FDABridge
FDABridge Blog

Mga artikulong para sa mga taga-eksportahan na nakikipag-ugnayan sa mga dokumento ng FDA

Basahin ang praktikal na mga gabay tungkol sa pagpaparehistro ng pagkain, MoCRA, pag-file ng gamot, at ang mga papeles na darating bago pumasok ang iyong mga produkto sa merkado.

FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #025 Ang EU Safety Gate ay nagpapakita kung bakit ang pag-aari ng CPNP ay hindi pag-aari ng produkto

Ago 19, 2026

Ang data ng Europe's 2025 Safety Gate ay inilalagay ang mga kosmetiko sa una sa mga alerto sa mapanganib na produkto, na nagpapakita kung bakit ang isang numero ng notification ng CPNP ay hindi kailanman kumakatawan sa buong pagsunod ng EU.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #026 Ang mga Marinated Anchovies ng isang Greek Seafood Processor ay Nakipagpunta sa HACCP Detention List ng FDA

Ago 19, 2026

Ang FDA ay naglista ng marinated anchovies ng isang Greek processor at cold-smoked herring para sa pag-iimbak matapos matamo ang mga malalaking deviation sa HACCP ng seafood.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #027 Isang Israel Tahini na Nagpaalala ay Nagpahayag ng Isang Pulang Risko ng Salmonella sa Sesame Paste

Ago 19, 2026

Isang walong sakit na paglaganap ng Salmonella na nauugnay sa tahini ay humantong sa pag-iwan ng isang producer ng Israel at naging bahagi ng mas malawak na pagsusuri ng FDA sa mga paulit-ulit na kaso.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #028 Isang Turkish Pistachio filling ay na-detention dahil sa trigo na nakalihim sa loob ng Kunefe

Ago 19, 2026

Ang FDA ay naglista ng mga puno ng pistachio ng Turkey para sa pag-iwas dahil ang label ay nagngangalang kunefe ngunit hindi ipinahayag ang trigo na naglalaman sa compound ingredient.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #029 Isang Produkto ng Granate ng Azerbaijan ay Naging Nasa Listahan ng Ilegal na Pag-iimbak ng FDA

Ago 19, 2026

Ang kasalukuyang alerto ng FDA sa import ay nag-iimbak pa rin ng mga talahan ng purΓ© at juice ng granada mula sa isang kumpanya ng Azerbaijan matapos ang hindi kilalang hindi pinapayagan na kulay na pula.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #030 Isang Processor ng mga Swordfish sa Chile ang umabot sa listahan ng mga Seafood HACCP detention ng FDA

Ago 19, 2026

Ang FDA ay naglista ng naka-freeze, vacuum-packed swordfish mula sa isang processor ng Chile matapos makahanap ng mga gap sa pagtukoy ng panganib, kritikal na mga limitasyon, at pag-monitor.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #031 Ang paulit-ulit na mga natuklasan ng Salmonella ay nagbutang ng mga papaya sa Mexico sa ilalim ng isang pawang-bayan na pababa ng FDA sa import

Ago 19, 2026

Natagpuan ng FDA ang Salmonella sa 15.6% ng mga sampled Mexican papayas noong 2011 at ginamit ang mga ebidensya ng pag-aalsa at pag-sampling upang magtatag ng isang alerto sa import sa buong bansa.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #024 Isang Chinese Aloe Vera Gel ang Naging Hindi-Arubahang Droga Dahil sa mga Pag-aangkin nito

Ago 15, 2026

Nag-a-alarm ang FDA ng isang Chinese-made aloe vera gel sa hindi-aprubahang importong gamot matapos ang label at website nito ay nag-promote ng sunburn, antiseptic, acne, at insect-bite na paggamit.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #023 Ang mga Krema ng Kagandahan ng Merkuryo ng Pakistan ay nakatira sa listahan ng mga Detention ng FDA

Ago 11, 2026

Ang kasalukuyang alerto ng import ng mga kosmetiko ng FDA ay nagngangalang ng maraming mga cream ng balat ng Pakistan para sa mercury, na nagpapahintulot sa pag-iwan nang walang pisikal na pagsusuri.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

FDA Mga Kwento 032: Ang Brand ng Pangangalaga sa Balat na Hindi Nag-ulat ng Reaksiyon

Ago 8, 2026

Isang halimbawa ng pinagsamang senaryo ang nagpapakita kung paano ang isang seryosong reaksiyon sa pangangalaga sa balat, na nawala sa inbox ng reseller, ay maaaring maglantad ng isang buong nawawalang MoCRA na programa sa masamang pangyayari.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #022 Isang Indonesian Shrimp Detection Triggered Recalls at Import Certification

Ago 7, 2026

Ang pagtuklas ng cesium-137 na nauugnay sa mga shrimp sa Indonesia ay humantong sa mga pag-alaala, isang alerto sa pag-import, at unang paggamit ng FDA ng awtoridad sa pag-certify sa import para sa ilang pagkain.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #021 Ang Pag-alaala ng Cinnamon Applesauce ng Ecuador ay Umabot sa Halos 3 Milyon na Bag

Ago 3, 2026

Sinusubaybayan ng FDA ang labis na kontaminasyon ng lead sa cinnamon apple sauce na ginawa sa Ecuador sa isang kabiguan sa kontrol ng mga tagapagtustos, na nagdulot ng isang malaking sulat ng pag-iwan at babala.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #020 Isang Argentinian winery ang naggastos ng $11,000 sa mga label bago ma-discover ang US ay nangangailangan ng isang ganap na iba't ibang format

Hul 29, 2026

Ang mga label ng alak ay inimprenta. 30,000 bote. Pagkatapos ay sinabi sa kanila ng importer: Ang pagpapalagay ng mga alak sa US ay iniregula ng TTB, hindi ng FDA at ang kanilang mga label ay hindi sumusunod sa alinman.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #019 Isang Pranses na Perfume House ay natuklasan na ang MoCRA ay inilapat sa kanila Pagkatapos ng kanilang US Launch

Hul 26, 2026

Naglunsad sila sa Saks at Nordstrom. Dalawa't dalawang aromas. Walang mga pagpaparehistro ng FDA. Ang MoCRA ay may mahigit isang taon na ang naka-effective. Walang sinuman sa kanilang koponan ng pagsunod ang alam.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #018 Isang Nigerian Shea Butter Producer ang May Dalawang Facility Ngunit Isang Ikalawang Pagrehistro

Hul 22, 2026

Ang pasilidad ng pagproseso ay nakarehistro. Hindi ang bodega kung saan ang nakatakdang produkto ay nakaimbak bago ang pag-export. Ang bodega ay nangangailangan ng sariling pagpaparehistro.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #017 Isang Kompanya ng Japan Matcha ang Nagbebenta ng Suplemento sa Pagkain na May Label sa Pagkain

Hul 18, 2026

Ang produkto ay ipinahayag na "pinapahayag ang enerhiya at suportahan ang immune function". Ang produkto ay nangangailangan ng isang panel ng Supplement Facts, hindi ng isang panel ng Nutrition Facts.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #016 Ang unang paalala ng isang taga-Export ng mga petsa sa Ehipto ay may maling numero ng pagpaparehistro ng FDA

Hul 14, 2026

Ang Prior Notice ay naglista ng isang numero ng pagpaparehistro ng FDA na nag-uugnay sa ibang pasilidad sa ibang lungsod. Ang bawat kargamento na naka-file sa numero na iyon ay hindi epektibo sa teknikal.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #015 Isang Re-Exporter ng UAE ay Natuto na 'Made in UAE' ay ang Mali na Bansa ng Pagmula

Hul 10, 2026

Ang produkto ay ginawa sa India, nagpadala sa Dubai para sa muling pag-package, at nag-export sa US na may label na 'Product of UAE.' Hindi ito ang paraan ng pag-andar ng bansa ng pinagmulan.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #014 Isang tagagawa ng Polako na Frozen Pierogi ay walang allergen declaration. Sa lahat.

Hul 5, 2026

Ang mga pierogis ay naglalaman ng trigo, itlog, at gatas. Ang label ay naglalaman ng mga sangkap. Ngunit walang pahayag ng allergen. Hindi 'Contains.' Hindi parenthetic. Walang.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #013 Ang isang sangkap ng isang pabrika ng suplemento ng Tsina ay legal sa Tsina ngunit ipinagbabawal ng FDA

Hun 30, 2026

Ang suplemento sa diyeta ay naglalaman ng isang sangkap ng botanikong ginagamit nang malawak sa Tradisyunal na Medisina ng Tsina. Sa Estados Unidos, ito ay isang hindi pa-aprubahang Bagong Diyetong Iningrediente. Ang buong kargamento ay tinanggihan.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #012 Isang Moroccan na exporter ng langis ng argan ay kailangang pumili: Cosmetics o pagkain. Nagbebenta sila ng dalawa.

Hun 25, 2026

Ang parehong bote ng langis ng argan ay inilalapat bilang langis sa pagluluto sa isang website at isang paggamot sa buhok sa isa pang website. Ang FDA ay nakikitang ito'y dalawang ganap na magkakaibang produkto.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #011 Isang Kolumbia Coffee Brand ang nagbutang ng 'FDA Approved' sa kanilang website. Napansin ng FDA.

Hun 20, 2026

Ang mga salitang 'Approved ng FDA' ay lumitaw sa website ng kumpanya sa wikang Ingles. Hindi papayag ng FDA ang mga produkto o pasilidad sa pagkain. Ang dalawang salitang iyon ay halos nagastos sa kanila sa merkado ng US.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #010 Isang Thai na tagagawa ng gatas ng coconut ay nagpadala ng 12 container nang walang paunang paalala

Hun 15, 2026

Ang pasilidad ay nakarehistro. Ang mga label ay nakumpirma. Ngunit walang nag-file ng prior notice para sa alinman sa 12 shipments. Ang lahat ng 12 ay maaaring tumanggi.

Magbasa pa β†’
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #009 Isang kumpanya ng gamot sa Alemanya ang nakalimutan na magbayad ng kanilang GDUFA fee. Nagsuspend ang pag-register.

Hun 10, 2026

Ang pagrehistro ng drug establishment ay aktibo. Ang produkto ay nasa listahan. Pagkatapos ay hindi na binayaran ang taunang invoice ng bayad sa loob ng 60 araw. Iniiwas ng FDA ang lahat.

Magbasa pa β†’