadala ng pagkain na pumapasok sa Estados Unidos ay nangangailangan ng isang prior notification ng FDA. Narito ang kailangan malaman ng mga dayuhang nag-export tungkol sa mga deadline, kinakailangang data, at karaniwan na mga pagkakamali sa pag-file.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Pag-export ng mga Pang-aalaga at mga Pang-aalaga sa Estados Unidos: Mga Kailangang Kumuha ng FDA at Mga Risgo sa Impormasyon

Hul 17, 2026

Ang mga spice ay nakikipagharap sa ilan sa pinakamataas na mga rate ng pagtanggi ng FDA dahil sa kontaminasyon sa salmonella, antas ng aflatoxin, at kalabusan narito ang dapat maghanda ng mga dayuhang tagapag-export ng mga spice.

Magbasa pa β†’
Mga kosmetiko

Mga Good Manufacturing Practices ng MoCRA para sa mga Cosmetics: Kung Ano ang Dapat Maghanda sa mga Pang-agawa sa Kanlurang Bansa

Hul 16, 2026

Inaasahan ng FDA na mag-finalise ng mga patakaran sa GMP para sa mga kosmetiko sa ilalim ng MoCRA. Narito ang dapat malaman ng mga dayuhang tagagawa ng mga kosmetiko tungkol sa mga kakailanganin sa hinaharap at kung paano maghanda ngayon.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

FDA Registry ng Infant Formula: Bakit Ang mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa ay Nakikipagharap sa Pinakadagdagang mga Kailangang Importahan ng Estados Unidos

Hul 16, 2026

Ang mga formula sa sanggol ay nakikipagharap sa pinakamahihingkatigulang mga kinakailangan ng FDA ng anumang kategorya ng pagkain kabilang ang mga notification bago ang merkado, obligasyong mga antas ng nutrient, at mahigpit na kontrol sa kalidad sa ilalim ng 21 CFR Parts 106 at 107.

Magbasa pa β†’
Gamot

Pagrehistro ng FDA sa Pagtatag ng mga Medikamento para sa mga Pang-aalaga sa Kanluran: Bagong Batas na Proposed sa 2026

Hul 15, 2026

Ang FDA ay nagproposisyon ng mga bagong patakaran sa pagpaparehistro ng mga establisimento ng gamot noong Hulyo 2026 na kakailanganin ng higit pang mga dayuhang tagagawa na magparehistro. Ito ang ibig sabihin ng iminungkahi na panuntunan para sa mga dayuhang tagagawa ng mga droga sa API at OTC.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Ano ang Programang Pag-verify ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa at Paano Ito Nakapapapakita sa Iyong Exports sa US

Hul 15, 2026

Ang FSVP ay nangangailangan ng mga importer ng US na suriin na ang bawat dayuhang tagapagtustos ng pagkain ay nakakatugon sa mga pamantayan ng seguridad ng US at dapat magbigay ng dokumentasyon ang mga dayuhang tagagawa upang maiwasan ang pagpupuri na iyon.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Pag-iwan at pagtanggi ng importong FDA: Bakit Nagpapadala ng mga Pagpadala at Paano Ito Iwasan

Hul 14, 2026

Ang mga pag-iimbak ng FDA sa import ay nagastos sa mga dayuhang nag-export ng pagkain ng libu-libong mga bayad sa puerto, gastos sa pag-export muli, at nawala na mga mamimili. Narito ang mga pinaka-karaniwang sanhi at kung paano maiiwasan ang mga ito.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

FDA Food Additive Petition Process: Paano Nagkakamit ng Bagong Mga Iningrediente ng mga Pang-anihang Tagagawa para sa Merkatuhan ng Estados Unidos

Hul 14, 2026

Ang mga dayuhang tagagawa ng pagkain na gumagamit ng mga sangkap na hindi pa pinahihintulutan sa US ay dapat mag-file ng isang Petisyon sa Additive Food o GRAS notification bago legal na makita ang mga sangkap na iyon sa mga produkto ng pagkain ng US.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #016 Ang unang paalala ng isang taga-Export ng mga petsa sa Ehipto ay may maling numero ng pagpaparehistro ng FDA

Hul 14, 2026

Ang Prior Notice ay naglista ng isang numero ng pagpaparehistro ng FDA na nag-uugnay sa ibang pasilidad sa ibang lungsod. Ang bawat kargamento na naka-file sa numero na iyon ay hindi epektibo sa teknikal.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Pag-export ng mga Suplemento sa Pagkain sa Estados Unidos: Mga Kailangang FDA para sa mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa

Hul 13, 2026

Ang mga suplemento sa diyeta na ipinagbibili sa US ay dapat matugunan ang mga kinakailangan sa FDA ng pagrehistro ng pasilidad, GMP, paglalaman, at mga sangkap. Ito ang dapat malaman ng mga dayuhang tagagawa bago pumasok sa merkado.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Pag-export ng mga confectionery at chocolate sa Estados Unidos: Mga Pananukalang Pag-uutos ng FDA Tungkol sa Pagkakilala at Paglalarawan

Hul 13, 2026

Ang mga produkto ng tsokolate at confectionery ng US ay dapat matugunan ang mga tiyak na pamantayan ng pagkakakilanlan ng FDA sa ilalim ng 21 CFR Part 163 at maraming mga dayuhang produkto ang hindi karapat-dapat na gumamit ng mga pamantayan na pangalan.

Magbasa pa β†’
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Pagbabago ng Biennial Registration ng FDA: Mga Termino, Proseso, at Ano ang mangyayari kung malilimutan mo ito

Hul 12, 2026

Ang mga pagpaparehistro ng mga pasilidad ng FDA ay dapat na muling i-renew tuwing dalawang taon. Ang pagwalang-bisa ng window ng pagpaparehistro ay nangangahulugan na ang iyong mga produkto ay hindi maaaring legal na pumasok sa Estados Unidos. Narito kung paano gumagana ang proseso ng pagpaparami.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

FDA Third-Party Certification Program: Paano Pinabilis ng Akredited Audits ang Impormasyon ng Pagkain sa Estados Unidos

Hul 12, 2026

Ang Akredited Third-Party Certification Program ng FDA sa ilalim ng FSMA ay nagbibigay-daan sa sertipikadong mga pasilidad sa ibang bansa na maging kwalipikado para sa pinabilis na pagpasok sa importasyon sa pamamagitan ng VQIP at mga pathway ng obligasyong sertipikasyon.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Mga Kailangang Labeling ng Mga Pagkaing FDA para sa mga Nag-export ng Kanlurang Bansa: Isang Kompleto na Panduan sa Pagsusunod

Hul 11, 2026

Ang mga label ng pagkain sa US ay dapat matugunan ang mahigpit na mga kinakailangan ng FDA para sa Nutrition Facts, mga sangkap, allergens, at mga claim. Narito ang kailangan ng mga dayuhang nag-export bago magpadala sa Amerika.

Magbasa pa β†’
Mga pagkain

Pag-export ng tsaa at kape sa Estados Unidos: Mga Kailangang FDA Hindi Tinatayang-tayangin ng mga Tagagawa sa Kanlurang Bansa

Hul 11, 2026

Ang mga imports ng tsaa at kape ay nakikipagharap sa mga kinakailangan ng FDA para sa pagrehistro ng mga pasilidad, toleransya sa mga pesticide, pagpapalaking, at mga limitasyon ng kontaminante na hindi pinapansin ng maraming mga tagagawa ng dayuhan hanggang sa hindi na maiiwasang ang mga pagpapadala.

Magbasa pa β†’
Mga kosmetiko

Ang listahan ng mga produkto sa kosmetiko sa ilalim ng MoCRA: Paano I-list ang Iyong mga Produkto sa FDA

Hul 10, 2026

Kinakailangan ng MoCRA ang pagpaparehistro ng mga produkto sa kosmetiko sa FDA bukod sa pagrehistro ng pasilidad. Narito kung ano ang dapat isama ng mga dayuhang marka at kung paano gumagana ang proseso ng pag-list.

Magbasa pa β†’